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Indomet-Ratiopharm Gel

Document: 25.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Indomet-ratiopharm®Gel

10 mg/g


Wirkstoff: Indometacin




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Indomet-ratiopharm®Gel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Indomet-ratiopharm®Gel beachten?

3. Wie ist Indomet-ratiopharm®Gel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Indomet-ratiopharm®Gel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Indomet-ratiopharm®Gel und wofür wird es angewendet?

Indomet-ratiopharm®Gel ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel.


Indomet-ratiopharm®Gel wird angewendet bei

- degenerativen Gelenkerkrankungen (ausgenommen degenerative Erkrankungen des Hüftgelenks sowie der kleinen Wirbelgelenke)

- Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe

- schmerzhafter Schulterversteifung

- Schwellung und Schmerzen nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Indomet-ratiopharm®Gel beachten?

Indomet-ratiopharm®Gel darf nicht angewendet werden

- bei Überempfindlichkeit (z. B. Asthma, Haut- und Schleimhautveränderungen) gegen den Wirkstoff Indometacin oder andere Rheumamittel wie Acetylsalicylsäure sowie einen der sonstigen Bestandteile

- auf Hautwunden und offenen Verletzungen.


Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Gel in Berührung gebracht werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Indomet-ratiopharm®Gel ist erforderlich

Indomet-ratiopharm®Geldarf nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.


Bei Anwendung von Indomet-ratiopharm®Gel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Indomet-ratiopharm®Gel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Eine Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit sollte nicht erfolgen.


3. Wie istIndomet-ratiopharm®GelANZUWENDEN?

Wenden Sie Indomet-ratiopharm®Gel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Das Gel wird mehrmals täglich (gewöhnlich 2-4-mal täglich) auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und eingerieben.


Art der Anwendung

Das Gel wird dünn auf die Haut über den betroffenen Körperpartien aufgetragen und eingerieben.

Nicht auf Hautwunden und offene Verletzungen auftragen. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Gel in Berührung gebracht werden. Nach bestimmungsgemäßem Gebrauch ist auf Händereinigung zu achten.

Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Wenn Sie eine größere Menge von Indomet-ratiopharm®Gel angewendet haben, als Sie sollten

Sollte Sie übermäßig viel Indomet-ratiopharm®Gel aufgetragen haben, sollte das Gel wieder entfernt und die Haut mit Wasser abgewaschen werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Indomet-ratiopharm®Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten treten örtlich begrenzte (lokale) Trockenheit oder Brennen der Haut, Wärmegefühl, Juckreiz, Hautrötung oder Ekzem auf. Indomet-ratiopharm®Gel sollte dann abgesetzt werden.

Sehr selten wurde auch eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Schuppenflechte (Psoriasis) beobachtet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Indomet-ratiopharm®Gelaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 20 °C lagern.


6. Weitere Informationen

Was Indomet-ratiopharm®Gel enthält

Der Wirkstoff ist Indometacin.

1 g Gel enthält 10 mg Indometacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propan-2-ol, Diisopropyladipat, Carbomer 980, Trometamol, Fichtennadelöl, Gereinigtes Wasser.


Wie Indomet-ratiopharm®Gel aussieht und Inhalt der Packung

Indomet-ratiopharm®Gel ist in Packungen mit 50 g und 100 g Gel erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

www.ratiopharm.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2007



Versionscode: Z03

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