Document: 24.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.01.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Geänderter Wortlaut für die Gebrauchsinformation gemäß § 11

der 14. AMG-Novelle

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Kamistad^®Gel

20 mg Lidocainhydrochlorid/185 mg Auszug aus Kamillenblüten

pro 1 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid und Auszug aus Kamillenblüten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Kamistad Gel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder innerhalb 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Kamistad Gel und wofür wird es angewendet?

Kamistad Gel ist ein mild wirkendes traditionelles Arzneimittel.

Kamistad Gel wird angewendet

Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor derAnwendungvon Kamistad Gel beachten?

Kamistad Gel darf NICHT angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kamistad Gel ist erforderlich

Der Kontakt von Kamistad Gel mit den Augen und offenen Wunden ist zu vermeiden. Nach dem Auftragen von Kamistad Gel sollen die Hände gründlich gereinigt werden.

Kinder

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Kamistad Gel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Kamistad Gel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind im angegebenen Dosisbereich nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Kamistad Gel bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kamistad Gel

Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Kamistad Gel anzuwenden?

Wenden Sie Kamistad Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

3-mal täglich einen etwa ½ cm langen Gel-Strang auftragen.

Art der Anwendung

Das Gel wird auf die entzündeten Stellen aufgetragen und leicht einmassiert.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamistad Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Kamistad Gel vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort (tragen Sie das Gel z.B. nicht häufiger oder dicker auf).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Kamistad Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Nach dem Auftragen des Gels kann vorübergehend leichtes Brennen auftreten.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Aufgrund des Gehaltes an Lidocain, Zimt und Kamille können allergische Reaktionen auftreten (z.B. Kontaktallergie), auch bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (z.B. Beifuß) und Perubalsam (durch so genannte Kreuzreaktionen).

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten ist die Anwendung von Kamistad Gel zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid können bei Anwendung dieses Arzneimittels Hautreizungen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.Wie ist Kamistad Gel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.

Nicht über +30°C aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Kamistad Gel enthält

Die Wirkstoffe sind: Lidocainhydrochlorid 1H₂O und Auszug aus Kamillenblüten.

1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1H₂O und 185 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:4-5). Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) mit 1,37% Trometamol (eingestellt mit Methansäure 98% auf pH 7,3).

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Ethanol 96%, Methansäure, Polyacrylsäure, Saccharin-Natrium, Trometamol, gereinigtes Wasser, Wasser, Zimtöl.

Wie Kamistad Gel aussieht und Inhalt der Packung

Gelbes-braunes festes Gel.

Kamistad Gel ist in Tuben mit 10 g (N1) und 20 g (N2) Gel zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007