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Kamillosan Mund- Und Rachenspray

Document: 31.05.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation Kamillosan® Mundspray Stand März 2002

Lösung


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Kamillosan®Mundspray

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

ethanolischer Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,0-4,5) 370,5 mg

Pfefferminzöl 18,5 mg

Anisöl 7,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Ethanol, Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat, Saccharin-Natrium, Vanillin, Citronensäure, Macrogol-1500-glyceroltriricinoleat, Aromastoffe, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 30 ml (N1) Lösung

Pflanzliches Mund- und Rachentherapeutikum

Pharmazeutischer Unternehmer

VIATRIS GmbH & Co. KG

Weismüllerstr. 45

60314 Frankfurt

Telefon (069) 4001-01

Telefax (069) 4001-2740

Anwendungsgebiete

Alle entzündlichen Erkrankungen der Mundhöhle und des Rachenraumes

Parodontose, akute Zahnfleischentzündung

Beschwerden nach Zahnextraktion und beim Zahnwechsel

Schleimhautreizung durch Zahnprothesen

Kehlkopfkatarrh, Entzündungen der Stimmbänder, Mandelentzündung (Angina tonsillaris)

Vorbeugend zur Mund- und Rachendesinfektion

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Kamillosan Mundspray nicht anwenden?

Kamillosan Mundspray darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler, gegen Anisöl bzw. dessen Hauptbestandteil Anethol oder gegen Pfefferminzöl nicht angewendet werden.

Kamillosan Mundspray darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel wie als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Es sind ebenso keine Beschränkungen für die Anwendung von Anisöl während der Schwangerschaft und Stillzeit im empfohlenen Dosisbereich bekannt. Allerdings liegen keine Erkenntnisse zum Gebrauch von Pfefferminzöl in Schwangerschaft und Stillzeit vor. In Übereinstimmung mit der allgemeinen medizinischen Praxis sollte Kamillosan Mundspray deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Nicht in die Nase sprühen!

Bei längerer Nichtanwendung einer bereits in Gebrauch befindlichen Flasche kann in seltenen Fällen eine Verstopfung des Sprührohres auftreten. In diesem Fall bitte das Sprührohr kurz unter warmes Wasser halten. Bitte nicht am Sprührohr selbst manipulieren.

Warnhinweis

Enthält 25 Vol.-% Alkohol

Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kamillosan Mundspray oder werden durch dieses Medikament beeinflusst?

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kamillosan Mundspray nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kamillosan Mundspray sonst nicht richtig wirken kann.

Wie viel und wie oft sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Entzündete Bereiche im Mund- bzw. Rachenraum 3-mal täglich besprühen. Zwei Hübe mit dem Sprühkopf entsprechen einer vollwirksamen Einzeldosis (0,28 ml). Die Tagesdosis (3-mal täglich 2 Sprühstöße) entspricht 0,84 ml.

Wie und wann sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Es empfiehlt sich, die Sprühbehandlung jeweils nach den Mahlzeiten durchzuführen.

Zur Handhabung des Sprühkopfes siehe nachfolgende Abbildungen.

Zur Anwendung des Sprühkopfes:



1.Bitte biegen Sie das 2. Schwenken Sie das 3. Entfernen Sie durch

Sprührohr des Sprühkopfes Sprührohrseitlichnach links mehrfaches Pumpen vor

nicht nach vornehoch. oder rechts in eine waagerechte der ersten Anwendung

Position. die Luft aus dem

Pumpsystem. Jetzt können Sie Kamillosan

Mundspray gemäß Dosierungsanleitung

anwenden.

Wie lange sollten Sie Kamillosan Mundspray anwenden?

Die Anwendungsdauer von Kamillosan Mundspray richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Wird Kamillosan Mundspray über einen längeren Zeitraum angewendet, empfiehlt es sich, den Arzt zu befragen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Kamillosan Mundspray in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Kamillosan Mundspray ist kein Fall einer Überdosierung berichtet worden.

Aus der Literatur ist bekannt, dass das übermäßige Inhalieren von mentholhaltigen Präparaten reversible (rückbildungsfähige) Beschwerden wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit und Störungen der Herztätigkeit hervorrufen kann, welche auf die Anwesenheit von flüchtigem Menthol zurückzuführen sind.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kamillosan Mundspray auftreten?

Bei Patienten mit bekannter Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z. B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite) kann sehr selten durch eine Kreuzreaktion auch gegen Kamille eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

Die Inhalation von Pfefferminzöl kann aufgrund des Menthol-Gehalts in seltenen Fällen einen Hustenreflex auslösen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die eventuell auftretenden natürlichen Trübungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.

Nach Anbruch der Flasche kann Kamillosan Mundspray 1 Jahr verwendet werden.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Stand der Information

März 2002


Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.


Wir wünschen gute Besserung!

Kamillosan Mundspray

wirkt entzündungshemmend, reizlindernd, wundheilungsfördernd, antibakteriell, antiseptisch, desodorierend.

Kamillosan Mundspray lässt sich durch das angewendete Sprühprinzip fein verteilen und eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung entzündlicher Erkrankungen im Mund- und Rachenraum.

Kamillosan® Mundspray ist apothekenpflichtig.


Seite 4 von 3 Version v. 12.03.02