Document: 27.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 27.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Basis: Text von Februar 2006

Änderung: gemäß Mängelschreiben BfArM vom 25. Aug.2006 markiert

Gestaltung nach 14. Novelle AMG

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Jucurba 240 mg

Hartkapseln mit Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jucurba 240 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist Jucurba 240 mg?

Es ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.

Wofür wird es angewendet?

Jucurba 240 mg wird angewendet zur unterstützenden Therapie bei Verschleißerscheinungen des Bewegungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Es gibt Krankheiten oder Umstände, bei denen ein Arzneimittel nicht eingenommen werden darf.

Wann dürfen Sie Jucurba 240 mg nicht einnehmen?

Jucurba 240 mg darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben.

Es gibt Krankheiten, Umstände oder Lebensphasen, bei denen ein Arzneimittel nur mit Vorsicht oder nach ärztlicher Rücksprache eingenommen werden darf.

Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Welche Auswirkungen hat Jucurba 240 mg auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei der Einnahme von Jucurba 240 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Einschränkungen bekannt.

d. Hinweis zu Milchzucker

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Jucurba 240 mg

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Bitte nehmen Sie Jucurba 240 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Jucurba 240 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Jucurba 240 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie vielund wie oft sollten Sie Jucurba 240 mg einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2 mal täglich 2 Hartkapseln morgens und abends zu den Mahlzeiten oder 4 mal täglich 1 Hartkapsel zu den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein.

Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein. Hartkapseln nicht im Liegen einnehmen.

Wie lange solltenSie Jucurba 240 mg einnehmen?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Anwendungsgebiete” und “Nebenwirkungen”.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jucurba 240 mg zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie Jucurba 240 mg in zu großen Mengen eingenommen haben (beabsichtigt oder versehentlich)?

Wenn Sie einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Einzeldosis (entspricht 4-6 Hartkapseln dieses Arzneimittels) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie danach nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Was passiert, wenn die Behandlung mit Jucurba 240 mg abgebrochen wird?

Ihre ursprünglichen Beschwerden können wieder auftreten. Unabhängig davon sind bisher beim Absetzen des Medikaments keine negativen Erscheinungen beschrieben worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Jucurba 240 mg Nebenwirkungen haben.

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Jucurba 240 mg auftreten?

Das Auftreten von Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen ist beobachtet worden. Auch sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock) beschrieben worden. Beim insulinpflichtige Diabetes mellitus wurde ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging. Angaben zur Häufigkeit liegen nicht vor.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, setzen Sie Jucurba 240 mg ab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Jucurba 240 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Jucurba 240 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach <verwendbar bis> aufgedruckt. . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Jucurba 240 mgenthält

Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält 240 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4–5,0 : 1);

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, hoch disperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Gelatine (Ph.Eur.), Wasser, Titandioxid (E 171), Eisen(III)oxid (E 172)

Wie Jucurba 240 mg aussieht und Inhalt der Packung

Jucurba 240 mg sind rote Hartgelatinekapseln.

Jucurba 240 mg sind erhältlich in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2), 100 (N3), 120 und 240 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer

Strathmann GmbH & Co. KG

Postfach 610425

22424 Hamburg

Tel.: 040/55 90 5-0

Fax: 040/55 90 5-100

Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr]