Indomet-Ratiopharm Gel
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Indomet-ratiopharm® Gel
10 mg/g
Wirkstoff: Indometacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Indomet-ratiopharm® Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Indomet-ratiopharm® Gel beachten?
3. Wie ist Indomet-ratiopharm® Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indomet-ratiopharm® Gel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Indomet-ratiopharm® Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indomet-ratiopharm® Gel ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel. Indomet-ratiopharm® Gel wird angewendet bei
- degenerativen Gelenkerkrankungen (ausgenommen degenerative Erkrankungen des Hüftgelenks sowie der kleinen Wirbelgelenke)
- Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe
- schmerzhafter Schulterversteifung
- Schwellung und Schmerzen nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Indomet-ratiopharm® Gel BEACHTEN?
Indomet-ratiopharm® Gel darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit (z. B. Asthma, Haut- und Schleimhautveränderungen) gegen den Wirkstoff Indometacin oder andere Rheumamittel wie Acetylsalicylsäure sowie einen der sonstigen Bestandteile auf Hautwunden und offenen Verletzungen.
Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Gel in Berührung gebracht werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Indomet-ratiopharm® Gel ist erforderlich Indomet-ratiopharm® Gel darf nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
Bei Anwendung von Indomet-ratiopharm® Gel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Indomet-ratiopharm® Gel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit sollte nicht erfolgen.
3. WIE IST Indomet-ratiopharm® Gel ANZUWENDEN?
Wenden Sie Indomet-ratiopharm® Gel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Das Gel wird mehrmals täglich (gewöhnlich 2-4-mal täglich) auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und eingerieben.
Art der Anwendung
Das Gel wird dünn auf die Haut über den betroffenen Körperpartien aufgetragen und eingerieben. Nicht auf Hautwunden und offene Verletzungen auftragen. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Gel in Berührung gebracht werden. Nach bestimmungsgemäßem Gebrauch ist auf Händereinigung zu achten.
Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Wenn Sie eine größere Menge von Indomet-ratiopharm® Gel angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie übermäßig viel Indomet-ratiopharm® Gel aufgetragen haben, sollte das Gel wieder entfernt und die Haut mit Wasser abgewaschen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Indomet-ratiopharm® Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
|
sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Sehr selten treten örtlich begrenzte (lokale) Trockenheit oder Brennen der Haut, Wärmegefühl, Juckreiz, Hautrötung oder Ekzem auf. Indomet-ratiopharm® Gel sollte dann abgesetzt werden.
Sehr selten wurde auch eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Schuppenflechte (Psoriasis) beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST Indomet-ratiopharm® Gel AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Indomet-ratiopharm® Gel enthält
Der Wirkstoff ist Indometacin.
1 g Gel enthält 10 mg Indometacin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Propan-2-ol, Diisopropyladipat, Carbomer 980, Trometamol, Fichtennadelöl, Gereinigtes Wasser.
Wie Indomet-ratiopharm® Gel aussieht, und. Inhalt der Packung Indomet-ratiopharm® Gel ist in Packungen mit 50 g und 100 g Gel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Hersteller Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014
Versionscode: Z05
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