Isotonische Kochsalzlösung Fresenius
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Isotonische Kochsalzlösung Fresenius jedoch vorschriftsmässig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius und wofür wird sie
angewendet?
Was muss vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius
beachtet werden?
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST Isotonische Kochsalzlösung fresenius UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist eine kaliumfreie 0,9%ige Natriumchloridlösung zur Infusion.
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius dient als plasmaisotoner (mengenmäßig annähernd gleicher Elektrolytgehalt wie im Blutplasma) Flüssigkeitsersatz bei Verlust von Körperflüssigkeit durch:
- hypotone Dehydratation (Wasserverlust mit einhergehendem erhöhtem Salzverlust)
- isotone Dehydratation (Wasser- und Salzverlust in gleichen Anteilen).
Außerdem dient Isotonische Kochsalzlösung Fresenius als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz (Erhöhung des Flüssigkeitsvolumens innerhalb der Blutgefäße), als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und mit der Lösung kompatible (verträgliche) Medikamente sowie zum Befeuchten von Verbänden.
2. WAS Müssen Sie VOR DER ANWENDUNG VON Isotonischer Kochsalzlösung Fresenius BEACHTEn?
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius sind
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wenn Sie unter Überwässerung (Hyperhydratationszuständen) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist erforderlich,
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wenn Ihr Blut zu wenig Kalium enthält (Hypokaliämie)
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wenn Ihr Blut zu viel Natrium enthält (Hypernatriämie)
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wenn Ihr Blut zu viel Chlorid enthält (Hyperchlorämie)
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wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der eine eingeschränkte Natriumaufnahme (Salzaufnahme) erforderlich ist (wie Herzschwäche, Wasseransammlungen im Gewebe oder Organen, die nicht lokal begrenzt sind (generalisierte Ödeme), Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie (mit Krämpfen einhergehende Schwangerschaftskomplikation), schwere Funktionsstörungen der Niere (Niereninsuffizienz)).
In Abhängigkeit vom zugeführten Volumen und dem Zustand des Patienten können Kontrollen des Elektrolyt- und des Flüssigkeitsstatus erforderlich sein.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, könnte es sein, dass Ihr Arzt die Behandlung anpasst oder Ihnen spezielle Hinweise gibt.
Bei Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkungen und Nebenwirkungen mancher Arzneimittel können durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel im Sinne einer Verstärkung oder Abschwächung beeinflusst werden.
Bei Zugabe von Arzneimitteln ist auf hygienisch
einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und Kompatibilität zu
achten. Auf keinen Fall darf Isotonische Kochsalzlösung Fresenius
nach dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechendem Behandlungsanlass keine Bedenken.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WIE ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ANZUWENDEN?
Wenden Sie Isotonische Kochsalzlösung Fresenius immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius (0,9%ige Lösung von Natriumchlorid) stellt eine sogenannte Basiselektrolytlösung dar, die u.a. zum Offenhalten der Venen, als Träger- oder Lösungsmittel für Medikamente und zur isotonen Flüssigkeitszufuhr dient.
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits-
und Elektrolytbedarf
(40 ml/kg Körpergewicht und Tag bzw. ca. 6 mmol
Natrium/kg Körpergewicht und Tag). Die Größe des Natriumdefizits
kann nach folgender Formel überschlagmäßig abgeschätzt werden:
Na+-Defizit (mmol) = (Na+-Soll – Na+-Ist) x kg KG x 0,2 (das
extrazelluläre - nicht in den Zellen gebundene - Volumen der
Körperflüssigkeit errechnet sich aus Körpergewicht in Kilogramm x
0,2).
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen Situation.
Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt. Für Erwachsene gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für Kinder von 3 - 5 mmol/kg Körpergewicht.
Zur Herstellung von Parenteralia (Injektions- oder Infusionszubereitungen):
Zum Auflösen und Verdünnen von
Arzneimitteln unmittelbar vor Gebrauch.
Dosierung, Anwendungsdauer und Verabreichungswege, intravenöse Injektion/Infusion (in die Vene), intramuskuläre Injektion (in den Muskel) oder subcutane Injektion (unter die Haut), richten sich nach den entsprechenden Angaben für das verdünnte/gelöste Arzneimittel.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Isotonische Kochsalzlösung Fresenius angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung können folgende Krankheitszeichen auftreten:
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Überwässerung
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überhöhte Natrium- bzw. Chloridblutspiegel (Hypernatriämie bzw. Hyperchlorämie)
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gesteigerter osmotischer Druck im Blut (Hyperosmolarität)
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Hervorrufen einer Stoffwechselstörung mit Übersäuerung des Blutes (Induktion einer acidotischen Stoffwechsellage).
