Document: 11.12.2008   Fachinformation (deutsch) change

• 14.08.2014   Fachinformation (deutsch)
• 11.12.2008   Fachinformation (deutsch)

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Fachinformation

Jucurba^® 240 mg

Hartkapseln mit Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Eine Hartkapsel enthält als Wirkstoff:

240 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4 - 5,0 : 1);

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

Sonstige Bestandteile: Lactose

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hartkapseln

Zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden muss.

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen

2-mal täglich 2 Hartkapselnmorgens und abends zu den Mahlzeiten

oder 4-mal täglich 1 Hartkapselzu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein.

Die Kapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser.

Dauer der Anwendung

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen“.

Anwendungsfehler

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

• Wenn Sie einmal das Doppelte oder Dreifache der üblichen Einzeldosis eingenommen haben, also 4 bis 6 Hartkapseln, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

• Wenn Sie die Einnahme von Jucurba 240 mg vergessen haben, nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben.

• Wenn Sie die Einnahme von Jucurba 240 mg abbrechen, können Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikaments keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.

Jucurba 240 mg darf nicht angewendet werden

• bei Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Teufelskralle oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

• bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren

Gallensteinleiden

In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass in diesem Fall eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich ist.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Lactose

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Jucurba 240 mg nicht einnehmen.

Bisher keine bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

In der Kombination mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Einschränkungen bekannt.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)

Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Das Auftreten von Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen ist beobachtet worden. Auch sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urticaria, Gesichtsödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) beschrieben worden. Beim insulinpflichtigen Diabetes mellitus wurde eine Hyperglykämie beobachtet, die nach Absetzen zurückging. Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf das Folgende aufmerksam gemacht:

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, beobachten, setzen Sie Jucurba 240 mg ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Jucurba 240 mg nicht nochmals genommen werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Anwender darauf hingewiesen, dass bei Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, ein Arzt oder Apotheker informiert werden soll.

Bei einer Überdosierung können die unter „Nebenwirkungen“ genannten gastrointestinalen Beschwerden möglicherweise in verstärktem Maße auftreten. In der Gebrauchsinformation wird der Anwender gebeten, sich in diesem Fall an seinen behandelnden Arzt zu wenden.

Ergebnisse pharmakologischer oder toxikologischer Untersuchungen des arzneilich wirksamen Bestandteils von Jucurba 240 mg liegen nicht vor.

Die antiphlogistische Wirkung von Teufelskrallenwurzel und deren Zubereitungen, beziehungsweise des Inhaltsstoffes Harpagosid, wurde in tierexperimentellen Modellen untersucht. Die Ergebnisse sind uneinheitlich, deuten jedoch auf eine Wirksamkeit von Teufelskrallenwurzel und ihren Zubereitungen hin, vor allem bei degenerativen Prozessen des Bewegungsapparates.

Experimentelle Untersuchungen an Mäusen ergaben für Harpagophytum procumbens eine LD₅₀von 13,5 g/kg KG p. o.

Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, hoch disperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Gelatine (Ph. Eur.), Wasser, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171)

Bisher keine bekannt

3 Jahre

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Blisterstreifen aus PVDC/Aluminium, die in Faltschachteln eingeschoben sind.

Packungsgrößen:

OP mit 20 Hartkapseln (N1)

OP mit 50 Hartkapseln (N2)

OP mit 100 Hartkapseln (N3)

OP mit 120 Hartkapseln

OP mit 240 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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44074.00.00

30.11.1998

Dezember 2008

Apothekenpflichtig