G E B R A U CH S I N F O R M A T I O N

Jonosteril Malat

Zusammensetzung

1000 ml Infusionslösung enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Natriumchlorid 6,00 g

Kaliumchlorid 0,403 g

Calciumchlorid 2 H₂O 0,134 g

Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g

Natriumhydroxid 1,088 g

L-Äpfelsäure 1,823 g

Elektrolyte:

Na⁺ 129,9 mmol/l Cl^- 111,9 mmol/l

K⁺ 5,4 mmol/l Malat^-- 13,6 mmol/l

Ca⁺⁺ 0,9 mmol/l

Mg⁺⁺ 1,0 mmol/l

Sonstige Bestandteile:

Wasser für Injektionszwecke

pH-Wert 6,0 - 7,0

Titrationsazidität < 1 mmol NaOH/l

theor. Osmolarität 262 mosm/l

Darreichungsform und Inhalt

Infusionslösung

Plastikflaschen mit 100 ml, 250 m, 500 ml und 1000 ml Inhalt

freeflexohne Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt

freeflexmit Umfolie mit 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt

Stoff- oder Indikationsgruppe

Vollelektrolytlösung zur parenteralen Anwendung.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D - 61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: 06172 / 686 - 0

Anwendungsgebiete

Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose. Primärer Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prae-, intra- und postoperativen Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz.

Gegenanzeigen

Erhöhte Natriumwerte (Hypernatriämie), ausgeprägte Funktionseinschränkung der Nieren (Niereninsuffizienz), Leberzellschäden. Ödeme kardialer und renaler Genese. Vorsicht bei

erhöhten Kaliumwerten (Hyperkaliämie)!

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

keine

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet,

5 ml/kg KG und Stunde 117 Tropfen/Minute oder 350 ml/Stunde bei 70 kg KG.

Maximale Tagesdosis: 40 ml/kg KG.

Zur periphervenösen Infusion.

Überdosierung und Anwendungsfehler

keine

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfalldatum dieser Flasche ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie Jonosteril- Malat nicht mehr nach diesem Datum!

Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.

Stand der Information

Juni 2005

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Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.