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Jasimenth C

Document: 09.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



G EBRAUCHSINFORMATION

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J a s i m e n t h C N

Pastillen


Zusammensetzung

1 Pastille enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Dequaliniumchlorid 0,45mg

Ascorbinsäure 20,0 mg


Sonstige Bestandteile:

Arabisches Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Sucrose, sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph. Eur.), Saccharin-Natrium, Sternanisöl, Levomenthol, Lebensmittelfarbstoff E 124, dünnflüssiges Paraffin, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.


Hinweis für Diabetiker:

1 Pastille enthält 70 mg Sorbitol und 413 mg andere Kohlenhydrate entsprechend 8,5 kJ (ca. 0,04 BE).


Darreichungsform und Inhalt


Originalpackung mit 30 Pastillen


Stoff- oder Indikationsgruppe


Mund- und Rachentherapeutika


Wirkungsweise


Jasimenth C N enthält den Wirkstoff Dequaliniumchlorid, der sich als lokales Antiseptikum und Symptomatikum für leichte und mittelschwere Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes bewährt hat.


Ascorbinsäure (Vitamin C) kann die allgemeine Widerstandsfähigkeit bei Infektionskrankheiten stärken.


Jasimenth C N mindert rasch Schluckbeschwerden. Die durch das Lutschen hervorgerufene vermehrte Speichelsekretion führt neben der lokalen Wirkung der Komponente Dequaliniumchlorid zu einer schnellen Besserung der subjektiven Beschwerden.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG Tel.-Nr.: 0221/ 37652-0

Koblenzer Str. 65 Fax-Nr.: 0221/ 37652-25

50968 Köln



Anwendungsgebiete


Hemmung beginnender Mund- und Racheninfekte.

Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und infektiösen Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes, wie z. B. Halsschmerzen im Verlauf von grippalen Infekten oder Er-kältungskrankheiten.


Hinweis: Bei schweren Erkrankungen, die länger als 2 Tage anhalten, sollte der Arzt auf-gesucht werden.


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Jasimenth C N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?


Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.


Jasimenth C N Pastillen enthalten Sorbitol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung 70 mg Sorbitol (entsprechend 1,24 kJ, ca. 0,006 BE) zugeführt. Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte dieses Arzneimittel wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Schädliche Wirkungen von Jasimenth C N bei Einnahme während der Schwangerschaft und der Stillperiode sind nicht bekannt.

Trotzdem sollten die Anwendungsmengen nicht überschritten werden.


Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?


Es bestehen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.


Bei Personen mit Neigung zu allergischem Kontaktekzem besteht die Möglichkeit der Sensibilisierung.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?


Keine Einschränkungen bekannt.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Jasimenth C N?


Keine bekannt.



Wie beeinflußt Jasimenth C Ndie Wirkung von anderen Arzneimitteln?


Die Gabe von Ascorbinsäure führt zu vermehrter Resorption von Eisen und Aluminium aus dem Gastrointestinaltrakt. Dies ist besonders bei Niereninsuffizienz, Eisensubstitution und der Gabe aluminiumhaltiger Antazida zu beachten.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Jasimenth C N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Jasimenth C N sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von Jasimenth C Nund wie oft sollen Sie diese Pastillen anwenden?


Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene:

Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, anfangs stündlich, später alle 2 - 3 Stunden 1 Pastille lutschen.


Wie und wann sollen Sie Jasimenth C Nanwenden?


Die Pastillen sind so zu lutschen, daß sie möglichst lange im Munde verbleiben.


Wie lange sollten Sie Jasimenth C Neinnehmen?


Bis zum Abklingen der entzündlichen und infektiösen Erkrankung.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Jasimenth C Nin zu großen Mengen angewendet wurde, (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Wegen der niedrigen Dosierung der Wirkstoffe und der geringen Resorbierbarkeit des Dequa-liniumchlorids sind Nebenwirkungen normalerweise nicht zu erwarten. Sollten Sie trotzdem Probleme haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Jasimenth C Nangewendet oder eine Anwendung vergessen haben?


Einnahme wie empfohlen fortsetzen.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Jasimenth C Nauftreten?


In Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen möglich


Wenn sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Das Arzneimittel absetzen.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die nicht immer gleichmäßige Beschaffenheit der Pastillenoberfläche ist herstellungsbedingt und stellt keinen Qualitätsmangel dar.


Wie sind Jasimenth C NPastillen aufzubewahren?


Trocken, Blister stets in Faltschachtel aufbewahren.

Nicht über 30°C aufbewahren.


Stand der Information


April 2007


Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr.

Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!