Gebrauchsinformation:Information für den Anwender

Itraconazol - 1 A Pharma^®

Wirkstoff: Itraconazol 100 mg pro Hartkapsel

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Itraconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma beachten?

3. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Itraconazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Itraconazol - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behand­lung von Pilzerkrankungen.

Itraconazol - 1 A Pharma wird angewendet bei

Itraconazol - 1 A Pharma ist, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist, zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:

- Pilzerkrankungen der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)

- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)

- durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/ oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma beachten?

Itraconazol - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden

- Astemizol, Mizolastin oder Terfenadin (Arzneimittel gegen Allergien)

- Bepridil zur Behandlung einer Angina pectoris (einengende Brustschmerzen)

- Nisoldipin (Anwendung bei hohem Blutdruck)

- Cisaprid(Anwendung bei Magenverstimmung)

- Midazolam zum Einnehmen oder Triazolam (Schlafmittel bzw. Mittel gegen Angstgefühle)

- Atorvastatin, Lovastatin oder Simvastatin (Anwendung zur Cholesterinsenkung)

- Pimozid und Sertindol (bei Zuständen, die die Gedanken, Gefühle und/oder das Verhalten betreffen)

- Levacetylmethadol zur Behandlung bei Drogenmissbrauch (Opioid-Abhängigkeit)

- Dihydroergotamin, Ergotamin und Eletriptan (gegen Migränekopfschmerz)

- Ergometrin und Methylergometrin (blutungsstillende Arzneimittel, angewendet nach einer Entbindung)

- Chinidin und Dofetilid (gegen Herzrhythmusstörungen)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma ist erforderlich

Verständigen Sie sofort Ihren Arzt,

• wenn Sie während der Anwendung von Itraconazol - 1 A Pharma ungewöhnliche Empfindungen in Ihren Händen oder Füßen haben wie Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche
  
  

• wenn Sie Symptome eines Hörverlustes bei sich beobachten. Der Hörverlust geht für gewöhnlich vorüber, sobald die Behandlung mit Itraconazol eingestellt wird, kann aber bei einigen Patienten bestehen bleiben.

Sie müssen Ihren Arzt vor der Verabreichung von Itraconazol - 1 A Pharma informieren, wenn Sie unter Folgendem leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

Wenn Sie eine der unten aufgeführten Beschwerden bekommen, hören Sie mit der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma mg auf und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt darüber:

• Kurzatmigkeit

• unerwartete Gewichtszunahme

• Anschwellen Ihrer Beine oder Ihres Bauchs

• Gefühl ungewöhnlicher Müdigkeit

• nächtliches Aufwachen mit Kurzatmigkeit
  
  

Nehmen Sie Itraconazol - 1 A Pharma nicht mehr ein und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Itraconazol - 1 A Pharma folgende Beschwerden auftreten:

• Appetitlosigkeit

• Übelkeit

• Erbrechen

• ungewöhnliche Müdigkeit

• Bauchschmerzen

• ungewöhnlich dunkler Urin
  
  

• wenn Sie eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben. Die Dosierung von Itraconazol - 1 A Pharma muss dann eventuell angepasst werden.

• wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben, z. B. bei Neutropenie (verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen), AIDS oder nach einer Organtransplantation. Die Dosierung von Itraconazol - 1 A Pharma muss dann eventuell erhöht werden.
  
  

• wenn Sie AIDS-Patient sind und eine Pilzerkrankung der Organe haben (wie Sporotrichose, Blastomykose, Histoplasmose, Kryptokokkose [mit und ohne Hirnhautentzündung]), wird Ihr behandelnder Arzt prüfen, ob Sie eine sogenannte Erhaltungstherapie durchführen müssen
  
  

• wenn Sie bereits früher gegen ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen allergisch reagiert haben
  
  

