Jucurba 240mg
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Fachinformation
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jucurba® 240 mg
Hartkapseln
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Hartkapsel enthält 240 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4-5,0 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
KLINISCHE ANGABEN Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
2-mal täglich 2 Hartkapseln morgens und abends zu den Mahlzeiten
oder 4-mal täglich 1 Hartkapsel zu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen
Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen, vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser.
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass
die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen“ in jedem Fall zu beachten
sind.
Gegenanzeigen
• Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Teufelskralle oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Gallensteinleiden
Bei Gallensteinleiden ist vor der Anwendung eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Lactose
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Jucurba 240 mg nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bekannt.
In der Kombination mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Einschränkungen bekannt.
4.6. Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8. Nebenwirkungen
Das Auftreten von Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen ist beobachtet worden.
Auch sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urticaria, Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden.
Beim insulinpflichtigen Diabetes mellitus wurde eine Hyperglykämie beobachtet, die nach Absetzen zurückging.
Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung
Bei einer Überdosierung können die unter „Nebenwirkungen“ genannten gastrointestinalen Beschwerden möglicherweise in verstärktem Maße auftreten. In der Gebrauchsinformation wird der Anwender gebeten, sich in diesem Fall an seinen behandelnden Arzt zu wenden.
5. PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Andere pflanzliche Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems ATC-Code: M09AP03
Ergebnisse pharmakologischer oder toxikologischer Untersuchungen des arzneilich wirksamen Bestandteils von Jucurba 240 mg liegen nicht vor.
Die antiphlogistische Wirkung von Teufelskrallenwurzel und deren Zubereitungen, beziehungsweise des Inhaltsstoffes Harpagosid, wurde in tierexperimentellen Modellen untersucht. Die Ergebnisse sind uneinheitlich, deuten jedoch auf eine Wirksamkeit von Teufelskrallenwurzel und ihren Zubereitungen hin, vor allem bei degenerativen Prozessen des Bewegungsapparates.
Experimentelle Untersuchungen an Mäusen ergaben für Harpagophytum procumbens eine LD50 von 13,5 g/kg KG p. o.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Eisen(III)-oxid (E 172)
Gelatine (Ph.Eur.)
Hochdisperses Siliciumdioxid Kartoffelstärke Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Talkum
Titandioxid (E 171)
Wasser
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Blisterstreifen aus PVDC/Aluminium, die in Faltschachteln eingeschoben sind.
Packungsgrößen:
Packungen mit 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3), 120 und 240 Hartkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Strathmann GmbH & Co. KG Postfach 610425 D-22424 Hamburg Telefon: 040 / 55 90 5-0 Telefax: 040 / 55 90 5-100 E-Mail: info@strathmann.de Internet: www.strathmann.de
8. ZULASSUNGSNUMMER
44074.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 30.11.1998 Datum der Verlängerung der Zulassung: 04.05.2007
10. STAND DER INFORMATIONEN
April 2014
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
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