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Kochsalz 0,45 Mit Glucose 5 %

Document: 25.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung


Natriumchlorid, Glucose


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung beachten?

3. Wie ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5 % INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten mit Glucose über einen Venentropf.


Sie wird angewendet:



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5 % INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung darf nicht angewendet werden

bei:

  • Überwässerung (Hyperhydratationszuständen)

  • Flüssigkeitsmangel und herabgesetzter Konzentration von Salzen im Blut

  • erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie)


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung ist erforderlich

  • bei erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)

  • bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der nur auf hohe Insulindosen anspricht und den Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht


Bei der Behebung von Flüssigkeitsmangel und gleichzeitig erhöhter Konzentration von Salzen im Blut soll die Lösung hinreichend langsam zugeführt werden, so dass ein voller Ausgleich erst nach 48 Stunden erreicht wird.


Kontrollen der Serum-Elektrolytwerte und der Wasserbilanz sind erforderlich.


Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist erforderlich nach Operationen und Verletzungen und bei anderen Störungen der Glucoseverwertung.


Auf regelmäßige Kontrolle des Kaliumspiegels ist besonders zu achten.


Bei Anwendung von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.



3. WIE IST KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5 % INFUSIONSLÖSUNG ANZUWENDEN?


Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.


Art der Anwendung


Sie erhalten dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion (über einen Venentropf).


Dosierung


Die für Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt.


Ihre tägliche Dosis richtet sich nach Ihrem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.


Maximale Tagesdosis

Bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 2 g Glucose pro kg Körpergewicht und Tag.


Maximale Infusionsgeschwindigkeit

Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem klinischen Zustand und wird im Normalfall den nachstehend angegebenen Wert nicht überschreiten:


5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde, entsprechend 0,25 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde.


Wenn Sie eine größere Menge von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung erhalten haben, als Sie sollten


Bei Überdosierung kann es zu Überwässerung mit erhöhter Hautspannung, Venenstauung, Entwicklung von Gewebeschwellungen (Ödeme), u.U. auch zu Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem) oder zu Gehirnschwellung (Hirnödem) kommen. Entgleisungen des Elektrolythaushalts (erniedrigter Kaliumspiegel) und des Säuren-Basen-Haushalts sowie Erhöhung des Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten.


Gegenmaßnahmen

Infusionsstop, Gabe harntreibender Mittel unter ständiger Kontrolle des Elektrolythaushalts, Korrektur der Elektrolytstörungen und der Störungen des Säuren-Basen-Haushalts, ggf. Insulintherapie


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Nebenwirkungen sind jedoch bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken.



5. WIE IST KOCHSALZ 0,45 MIT GLUCOSE 5 % INFUSIONSLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 °C lagern.


Nur zu verwenden, wenn das Behältnis unverletzt und die Lösung klar ist.


Nach Anbruch Rest verwerfen!



6. WEITERE Informationen


Was Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung enthält


Die Wirkstoffe sind Natriumchlorid (Kochsalz) und Glucose.


1000 ml Infusionslösung enthalten:


Natriumchlorid 4,5 g

Glucose-Monohydrat 55,0 g

(≙50,0 g wasserfreie Glucose)


Elektrolyte: mmol/l

Natrium 77

Chlorid 77


Der sonstige Bestandteil ist:

Wasser für Injektionszwecke


Wie Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung ist eine Lösung zur Verabreichung als Venentropf.

Es ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung.


Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% Infusionslösung ist erhältlich in


Glasflaschen, Inhalt: 500 ml,

lieferbar in Packungen zu

10 × 500 ml


Polyethylenflaschen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml,

lieferbar in Packungen zu

10 × 500 ml

10 × 1000 ml


Pharmazeutischer Unternehmer


B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:

34212 Melsungen 34209 Melsungen


Tel.-Nr.: 05661-71-0

Fax-Nr.: 05661-71-4567


Hersteller


B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

oder

B. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona), Spanien



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im07.2008



Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:


Zur Behandlung von Flüssigkeitsmangel bei erhöhter Plasmaosmolarität (hypertone Dehydratation) sollen nur Lösungen mit einem Natriumgehalt von mindestens 70 mmol/l verwendet werden. Der Ausgleich des Flüssigkeitsmangels sollte nicht schneller als in 48 Stunden erfolgen.


Eine partielle Deckung des Energiebedarfs, d. h. die Substitution des obligaten Glucosebedarfs, ist nur in einer Dosierung von 40 ml/kg KG und Tag, entsprechend 2 g Glucose/kg KG und Tag, möglich.


Bei Anwendung von Kochsalz 0,45 mit Glucose 5% als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel unbedingt zu beachten.


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