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• 11.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Isopto-Carbachol3 %

Wirkstoff: Carbachol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen:

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Isopto^®-Carbachol3 % und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isopto^®-Carbachol3 % beachten?

3. Wie sind Isopto^®-Carbachol3 % Augentropfen anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Isopto^®-Carbachol3 % aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Isopto^®-Carbachol3 %und wofür wird es angewendet

ISOPTO®-CARBACHOL 3 % ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom.

ISOPTO®-CARBACHOL 3 % sollte vor allem bei Patienten angewendet werden, die eine Unverträglichkeit gegen Pilocarpin entwickelt haben oder bei ungenügender Wirkung von Pilocarpin. ISOPTO®-CARBACHOL 3 % kann zur alleinigen Therapie oder in Kombination mit anderen Präparaten zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks angewendet werden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isopto^®-Carbachol3 %beachten?

Isopto^®-Carbachol3 %darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carbachol oder einen der sonstigen Bestandteile von ISOPTO®-CARBACHOL 3 % sind,

• bei Glaukomerkrankungen aufgrund bösartiger Geschwulstbildung (malignem Glaukom),

• bei allen linsenbedingten Sekundärglaukomen,

• bei akuter Entzündung der Regenbogenhaut (Iritis acuta),

• bei hohem Augendruck durch eine Entzündung der Aderhaut, Strahlenkörper oder Regenbogenhaut (Uveitisglaukom),

• bei hohem Augendruck durch neugebildete Gefäße (Noevaskularisationsglaukom),

• bei anderen Erkrankungen, bei denen die Pupille nicht verengt werden darf (z. B. bestimmte Formen der Linsentrübung),

• bei Hornhautverletzungen, um eine übermäßige Aufnahme in den Körperkreislauf zu vermeiden.

Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Isopto^®-Carbachol3 %ist erforderlich:

• bei Patienten mit akuter Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Bronchialspasmen, Magen-Darm-Geschwür (aktivem Ulcus pepticum), Schilddrüsenüberfunktion, Parkinsonerkrankungen, Verschluss oder Einengung im Bereich der Harnwege bzw. des Magen-Darm-Traktes, da Carbachol auch nach Gabe als Augentropfen, vor allem bei Hornhautepitheldefekten, in den Körperkreislauf aufgenommen werden und in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen kann.

• Bei akut erhöhtem Augeninnendruck aufgrund schwerer Stauungserscheinungen an Blutgefäßen des Auges (hämorrhagischem Glaukom) senkt ISOPTO®-CARBACHOL 3 % den Augeninnendruck nur selten, es kann sogar drucksteigernd wirken.

Da ISOPTO®-CARBACHOL 3 % die Pupille verengt, kann es bei Patienten ohne Alterssichtigkeit (Presbyopie) zu einer weiteren Verengung des Kammerwinkels und zur Auslösung eines Winkelblockglaukoms kommen.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Kontaktlinsenträger

Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzten.

Bei Anwendung von Isopto^®-Carbachol3 %mit anderen Arzneimitteln

Drucksenkende Augentropfen und/oder Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck können die augendrucksenkende Wirkung verstärken. Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Chinidin und Procainamid setzen die Wirksamkeit von ISOPTO®-CARBACHOL 3 % herab.

ISOPTO®-CARBACHOL 3 % kann auch nach lokaler Anwendung am Auge die Wirkung von depolarisierenden muskelentspannenden Mitteln (Muskelrelaxanzien) verlängern. Die Wirkung stabilisierender Muskelrelaxanzien kann dagegen vermindert werden. Die herzfrequenzmindernde Wirkung der herzwirksamen Glykoside (Digitalis-Präparate) kann durch ISOPTO®-CARBACHOL 3 % verstärkt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft, vor allem der Frühschwangerschaft und der Stillzeit, darf ISOPTO®-CARBACHOL 3 % nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen:

ISOPTO®-CARBACHOL 3 % führt zur Verschlechterung des Dämmerungssehens und bei Menschen ohne Alterssichtigkeit zu Kurzsichtigkeit, wodurch Beeinträchtigungen beim Führen von Kraftfahrzeugen, bei der Arbeit ohne sicheren Halt und der Bedienung von Maschinen auftreten können.

3. Wie ist Isopto^®-Carbachol3 %anzuwenden?

ISOPTO®-CARBACHOL ist nur zur Anwendung am Auge bestimmt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

morgens, mittags und vor dem Schlafengehen je 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack eintropfen.

Je nach Druckwerten und Druckverläufen ist das Therapieschema individuell vom Arzt festzulegen. Erhöhter Augeninnendruck bedingt in der Regel eine Dauertherapie, die mit anderen Augentropfen zur Drucksenkung kombiniert werden kann.

Nehmen Sie Isopto^®-CarbacholAugentropfenund legen Sie einen Spiegel bereit

Waschen Sie Ihre Hände

Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.

Abb. 1

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein.

Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Abb.2

Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Drücken Sie mit einem Finger etwa 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase. Das verhindert, dass ISOPTO®-CARBACHOL ^®Augentropfenin den übrigen Körper gelangen.

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Wenn Sie die Anwendung von Isopto^®-Carbachol3 %vergessen haben,

holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach und setzen Sie dann das verordnete Dosierungsschema fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ISOPTO®-CARBACHOL 3 % Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese können unangenehm sein, gehen aber meist bald vorbei. Sie können die Tropfen wie üblich anwenden, außer wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind. Sollten Sie im Zweifel sein, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Neben Augenrötung (ziliare und konjunktivale Injektion) können Kopfschmerzen und vorübergehende Einschränkung des scharfen Sehens (Ziliarkörperspasmen mit Beeinträchtigung der Akkommodationsfähigkeit) auftreten.

Bei Langzeitanwendung von ISOPTO®-CARBACHOL 3 % muss die Möglichkeit von Irisrandzysten, Netzhautrisse, Netzhautablösung und Linsentrübung bedacht werden. Die Irisrandzysten bilden sich nach Absetzen des Medikamentes wieder zurück.

Bei Anwendung von ISOPTO®-CARBACHOL 3 % können auch allgemeine Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, verstärkten Harndrang, Schweißausbruch, Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Bronchialspasmen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Isopto^®-Carbachol3 %aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist dieses Arzneimittel nur 4 Wochen lang verwendbar.

Tropfflasche vor Licht geschützt in der Faltschactel aufbewahren.

6. Weitere Informationen

Was Isopto^®-Carbachol3 %enthält:

Der Wirkstoff ist Carbachol

1 ml Augentropfen enthält 30 mg Carbachol

- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat, Hypromellose, Natriumchlorid, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), gereinigtes Wasser

Wie Isopto^®-Carbachol3 %aussieht und Inhalt der Packung:

Isopto^®-Carbacholist in Packungen mit 3 x 10 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestraße 1

79108 Freiburg

Hersteller:

S. A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijskweg 14

2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.