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Kamillosan Mund- Und Rachenspray

Document: 31.05.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Kamillosan® Mundspray

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Kamillosan®Mundspray

Zusammensetzung

1 ml Spray enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Auszug (1 : 4,0-4,5) aus Kamillenblüten : Kamillenzungenblüten (4,7 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 38,6 %(m/m) (enthaltend 1,35 % Natriumacetat,
0,45 %, Natriumascorbat und 0,40 % Natriumhydroxid) 366,5 mg

Kamillenöl 0,7 mg

Pfefferminzöl 18,5 mg

Anisöl 7,00 mg


Sonstige Bestandteile:

Ethanol, Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat, Saccharin-Natrium, Vanillin, Citronensäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Aromastoffe, gereinigtes Wasser,


Darreichungsform und Inhalt

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Originalpackung mit 30 ml (N1) Lösung

Pflanzliches Mund- und Rachentherapeutikum

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Viatris GmbH & Co.KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Telefon (06172) 888-01

Telefax (06172) 888-1112

Anwendungsgebiete

Rachenentzündungen (Tonsillopharyngitis) bei nicht fieberhaften Erkältungskrankheiten, Schleimhautentzündungen der Mundhöhle und des Zahnfleisches

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Kamillosan Mundspray nicht anwenden?

Kamillosan Mundspray darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler, gegen Anis oder andere Doldengewächse (Apiaceen), Anethol oder gegen Pfefferminzöl nicht angewendet werden.

Kamillosan Mundspray darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel wie als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Es sind ebenso keine Beschränkungen für die Anwendung von Anisöl während der Schwangerschaft und Stillzeit im empfohlenen Dosisbereich bekannt. Allerdings liegen keine Erkenntnisse zum Gebrauch von Pfefferminzöl in Schwangerschaft und Stillzeit vor. In Übereinstimmung mit der allgemeinen medizinischen Praxis sollte Kamillosan Mundspray deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Nicht in die Nase sprühen!

Bei längerer Nichtanwendung einer bereits in Gebrauch befindlichen Flasche kann in seltenen Fällen eine Verstopfung des Sprührohres auftreten. In diesem Fall bitte das Sprührohr kurz unter warmes Wasser halten. Bitte nicht am Sprührohr selbst manipulieren.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall sowie bei Anwendung auf Haut und Schleimhaut Reizungen hervorrufen.

Bei sehr ausgeprägten Beschwerden, bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche und beim Auftreten von Atemnot oder Fieber sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen vor. Kamillosan Mundspray sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Insbesondere für Kinder unter 6 Jahren ist die absolute Gegenanzeige zu beachten.

Warnhinweis

Enthält 25 Vol.-% Alkohol


Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kamillosan Mundspray oder werden durch dieses Medikament beeinflusst?

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kamillosan Mundspray nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kamillosan Mundspray sonst nicht richtig wirken kann.

Wie viel und wie oft sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: Entzündete Bereiche im Mund- bzw. Rachenraum 3-mal täglich besprühen. Zwei Hübe mit dem Sprühkopf entsprechen einer vollwirksamen Einzeldosis (0,28 ml). Die Tagesdosis (3-mal täglich 2 Sprühstöße) entspricht 0,84 ml.

Wie und wann sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Es empfiehlt sich, die Sprühbehandlung jeweils nach den Mahlzeiten durchzuführen.

Zur Handhabung des Sprühkopfes siehe nachfolgende Abbildungen.

Zur Anwendung des Sprühkopfes:



1.Bitte biegen Sie das 2. Schwenken Sie das 3. Entfernen Sie durch

Sprührohr des Sprühkopfes Sprührohrseitlichnach links mehrfaches Pumpen vor

nicht nach vornehoch. oder rechts in eine waagerechte der ersten Anwendung

Position. die Luft aus dem

Pumpsystem. Jetzt können Sie Kamillosan

Mundspray gemäß Dosierungsanleitung

anwenden.

Wie lange sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Die Anwendungsdauer von Kamillosan Mundspray richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie hierzu auch die Hinweise unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.

Wird Kamillosan Mundspray über einen längeren Zeitraum angewendet, empfiehlt es sich, den Arzt zu befragen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Kamillosan Mundspray in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Kamillosan Mundspray ist kein Fall einer Überdosierung berichtet worden.

Aus der Literatur ist bekannt, dass das übermäßige Inhalieren von mentholhaltigen Präparaten reversible (rückbildungsfähige) Beschwerden wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit und Störungen der Herztätigkeit hervorrufen kann, welche auf die Anwesenheit von flüchtigem Menthol zurückzuführen sind.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergie) auftreten. Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von Kamillenzubereitungen beobachtet worden.

Aufgrund sogenannter Kreuzreaktionen können allergische Reaktionen auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite) oder der Doldenblütler auftreten (z.B. Sellerie-Karotten-Beifuß-Gewürz-Syndrom).

Die Inhalation von Pfefferminzöl kann aufgrund des Menthol-Gehalts in seltenen Fällen einen Hustenreflex auslösen.

Häufig wird nach der Anwendung ein vorübergehendes Brennen empfunden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Juckreiz in Hals und Rachen, Lippenschwellung und Bläschen auf der Mundschleimhaut beenden Sie bitte umgehend die Anwendung von Kamillosan Mundspray und suchen Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Falls Sie andere Nebenwirkungen beobachten als die hier genannten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die eventuell auftretenden natürlichen Trübungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.

Nach Anbruch der Flasche kann Kamillosan Mundspray 1 Jahr verwendet werden.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Nicht über 25°C aufbewahren

Stand der Information

[Monat/Jahr]



Wir wünschen gute Besserung!

Kamillosan Mundspray

wirkt entzündungshemmend, reizlindernd, wundheilungsfördernd, antibakteriell, antiseptisch, desodorierend.

Kamillosan Mundspray lässt sich durch das angewendete Sprühprinzip fein verteilen und eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung entzündlicher Erkrankungen im Mund- und Rachenraum.

Kamillosan® Mundspray ist apothekenpflichtig.