Juniperus/Berberis Comp., Kapseln
Änderungsanzeige Juni 2011
Text Fachinformation Juniperus/Berberis comp., Kapseln
FACHINFORMATION (spcde)
Bezeichnung des Arzneimittels
Juniperus/Berberis comp., Kapseln
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoffe:
Acorus calamus e rhizoma ferm 33d Ø (HAB, Vs. 33d) 0,0915 mg
Anisi stellati aetheroleum 9,15 mg
Berberis vulgaris e radice W 10%
(HAB, Vs. 12f mit nativem Olivenöl) 27,45 mg
D-Campher 0,0915 mg
Eucalypti aetheroleum 18,3 mg
Foeniculi amari fructus aetheroleum 9,15 mg
Iecoris aselli oleum A 45,75 mg
Juniperi aetheroleum 9,15 mg
Lini oleum virginale 457,5 mg
Pini pumilionis aetheroleum 9,15 mg
Ricini oleum virginale 45,75 mg
Solidago virgaurea ex herba ferm 33c Dil. D3 (HAB, Vs. 33c) 0,0915 mg
Terebinthina laricina 0,0915 mg
Terebinthinae aetheroleum rectificatum 9,15 mg
Tritici aestivi oleum raffinatum 183,0 mg
Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3. Darreichungsform
Weichkapseln
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
Dazu gehören:
Anregung der Empfindungs- und Wärmeorganisation im Nierenbereich bei Ausscheidungsschwäche, z.B. Nierensteine, Gicht; Blähungen (Meteorismus).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1- bis 3-mal täglich 1 Weichkapsel nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Es sollten nicht mehr als 3 Weichkapseln pro Tag eingenommen werden.
Da das Arzneimittel Fenchelöl enthält, sollten Juniperus/Berberis comp., Kapseln ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht über mehrere Wochen eingenommen werden.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
Juniperus/Berberis comp., Kapseln sind kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren
(siehe Abschnitt 4.3).
Gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
-
entzündlichen Nierenerkrankungen
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Wacholderbeeren (Juniperi aetheroleum), Goldrute (Solidago virgaurea), Lärchenharz (Terebinthina laricina), gereinigtes ätherisches Öl aus dem Terpentin von Kiefern-Arten (Terebinthinae aetheroleum rectificatum), Leinsamen, Cineol, Kampfer, Anis, Anethol, Fenchel oder andere Doldengewächse, sowie einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Aufgrund des Bestandteiles Kalmuswurzel sollen Juniperus/Berberis comp., Kapseln in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Beim Auftreten von Fieber, Schüttelfrost, Beschwerden beim Wasserlassen oder Rückenschmerzen im Bereich der Nieren sowie anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen
Eucalyptusöl bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems (Verstärkung der Wirkung von körpereigenen Stoffen, die unter anderem Arzneimittel abbauen) in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Juniperus/Berberis comp., Kapseln sind aufgrund des Bestandteiles Kalmuswurzel während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bei lang andauernder Anwendung oder bei Überdosierung können Nierenschäden
auftreten.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Juniperus/Berberis comp., Kapseln Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Anthroposophisches Arzneimittel zur Anregung der Nierentätigkeit
Therapeutisches Ziel
Regulierung der Harnausscheidung und der Peristaltik der abführenden Harnwege über die Wärme- und Empfindungsorganisation.
Die Berberitzenwurzelwirkt bei Nierensteinen und –koliken durch eine richtige Wiedereingliederung der Empfindungs- in die Lebensorganisation. Berberis stellt die Beziehung einer Nierenfunktionsschwäche zu den degenerativen Gelenkerkrankungen und der Gicht her.
Die Goldrutereguliert bei begleitenden entzündlichen Prozessen die verstärkte Tätigkeit der Empfindungsorganisation und fördert die Ausscheidung.
Kalmusgleicht die Ausscheidungsfunktion der Empfindungsorganisation zwischen Niere und Magen aus.
Die ätherischen Öle aus Wacholderund Lärche, Eucalyptusund Kiefer, Anisund Fenchelwirken als blütenartig duftende Substanzen ebenfalls auf die Empfindungsorganisation und fördern ihr Untertauchen in den aufbauenden Stoffwechsel. Wacholder und Lärche wirken direkt auf die Niere bei Steindiathese. Eucalyptus und Kiefer gleichen die Atmungsfunktion der Empfindungsorganisation zwischen der Lunge und der Niere, dem Zentralorgan der Luftorganisation, aus. Anis und Fenchel regulieren die Empfindungsorganisation zwischen Niere und Darm und sind daher entblähend.
Lärchenharzstellt als verdichtetes ätherisches Öl die Beziehung zwischen der Empfindungsorganisation und der Ich-Wärme-Organisation her.
Kampferwirkt direkt auf die Wärmeorganisation und verbessert die Durchblutung.
Die fetten Öle aus Leinsamen, Weizenkeimen, Rizinusund Dorschlebersind Trägersubstanzen für die ätherischen Öle und Heilpflanzenauszüge und ergänzen diese durch ihre Wärmewirkung auf das Stoffwechselsystem. Diese Durchwärmung ist vor allem bei den degenerativen Nieren- und Gelenkerkrankungen wesentlich.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Juniperus/Berberis comp., Kapseln liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen auch nicht zu ermitteln.
Bioverfügbarkeit
Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Juniperus/Berberis comp., Kapseln liegen nicht vor. Diese sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen Therapierichtung nicht erforderlich und bei potenzierten Zubereitungen auch nicht zu ermitteln.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Wie in der Fachliteratur beschrieben, können die Bestandteile Acorus calamus, Anisi stellati aetheroleum, Berberis vulgaris, Campher und Eucalypti aetheroleum präklinische Effekte hervorrufen. Diese sind jedoch für das vorliegende Arzneimittel nicht zu erwarten, da die enthaltenen Konzentrationen der Bestandteile weit unter der toxikologischen Grenze liegen.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Gelatine,
Gereinigtes Wasser,
Glycerol 85%,
Kakaobutter,
Natives Olivenöl.
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern/aufbewahren!
6.5 Art und Inhalt der Behältnisse
Kunststoff/Aluminium-Blister mit 30 und 90 Weichkapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
WALA Heilmittel GmbH
73085 Bad Boll/Eckwälden
DEUTSCHLAND
Telefon: 07164/930-0
Telefax: 07164/930-297
info@wala.de
www.wala.de
8. Zulassungsnummer
6841426.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
Juli 2004
10. Stand der Information
März 2011
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
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