Inflanegent Liquifilm
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen
Zusammensetzung
1 ml Suspension enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Prednisolonacetat (Ph. Eur.) 10,0 mg
Gentamicinsulfat (entsprechend 3300 I.E. Gentamicin) 5,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), Polyvinylalkohol (Liquifilm®), Hypromellose, Natriumchlorid, Natriumcitrat 2 H2O, Polysorbat 80, Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Wert Einstellung, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Tropfflasche mit 5 ml INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen
Stoffgruppe und Wirkungsweise
Gentamicin besitzt ein breites Wirkspektrum gegen bakterielle Krankheitserreger, das auch sogenannte Problemkeime umfaßt. Prednisolon kontrolliert die allergisch entzündlichen Symptome der Augenerkrankung.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Pharm-Allergan GmbH
Postfach 10 06 61
76260 Ettlingen
Tel: 07243/501-0
Fax: 07243/501-100
www.allergan.de
Hersteller
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co Mayo
Irland
Anwendungsgebiete
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes mit bestehender bakterieller Infektion oder mit der Gefahr einer bakteriellen Infektion durch Gentamicin-empfindliche Erreger. Chronische Entzündungen der mittleren Augenhaut, Entzündungen der Hornhaut durch Hitze-, Chemikalien- oder Strahleneinwirkungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen nicht anwenden?
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit Ihr Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muß er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Ernährungsgewohnheiten informiert werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie bitte Ihren Arzt informieren.
Gegenanzeigen für eine Therapie mit INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen sind ein akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis), Viruserkrankungen der Horn-und Bindehaut, Augentuberkulose, Pilzerkrankungen des Auges, Verletzungen und geschwürartige Prozesse der Hornhaut, Eng-und Weitwinkelglaukom (grüner Star) sowie Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile oder andere Aminoglykosidantibiotika bzw. Glukokortikoide.
Wann dürfen Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen sollte bei vorangegangenem Herpes simplex nur mit großer Vorsicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Über die Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine klinischen Erfahrungen vor. Während der Schwangerschaft sollte das Präparat nur unter strenger Abwägung von Nutzen und Risiko eingesetzt werden. Während der Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen soll auf das Stillen verzichtet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei längerer Anwendung sollte der Augeninnendruck regelmäßig kontrolliert werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen bzw. durch zeitweilig beeinträchtigtes Sehvermögen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen herabgesetzt sein.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von INFLANEGENT®Liquifilm®?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie mit Genußmitteln, Speisen und Getränken sind nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da INFLANEGENT®Liquifilm®sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen und wie oft sollten Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen anwenden?
Zwei- bis viermal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln. Während der ersten 24 bis 48 Stunden kann die Dosierung bis auf einen Tropfen stündlich gesteigert werden.
Wie sollten Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen anwenden?
Vor Gebrauch schütteln!
Beim Einträufeln soll eine Berührung des Tropfers mit dem Auge oder der Gesichtshaut vermieden werden. Die Flasche stets sorgfältig verschließen. Mit der Tropferspitze keine Gegenstände berühren, um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden.
Wie lange sollten Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen anwenden?
Die Behandlungsdauer von 14 Tagen soll nicht überschritten werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Während der Behandlung mit INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen muß auf das Tragen von Kontaktlinsen verzichtet werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Für eine Überdosierung am Menschen liegen keine Daten vor. Sollte versehentlich eine Überdosierung bei der Anwendung am Auge auftreten, Augen mit Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen. Nach Überdosierung durch versehentliches Schlucken kontaktieren Sie bitte im Hinblick auf eventuell auftretende Antibiotika-Allergien Ihren Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenden Sie INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen nach Anweisung Ihres Arztes an. Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung sollte nie ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung d.h. die Tropfenzahl. Wenn Sie glauben das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®auftreten?
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen ausüben. In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb außer am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im folgenden genannt.
Nach Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen kann es gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B vorübergehendem leichten Brennen und allergischen Reaktionen am Auge kommen.
Bestehende Infektionen durch Gentamicin-unempfindliche Erreger können maskiert bzw. aktiviert werden. Gleichzeitig ist die Möglichkeit einer Sekundärinfektion durch unempfindliche Mikroorganismen einschließlich Pilze zu beachten.
Eine längere Anwendung kann bei hierzu veranlagten Patienten zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen.
Bei länger dauernder und häufiger Anwendung können Trübungen im hinteren Linsenbereich (Katarakt) auftreten.
Bei Erkrankungen, die ein Dünnerwerden der Hornhaut zur Folge haben, kann die Anwendung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen zu Perforation führen.
INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen können besonders bei Korneaverletzungen die Wundheilung verlangsamen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Umverpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesen Datum!
Wie lange ist INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen nach Öffnen des Behältnisses haltbar?
Nach dem ersten Öffnen der Tropfflasche sind die Augentropfen höchstens 4 Wochen verwendbar.
Wie sind INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen aufzubewahren?
Vor Frost schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Aufgrund der speziellen Zusammensetzung von INFLANEGENT®Liquifilm®Augentropfen ist es erforderlich, die Flasche aufrecht hinzustellen, um ein Verkleben der Tropferspitze zu vermeiden.
Stand der Information: Juli 2002
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Pharm-Allergan GmbH
76260 Ettlingen 7230EW31K
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