Document: 04.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.03.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Isopto-Carbachol 3%

Wirkstoff: Carbachol

Augentropfen

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 ml Lösung enthält Carbachol 30 mg

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat, Hypromellose, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 3 x 10 ml Lösung

Wirkungsweise

Isopto-Carbachol 3 % ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Anwendungsgebiete

Zur Senkung des Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom.

Isopto-Carbachol 3 % sollte vor allem bei Patienten angewendet werden, die eine Unverträglichkeit gegen Pilocarpin entwickelt haben, oder bei ungenügender Wirkung von Pilocarpin. Isopto-Carbachol 3 % kann zur alleinigen Therapie oder in Kombination mit Präparaten zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks.

Gegenanzeigen

Wann darf Isopto-Carbachol nicht angewendet werden?

Isopto-Carbachol 3 % ist bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, bei Glaukom-erkrankungen aufgrund bösartiger Geschwulstbildung (malignem Glaukom) und allen linsenbedingten Sekundärglaukomen kontraindiziert.

Das Präparat soll nicht angewendet werden bei akuter Entzündung der Regenbogenhaut (Iritis acuta), Uveitisglaukom (hoher Augendruck durch eine Entzündung der Aderhaut, Strahlenkörper oder Regenbogenhaut), Noevaskularisationsglaukom (hoher Augendruck durch neugebildete Gefäße)und anderen Erkrankungen, bei denen die Pupille nicht verengt werden darf (z. B. bestimmte Formen der Linsentrübung), ebenso nicht bei Hornhautverletzungen, um eine übermäßige Aufnahme in den Körperkreislauf zu vermeiden.

Wann dürfen Sie Isopto-Carbachol 3 % erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Isopto-Carbachol 3 % nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Da Carbachol auch nach Gabe als Augentropfen, vor allem bei Hornhautepitheldefekten, in den Körperkreislauf aufgenommen werden und in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen kann, sollte das Präparat bei Patienten mit akuter Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Bronchialspasmen, Magen-Darm-Geschwür (aktivem Ulcus pepticum), Schilddrüsenüberfunktion, Parkinsonerkrankungen, Verschluss oder Einengung im Bereich der Harnwege bzw. des Magen-Darm-Traktes nicht angewendet werden.

Bei akut erhöhtem Augeninnendruck aufgrund schwerer Stauungserscheinungen an Blutgefäßen des Auges (hämorrhagischem Glaukom) senkt Isopto-Carbachol 3 % den Augeninnendruck nur selten, es kann sogar drucksteigernd wirken.

Da Isopto-Carbachol 3 % die Pupille verengt, kann es bei Patienten ohne Alterssichtigkeit (Presbyopie) zu einer weiteren Verengung des Kammerwinkels und zur Auslösung eines Winkelblockglaukoms kommen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während der Schwangerschaft, vor allem der Frühschwangerschaft und der Stillzeit, darf Isopto-Carbachol 3 % nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Isopto-Carbachol 3 % führt zur Verschlechterung des Dämmerungssehens und bei Menschen ohne Alterssichtigkeit zu Kurzsichtigkeit, wodurch Beeinträchtigungen beim Führen von Kraftfahrzeugen, bei der Arbeit ohne sicheren Haltund der Bedienung von Maschinen auftreten können.

Worauf müssen Sie noch achten?

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Kontaktlinsenträger

Kontaktlinsen sollten, soweit vom Augenarzt nicht anders empfohlen, frühestens 20 bis 30 Minuten nach Verabreichung von Isopto-Carbachol 3 % wieder eingesetzt werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Isopto-Carbachol 3 %?

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Drucksenkende Augentropfen und/oder Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck können die augendrucksenkende Wirkung verstärken. Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Chinidin und Procainamid setzen die Wirksamkeit von Isopto-Carbachol 3 %. herab.

Isopto-Carbachol 3 % kann auch nach lokaler Anwendung am Auge die Wirkung von depolarisierenden muskelentspannenden Mitteln (Muskelrelaxanzien) verlängern. Die Wirkung stabilisierender Muskelrelaxanzien kann dagegen vermindert werden. Die herzfrequenzmindernde Wirkung der herzwirksamen Glykoside (Digitalis-Präparate) kann durch Isopto-Carbachol 3 % verstärkt werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Isopto-Carbachol 3 % nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Isopto-Carbachol 3 % sonst nicht richtig wirken kann!

Wie oft, wann und wie lange sollten Sie Isopto-Carbachol 3 % anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, morgens, mittags und vor dem Schlafengehen je 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack eintropfen. Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausübt.

Je nach Druckwerten und Druckverläufen ist das Therapieschema individuell vom Arzt festzulegen. Erhöhter Augeninnendruck bedingt in der Regel eine Dauertherapie, die mit anderen Augentropfen zur Drucksenkung kombiniert werden kann.

Wie sollten Sie Isopto-Carbachol 3 % anwenden?

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.

Durch leichten Druck auf den Flaschenboden1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne dass die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Isopto-Carbachol 3 % auftreten?

Isopto-Carbachol 3 % enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das zu Überempfindlichkeitsreaktionen und Geschmacksmissempfindungen führen kann.

Neben Augenrötung (ziliare und konjunktivale Injektion) können Kopfschmerzen und vorübergehende Einschränkung des scharfen Sehens (Ziliarkörperspasmen mit Beeinträchtigung der Akkommodationsfähigkeit) auftreten.

Bei Langzeitanwendung von Isopto-Carbachol 3 % muss die Möglichkeit von Irisrandzysten, Netzhautrisse, Netzhautablösung und Linsentrübung bedacht werden. Die Irisrandzysten bilden sich nach Absetzen des Medikamentes wieder zurück.

Bei Anwendung von Isopto-Carbachol 3 % können auch allgemeine Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, verstärkten Harndrang, Schweißausbruch, Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Bronchialspasmen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist auf Etikett und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach Ablauf dieses Datums!

Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Tropfflasche bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Stand der Information

Februar 1996Januar 2005