• wenn Sie zu wenig Magensäure haben. Die Aufnahme von Itraconazol aus den Kapseln in den Körper wird dadurch beeinträchtigt. Wenn Sie säureneutralisierende Arzneimittel (z. B. Alu­miniumhydroxid) einnehmen müssen, sollten Sie diese frühestens zwei Stunden nach der Ein­nahme von Itraconazol - 1 A Pharma einnehmen. Patienten mit Magensaftmangel (Achlorhydrie), bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensekretion (z. B. H₂-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) einnehmen, sollten Itraconazol - 1 A Pharma mit einem Cola-Getränk einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Itraconazol - 1 A Pharma nur begrenzt Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche sollten nur mit Itraconazol - 1 A Pharma behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Ältere Patienten
Da zur Behandlung von älteren Patienten mit Itraconazol - 1 A Pharma mg nur begrenzt Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung bei älteren Patienten nicht empfohlen. Ältere Patienten sollten nur mit Itraconazol - 1 A Pharma behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt

Frauen im gebärfähigen Alter
Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden, während sie Itraconazol - 1 A Pharma einnehmen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Bei Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh­men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt einige Arzneimittel, die Sie während der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma nicht einnehmen sollten. Diese sind unter der Überschrift „Itraconazol - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden" aufgelistet.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Itraconazol - 1 A Pharma?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil diese verhindern könnten, dass Itraconazol - 1 A Pharma richtig wirkt:

• Rifampicin, Rifabutin und Isoniazid (Antibiotika gegen Tuberkulose)

• Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (Antiepileptika)

• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen)

Wenden Sie Itraconazol - 1 A Pharma nicht innerhalb von 2 Wochen nach Einnahme der oben genannten Arzneimittel an.

Folgende Arzneimittelerhöhen die Plasmakonzentration von Itraconazol. Die Dosierung von Itraconazol - 1 A Pharma muss deshalb eventuell reduziert werden:

• Ritonavir oder Indinavir (Mittel gegen HIV)

• Clarithromycin oder Erythromycin (Antibiotika gegen Infektionen)

Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Itraconazol - 1 A Pharma beeinflusst?

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, weil deren Plasmakonzentrationen, Wirkungen oder Nebenwirkungen überwacht werden sollten. Gegebenenfalls sollte deren Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung mit Itraconazol reduziert werden:

• Arzneimittel, die auf Herz und Blutgefäße wirken (Digoxin, Disopyramid, Kalziumkanal­blocker wie Dihydropyridine und Verapamil sowie Cilostazol)

• Arzneimittel, die die Blutgerinnung verlangsamen oder das Blut verdünnen (orale Antikoagulanzien)

• Arzneimittel zum Einnehmen oder zur Injektion gegen Entzündungen, Asthma und Allergien (Methylprednisolon, Budesonid, Fluticason und Dexamethason)

• Arzneimittel, die bei HIV angewendet werden (z. B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir)

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von „Krebs“ (wie Busulphan, Docetaxel, Trimetrexat und eine Gruppe von Arzneimitteln, die als Vinca-Alkaloide bekannt sind)

• Arzneimittel gegen starke Schmerzen (Alfentanil und Fentanyl)

• Arzneimittel, die gegen Angstgefühle oder als Schlafmittel eingesetzt werden (Buspiron, Alprazolam, Brotizolam, Midazolam, wenn es in eine Vene injiziert wird)

• Arzneimittel gegen Depressionen (Reboxetin)

• Antihistaminikum (Ebastin)

• Malariamittel (Halofantrin)

• Arzneimittel gegen Diabetes (Repaglinid)

• bestimmte Arzneimittel, die die Abwehr des Körpers nach Organtransplantationen verhindern (Ciclosporin, Tacrolimus, Rapamycin [auch als Sirolimus bekannt])

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Itraconazol und Zidovudin (AZT [Arznei­mittel gegen AIDS]) oder Fluvastatin (Cholesterinsenker) beobachtet.

Es wurde keine beschleunigte Verstoffwechselung von Ethinylestradiol und Norethisteron (Verhütungsmittel) durch Itraconazol beobachtet.

Entsprechende Untersuchungen zeigten keine Wechselwirkungen bezüglich der Plasmaprotein­bindung zwischen Itraconazol und Imipramin, Propranolol, Diazepam, Cimetidin, Indo­metacin, Tolbutamid und Sulfamethazin.

