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Ketovision 5 Mg/Ml Augentropfen

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


KetoVision 5 mg/ml Augentropfen


Ketorolac-Trometamol


Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten?

Wie ist KetoVision anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist KetoVision aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was IST KetoVision und wofür WIRD ES angewendet?


KetoVision gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (die normalerweise als Schmerzmittel oder zur Behandlung von Entzündungen angewendet werden).


KetoVision wird zur Vorbeugung und Verminderung von Entzündungen nach einer Augenoperation angewendet.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG von KetoVisionBEACHTEN?


KetoVision darf nicht angewendet werden,



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von KetoVision ist erforderlich


Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal gelitten haben:


KetoVision 5 mg/ml Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das Reizungen am Auge hervorrufen kann. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Wenden Sie die Augentropfen nicht an, wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.



Bei Anwendung von KetoVision mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie KetoVision anwenden, wenn Sie


Wie auch andere entzündungshemmende Arzneimittel, kann KetoVision Anzeichen einer Infektion am Auge maskieren. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie neben KetoVision andere Arzneimittel am Auge anwenden, muss zwischen den Anwendungen der einzelnen Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wenden Sie KetoVision nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Nach der Anwendung von KetoVision kann es zu vorübergehendem Schleiersehen kommen. Bis sich die Sicht geklärt hat, sollten Sie keine Fahrzeuge oder Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von KetoVision 5 mg/ml Augentropfen


KetoVision enthält Benzalkoniumchlorid, das Reizungen am Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.


3. Wie IST KetoVision ANZUWENDEN?


Wenden Sie KetoVision immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 x täglich 1 Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) eintropfen. Mit der Anwendung 24 Stunden vor der Operation beginnen und bis zu 3 Wochen nach der Augenoperation fortsetzen.


Anwendung bei Kindern

KetoVision darf nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 2 „KetoVision darf nicht angewendet werden“).


Hinweise zur Anwendung


Verwenden Sie die Tropfflasche nicht mehr, falls das Siegel am Flaschenhals vor dem ersten Gebrauch beschädigt ist. Wenden Sie die Augentropfen wie folgt an:


W aschen Sie sich vor jeder Anwendung die Hände. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und sehen Sie an die Decke.

Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche gebildet hat.

D rücken Sie auf die umgedrehte Tropfflasche, damit ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.

L assen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen. Versuchen Sie es noch einmal, falls der Tropfen das Auge verfehlt hat.

Berühren Sie nicht mit der Tropfspitze das Auge oder andere Gegenstände, um Verunreinigung zu vermeiden

Verschließen Sie die Flasche gleich nach der Anwendung.

Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch von Ihrer Wange.



Die richtige Anwendung der Augentropfen ist sehr wichtig. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie eine größere Menge KetoVision angewendet haben als Sie sollten


Es wird empfohlen, dass Sie sorgfältig die richtige Dosierung anwenden.

Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, wenn Sie KetoVision wie empfohlen anwenden.

Es ist nicht davon auszugehen, dass bei Anwendung von zu vielen Augentropfen Nebenwirkungen auftreten. Falls Sie versehentlich zu viele Tropfen in Ihr(e) Auge(n) getropft haben, spülen Sie Ihr(e) Auge(n) mit klarem Wasser. Wenden Sie Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.

Falls jemand aus Versehen dieses Arzneimittel trinkt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Anwendung von KetoVision vergessen haben


Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben, es sei denn, die nächste Dosis steht bevor. In diesem Fall lassen Sie die versäumte Anwendung aus. Wenden Sie die nächste Dosis wie vorgesehen an und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort.


Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von KetoVision abbrechen


Wenden Sie KetoVision nach Anweisung Ihres Arztes an. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann KetoVision Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen bei der Anwendung von KetoVision sind ein vorübergehendes Stechen und Brennen beim Eintropfen in das Auge.


Sehr häufige Nebenwirkungen (Auftreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

Reizung und Brennen am Auge


Häufige Nebenwirkungen (Auftreten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Seltene Nebenwirkungen (Auftreten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten):


Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Schmerzen im Auge auftreten oder sich Ihr Sehvermögen verändert.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST KetoVisionAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen KetoVision nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Wenden Sie KetoVision nicht an, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist.


Werfen Sie die Flasche vier Wochen nach dem erstmaligen Öffnen weg, auch wenn noch restliche Lösung vorhanden ist.


Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn diese nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was KetoVision enthält:


Der Wirkstoff ist: Ketorolac-Trometamol.

1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % m/v).


Die sonstigen Bestandteile sind:


Natriumchlorid

Benzalkoniumchlorid

Natriumedetat (Ph. Eur)

Octoxinol 40

Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung)

Wasser für Injektionszwecke


Wie KetoVision aussieht und Inhalt der Packung


KetoVision ist eine klare und farblose Lösung. Sie befindet sich in weißen Tropfflaschen aus LDPE (low density polyethylene) mit transparenter LDPE Tropfspitze und weißem Schraubverschluss aus HDPE (high density polyethylene).


Jede Flasche enthält 5 ml Augentropfen.

Erhältlich in Packungsgrößen: 1 oder 3 Flaschen


Pharmazeutischer Unternehmer


OmniVision GmbH
Lindberghstr. 7
82178 Puchheim
Tel. (+49) 089/ 840 79 259
Fax. (+49) 089/ 840 79 240


Hersteller

Pharma Stulln

Werksstrasse 3, 92551 Stulln

Deutschland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Vereinigtes Königreich: Ketorolac Biokanol 5 mg/ml eye drops, solution

Österreich: Ketorolac Biokanol 0,5 % Augentropfen

Deutschland: KetoVision 5 mg/ml Augentropfen

Griechenland: Ketorolac Biokanol 5 mg/ml Οφθαλμικέςσταγόνες, διάλυμα

Niederlande: Ketorolac trometamol 5 mg/ml, oogdruppels

Italien: Ketorolac Biokanol Pharma 5 mg/ml Collirio, soluzione

Portugal: Cetorolac Biokanol


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]


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