Behandlungsmaßnahmen: Bei Überwässerungszuständen als Folge einer Überdosierung von Isotonischer Kochsalzlösung Fresenius ist die Flüssigkeitszufuhr abzubrechen und die Gabe von rasch wirkenden harntreibenden Mitteln (Diuretika, z. B. Furosemid) vorzunehmen. Bei Auftreten einer Oligo-Anurie (stark eingeschränkte Harnproduktion) kann Hämofiltration, Hämodialyse oder Hämodiafiltration (Flüssigkeitsentzug durch ein geeignetes Nierenersatzverfahren) notwendig werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Isotonische Kochsalzlösung Fresenius Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: überhöhte Natrium- bzw. Chloridblutspiegel (Hypernatriämie und Hyperchlorämie).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST Isotonische Kochsalzlösung Fresenius aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung Fresenius nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
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Trübung oder Verfärbung der Lösung
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Beschädigung des Behältnisses.
Sie dürfen Isotonische Kochsalzlösung Fresenius nach dem auf dem Etikett oder dem Beutel nach „Verw.-bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Polyolefinbeutel (freeflex®/ freeflex®+) zu 50 ml und 100 ml:
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Diese konservierungsmittelfreie Lösung ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnen des Behältnisses erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Isotonische Kochsalzlösung Fresenius enthält
Der Wirkstoff ist: Natriumchlorid
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 9,0 g
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Na+ |
154 |
mmol/l |
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Cl- |
154 |
mmol/l |
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pH-Wert: Titrationsacidität Theoretische Osmolarität: |
4,5 – 7,0 < 1 mmol NaOH/l 308 mosm/l |
Die sonstigen Bestandteile sind:
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Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes)
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Salzsäure 25 % (zur Einstellung des pH-Wertes)
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Wasser für Injektionszwecke.
Wie Isotonische Kochsalzlösung Fresenius aussieht und Inhalt der Packung
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist eine klare, farblose Infusionslösung.
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist in folgenden Packungen erhältlich:
Glasflasche:
100 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml
250 ml, 5 x 250 ml, 10 x 250 ml
500 ml, 5 x 500 ml, 10 x 500 ml
1000 ml, 6 x 1000 ml
Polyethylenflasche:
50 ml, 10 x 50 ml
100 ml, 10 x 100 ml
250 ml, 10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml
500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml
1000 ml, 10 x 1000 ml
Polypropylenflasche:
50 ml, 10 x 50 ml
100 ml, 10 x 100 ml
250 ml, 10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml
500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml
1000 ml, 10 x 1000 ml
PVC-Beutel:
250 ml, 10 x 250 ml
Polyolefinbeutel (freeflex/ freeflex®+) mit Umfolie:
10 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml
10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
10 x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml
8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
Polyolefinbeutel (freeflex/ freeflex®+) mit Umfolie (250 ml Infusionslösung in einem 500 ml freeflex/ freeflex®+-Beutel):
10 x 250 ml Infusionslösung in einem 500 ml freeflex®/ freeflex®+-Beutel
15 x 250 ml Infusionslösung in einem 500 ml freeflex®/ freeflex®+-Beutel
20 x 250 ml Infusionslösung in einem 500 ml freeflex®/ freeflex®+-Beutel
Careflex-Beutel:
4 x 3000 ml
2 x 5000 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Deutschland
Hersteller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Deutschland
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzyjnych
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polen
Zusätzlicher Hersteller (für PVC-Beutel und Polyolefinbeutel (freeflex®/ freeflex®+):
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
27400 Louviers
Frankreich
Zusätzlicher Hersteller (für Polyolefinbeutel (freeflex®/ freeflex®+):
Fresenius Kabi Norge AS
1753 Halden
Norwegen
Zusätzlicher Hersteller (für Glasflaschen und Polyethylenflaschen):
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala – Verona
Italien
Mitvertrieb(für PVC-Beutel):
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im Januar 2012.
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