Bei Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Patienten mit Magensaftmangel (Achlorhydrie), bestimmte AIDS-Patienten oder Patienten, die Arzneimittel zur Verminderung der Magensaftproduktion (Magensekretion) (z. B. H₂-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer) einnehmen, sollten Itraconazol - 1 A Pharmamit einem Cola-Getränk einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Itraconazol - 1 A Pharma nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten, weil Sie eine lebenserhaltende Therapie benötigen und der mögliche Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Über die Anwendung von itraconazolhaltigen Kapseln während der Schwangerschaft liegen nur im begrenzten Umfang Informationen vor. In Erfahrungen nach Markteinführung wurde über Fälle von angeborenen Missbildungen berichtet. Dazu gehören Missbildungen des Skeletts, des Urogenitaltrakts, des Herz-Kreislauf-Systems, des Auges, der Chromosomen sowie Mehrfach-Missbildungen. Bisher wurde nicht festgestellt, dass Itraconazol die Ursache dafür war.

Epidemiologische Daten hinsichtlich der Einnahme von Itraconazol während der ersten drei Monate der Schwangerschaft – meistens mit nur einer kurzzeitigen Therapiedauer – zeigten kein erhöhtes Missbildungsrisiko.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Behandlungsende verhindern.

Stillzeit

Itraconazol wird nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Daher muss der Nutzen einer Behandlung mit Itraconazol - 1 A Pharma gegenüber dem Risiko des Stillens sorgfältig abgewogen werden. Im Zweifelsfall sollten Sie nicht stillen. Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Itraconazol - 1 A Pharma kann gelegentlich Schwindelgefühl, Verschwommensehen/Doppeltsehen oder Hörverlust hervorrufen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Beschwerden haben.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Itraconazol -
1 A Pharma

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Itraconazol - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie Itraconazol - 1 A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Pilzerkrankungen der Haut

1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: 7 Tage

oder:

1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: 2 Wochen

Pilzerkrankungen der Handinnenflächen und Fußsohlen

2 x täglich 2 Kapseln (entspr. 400 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: 7 Tage

oder:

1 x täglich 1 Kapsel (entspr. 100 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: 4 Wochen

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)

1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: 7 Tage

Pilzerkrankungen der Nägel

Bei Onychomykosen wird Itraconazol - 1 A Pharma mit Unterbrechung (= Intervallthe­rapie) eingenommen.

Ein Intervall = 2 x täglich 2 Kapseln über eine Woche, dann Einnahmepause über
3 Wochen.

Behandlungsdauer: In der Regel 3 Intervalle, also insgesamt 3 Monate (bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen).

oder:

Einnahme ohne Unterbrechung (= kontinuierliche Therapie):

1 x täglich 2 Kapseln (entspr. 200 mg Itraconazol)

Behandlungsdauer: In der Regel 3 Monate (bei alleinigem Befall der Fingernägel kann eine kürzere Behandlungsdauer ausreichen).

Insbesondere bei Befall der Zehennägel kann der endgültige Therapieerfolg erst nach weiteren 3 Monaten (ohne Behandlung) eintreten.

Bei Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel sollte aus Sicherheitsgründen die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten.

Hinweis

Um ein gutes Ergebnis zu erreichen, sollte der erkrankte Nagelbereich vor Behand­lungsbeginn möglichst wenig traumatisierend (z. B. mit Harnstoffsalben) entfernt werden.

Die Hinweise unter "Was müssen Sie vor der Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma beachten?" sind zu beachten.

Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut und in den Nägeln als im Blut.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Itraconazol - 1 A Pharma bitte unzerkaut direkt nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein, um eine maximale Auf­nahme der Substanz in den Körper zu erreichen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Itraconazol - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Itraconazol - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie Itraconazol - 1 A Pharma in zu hoher Dosierung eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Zur Überdosierung stehen bisher keine Daten zur Ver­fügung. Es sollten unterstützende Maßnahmen eingesetzt werden. Inner­halb der ersten Stunde nach Einnahme kann eine Magenspülung vorgenommen werden. Gegebenenfalls kann Aktivkohle verabreicht werden. Itraconazol kann nicht durch Blutwäsche entfernt werden. Spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Itraconazol - 1 A Pharma eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, können Sie die fehlende Menge noch ohne weiteres am gleichen Tag einnehmen. Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Einnahme am Vortag vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Itraconazol - 1 A Pharma abbrechen

