Text der Packungsbeilage gemäß § 11 AMG (für 45 g- und 100 g-Tube)

Gebrauchsinformation

Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel

Zur Anwendung für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Arnikablüten-Tinktur

Indikationsgruppe:

Pflanzliches Mittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.

Anwendungsgebiete:

Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel nicht anwenden?

-    Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (z.B. Duftstoffe),

-    auf geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme),

-    in der Schwangerschaft.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen bei der Verwendung von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel beachtet werden?

Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel nicht innerhalb von 3-4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z.B. zunehmende Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.

Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel darf nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen. Nach dem Auftragen von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.

In der Stillzeit darf Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.

Da keine Erfahrungen zur Behandlung von Kindern mit Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel vorliegen, sollte es bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel:

Benzylbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel oder werden in ihrer Wirkung von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel beeinflusst?

Es sind keine Arzneimittel bekannt, die die Wirkung von Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel beeinflussen oder in ihrer Wirkung von Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel beeinflusst werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel sonst nicht richtig wirken kann!

Wie oft und wie sollten Sie Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, wird von Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren 2 mal täglich ein Gelstrang von 3 cm Länge pro handtellergroßer Fläche auf die Haut aufgetragen und verteilt.

Die Aufbewahrung von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel im Kühlschrank verstärkt die kühlende Wirkung.

Wie lange sollten Sie Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Die Angaben unter Anwendungsgebiete, Warnhinweise und Nebenwirkungen sind zu beachten.

Nebenwirkungen:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel auftreten?

Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auftreten, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen so genannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z. B. Chrysanthemen.

Für Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel ist die Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,    D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Kneipp^® Arnika Kühl- & SchmerzGel nicht nochmals angewendet werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit dieses Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate

Aufbewahrung:

Wie ist Kneipp® Arnika Kühl- & SchmerzGel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Zusammensetzung:

100 g Gel enthalten:

Wirkstoff:

25,0 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96 % (V/V), D-Campher, Carbomer 980, Parfümöl Tucan (enthält u.a. Phenylethylalkohol, Benzylbenzoat), Trometamol.

Darreichungsform:

Gel zur Anwendung auf der Haut

Inhalt:

Originalpackung mit 45 g und 100 g

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und des Herstellers:

Kneipp^® GmbH D-97064 Würzburg

Stand der Information:

Februar 2014