SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

0319

Fachinformation gemäß § 11a AMG

0041

Anwendungsart und -dauer*

1479

Hinweise bei Überdosierung

2556

Nebenwirkungen (ohne Einschränkungen von Nebenwirkungen)

Bisher

Geändert

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

0041 Anwendungsart und -dauer

[Bisher kein Hinweis.]

Falls ein Kind versehentlich Kampfer Johanniskrautöl verschluckt, sollten Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen, der die nötige Behandlung durchführen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen auszulösen!

[Empfehlung der Pharmakovigilanzgruppe der EMA bzgl. campherhaltiger Salben mit mehr als 400 mg Campher pro Packung; hier übertragen auf eine flüssige, ölige Zubereitung.]

Angaben in der Fachinformation

Angaben in der Fachinformation

1479 Hinweise bei Überdosierung

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

4.9 Überdosierung

Eine Überdosierung kann Hautreizungen hervorrufen.

Fehlgebrauch:

Ein Verschlucken von Kampfer Johannis­krautöl kann zu akuten gastrointestinalen Symptomen wie Erbrechen oder Durchfall führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Akute Vergiftungserscheinungen mit Übelkeit, Erbrechen, Bauch- und Kopf­schmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/ Hitzewallungen, Konvulsionen, Atem­depression und Koma wurden nach versehentlichem Verschlucken einer größeren Menge beobachtet. Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurolo­gischen Symptomen einer Vergiftung sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden. Ein Erbrechen soll nicht eingeleitet werden.

[Empfehlung der Pharmakovigilanzgruppe der EMA bzgl. campherhaltiger Salben mit mehr als 400 mg Campher pro Packung; hier übertragen auf eine flüssige, ölige Zubereitung.]

2556 Nebenwirkungen (ohne Einschränkungen von Nebenwirkungen)

Angaben in der Gebrauchsinformation und der Fachinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation und der Fachinformation

Aufgrund des Bestandteiles Kampfer sind Kontaktekzeme möglich.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Kampfer Johanniskrautöl Überempfindlichkeitsreaktionen (Kontaktekzeme oder Atemnot) ausgelöst werden.

[Empfehlung der Pharmakovigilanzgruppe der EMA bzgl. campherhaltiger Salben mit mehr als 400 mg Campher pro Packung; hier übertragen auf eine flüssige, ölige Zubereitung.]