Sie sollten die Behandlung mit Itraconazol - 1 A Pharma nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt vorzeitig abbrechen. Die Wirksamkeit von Itraconazol - 1 A Pharmakönnte bei vorzeitigem Abbrechen der Behandlung gemindert sein.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Itraconazol - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Arzneimittel können schwere allergische Reaktionen auslösen. Wenden Sie Itraconazol - 1 A Pharma nicht weiter an und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Folgendes bei Ihnen auftritt:

• plötzlich auftretende Atembeschwerden, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen im Gesicht, Ausschlag, Juckreiz (besonders, wenn er den ganzen Körper betrifft) oder schwer­wiegende Hautveränderungen einschließlich Blasenbildung und Abschälen der Haut

• starke Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit, Bauch(Magen)­schmerzen, ungewöhnlich dunkel gefärbter Urin oder heller Stuhl. Dies könnten Symptome ernsthafter Leberprobleme sein.

Sie sollten Ihren Arzt auch sofort wissen lassen, wenn bei Ihnen irgendeine der unten aufge-führten Nebenwirkungen auftritt:

• Symptome, die einem Herzversagen ähneln, wie Kurzatmigkeit, unerwartete Gewichtszunahme, Anschwellen der Beine, ungewöhnliche Erschöpfung, wiederholtes Aufwachen in der Nacht

• Lichtempfindlichkeit, Kribbelgefühl, Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen

• Verschwommensehen/Doppeltsehen, Ohrgeräusche, Verlust der Fähigkeit, die Blase zu kontrollieren oder verstärkter Drang Wasser zu lassen

• Symptome eines Hörverlustes

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig

• Bauchschmerzen, Übelkeit

• Hautausschlag

Gelegentlich

• Überempfindlichkeitsreaktionen

• Kopfschmerzen, Schwindel, Empfindungen wie Taubheitsgefühl, Kribbelgefühl oder Schwäche in Ihren Händen oder Füßen (Parästhesie)

• Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen, gestörtes Geschmacksempfinden

• Erhöhung des Bilirubins im Blut, Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase

• Nesselsucht (Urtikaria), Haarausfall, Juckreiz

• Menstruationsstörungen

• Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)

Selten

• Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie)

• vermindertes Schmerzempfinden (Hypästhesie)

• Sehstörungen

• Ohrgeräusche (Tinnitus)

• Atemnot (Dyspnoe)

• starke Schmerzen im Oberbauch, oft einhergehend mit Übelkeit und Erbrechen (Pankreatitis)

• erhöhte Leberenzymaktivität

• häufiges Wasserlassen

• Fieber

Häufigkeit nicht bekannt

• Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

• schwere Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische, anaphylaktoide Reaktion), Serumkrankheit, schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (angioneurotisches Ödem),

• erniedrigter Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), Erhöhung bestimmter Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie)

• Nervenstörungen (periphere Neuropathie), die sich durch Taubheitsgefühl, Pelzigsein oder Kribbeln an Armen und Beinen äußert

• verschwommenes Sehen, Doppeltsehen

• vorübergehender oder dauerhafter Hörverlust

• Herzschwäche mit Anzeichen wie Kurzatmigkeit, unerwarteter Gewichtszunahme, geschwollenen Beinen oder geschwollenem Bauch, ungewöhnlicher Erschöpfung oder neu auftretenden Durchschlafstörungen (dekompensierte Herzinsuffizienz)

• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem)

• plötzliches Leberversagen, Leberentzündung, schwere Lebervergiftung (Hepatotoxizität)

• schwere arzneimittelallergische Hautreaktionen (wie toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematöse Pustulose, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis oder leukozytoklastische Vaskulitis) einhergehend mit unterschiedlichen Hautveränderungen, Lichtempfindlichkeit

• Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen

• unwillkürliches Wasserlassen (Harninkontinenz)

• Erektionsstörungen (erektile Dysfunktion)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Itraconazol - 1 A Pharma aufzubewahren?

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ Blister nach „verwendbar bis“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtig­keit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Itraconazol - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Itraconazol.

1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Maisstärke, Poloxamer 188, Poloxamer 68, Hypromellose, Gelatine, Titan­dioxid (E 171), Indigocar­min (E 132), Chinolingelb (E 104)

Wie Itraconazol - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Itraconazol - 1 A Pharma sind opak-grüne Hartgelatinekapseln.

Itraconazol - 1 A Pharma ist in Packungen mit 14, 28 und 30 Kapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Juni 2011

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!