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Kamistad Gel

Document: 19.01.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ÄF 2151 rote Ecke, Internet, Stand 2004-10-28/GD; Le

Änderungsanzeige Hersteller 2007-01-18/BM


Aktueller Wortlaut für die Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Kamistad-Gel N



Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1H2O und 185 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:4-5). Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) mit 1,37% Trometamol (eingestellt mit Methansäure 98% auf pH 7,3).


Sonstige Bestandteile:

Benzalkoniumchlorid, Ethanol 96%, Methansäure, Polyacrylsäure, Saccharin-Natrium, Trometamol, gereinigtes Wasser, Wasser, Zimtöl.



Darreichungsform und Inhalt


Tube mit 10 g (N1) und 20 g (N2) Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.



Stoff- oder Indikationsgruppe:

Traditionelles Arzneimittel


Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA GmbH, Stadastraße 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0; Telefax: 06101 603-259; Internet: www.stada.de


Hersteller:

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 - 18, 61118 Bad Vilbel



Anwendungsgebiete


Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche sowie beim Auftreten unklarer Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.



Gegenanzeigen


Kamistad-Gel N darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere örtliche Betäubungsmittel (Lokalanästhetika vom Amid-Typ), gegen Kamille oder andere Korbblütler, gegen Zimt, Perubalsam oder einen der sonstigen Bestandteile.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Was müssen Sie in der Schwangerschaft, während der Stillzeit und bei Kindern beachten?

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Kamistad-Gel N bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Worauf müssen Sie noch achten?

Der Kontakt von Kamistad-Gel N mit den Augen und offenen Wunden ist zu vermeiden. Nach dem Auftragen von Kamistad-Gel N sollen die Hände gründlich gereinigt werden.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind im angegebenen Dosisbereich nicht bekannt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Kamistad-Gel N anwenden?

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre tragen 3-mal täglich einen etwa ½ cm langen Strang Kamistad-Gel N auf.


Wie sollten Sie Kamistad-Gel N anwenden?

Das Gel wird auf die entzündeten Stellen aufgetragen und leicht einmassiert.


Wie lange sollten Sie Kamistad-Gel N anwenden?

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiete.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kamistad-Gel N auftreten?

Aufgrund des Gehaltes an Lidocain, Zimt und Kamille können allergische Reaktionen auftreten (z.B. Kontaktallergie), auch bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (z.B. Beifuß) und Perubalsam (durch so genannte Kreuzreaktionen). Nach dem Auftragen des Gels kann gelegentlich vorübergehend leichtes Brennen auftreten.


Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten ist die Anwendung von Kamistad-Gel N zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.


Aufgrund des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid können bei Anwendung dieses Arzneimittels Hautreizungen auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.


Wie ist Kamistad-Gel N aufzubewahren?

Nicht über + 30°C aufbewahren.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Stand der Information:


1. Januar 2007



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Kamistad-Gel N STADA GmbH GI Zul.-Nr.:6687971.00.00