Document: 13.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Pflanzliches stimulierendes Abführmittel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Koloquinthen-essenz Bombastus^®

Flüssigkeit zum Einnehmen

für Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren

Wirkstoff: Koloquinthenfrüchte-Auszug

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

Koloquinthen-Essenz Bombastus ist ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel.

Diese Flüssigkeit wird kurzfristig angewendet bei Verstopfung (Obstipation).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Koloquinthen oder einen der sonstigen Bestandteile von Koloquinthen-Essenz Bombastus sind.

• bei gleichzeitiger Einnahme anderer Abführmittel.

• bei Darmverschluss,

• bei akuten und chronisch entzündlichen Erkrankungen des Darmes, z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Blinddarmentzündung,

• bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie

• bei schwerem Flüssigkeitsmangel im Körper mit Wasser- und Salzverlusten.

Dieses Arzneimittel darf nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden,

bei gleichzeitiger Einnahme von

• bestimmten, den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden),

• Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika),

• Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika),

• Cortison und cortisonähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) und

• Süßholzwurzel.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,

wenn die unter Kapitel 1 beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Abführmittel sollte Koloquinthen-Essenz Bombastus nicht eingenommen werden, wenn nicht untersuchte akute oder dauerhafte Magen-Darm-Beschwerden vorliegen.

Kinder

Koloquinthen-Essenz Bombastus darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Arzneimitteln

• Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

• Bei andauerndem Gebrauch oder durch Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkender Arzneimittel (Herzglykoside) möglich.

• Die Kaliumverluste können durch gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Saluretika), von Cortison und cortisonähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroiden) oder Süßholzwurzel verstärkt werden.

• Ferner kann durch gleichzeitige Einnahme von anthranoidhaltigen Abführmitteln wie Sennesblätter und -rinde sowie Faulbaumrinde die abführende Wirkung möglicherweise unerwartet kräftiger auftreten, was die zuvor genannten Wechselwirkungen noch verstärken kann.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Koloquinthen-Essenz Bombastus darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen. Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile

Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält 42 Vol.-% Alkohol.

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 10 ml Flüssigkeit bis zu 3,3 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Leberkranken, Alkoholikern, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein.

3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

Nehmen Sie Koloquinthen-Essenz Bombastus immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen jeweils 3 ml Koloquinthen-Essenz Bombastus ein. Bei guter Verträglichkeit können, falls erforderlich, bis zu 2 x täglich 10 ml genommen werden. Die Dosierung erfolgt mit dem beigefügten Messbecher.

Die individuell richtige Dosierung ist die geringste Menge, die erforderlich ist, um einen weich geformten Stuhl zu erhalten. Dazu können ggf. 2 ml Koloquinthen-Essenz Bombastus ausreichen.

Sie sollten Koloquinthen-Essenz Bombastus nüchtern morgens und abends vor dem Schlafengehen einnehmen.

Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der Behandlungsdauer ist zu achten.

Dauer der Anwendung

Koloquinthen-Essenz Bombastus ist nicht zur längerfristigen Einnahme geeignet. Die Einnahmedauer sollte sich im Bedarfsfall auf so wenige Tage wie möglich beschränken.

Da keine Informationen über die Verträglichkeit bei Langzeiteinnahme vorliegen, darf Koloquinthen-Essenz Bombastus nicht länger als 14 Tage hintereinander und innerhalb eines Jahres nicht an mehr als 30 Tagen angewendet werden.

Bitten sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Koloquinthen-Essenz Bombastus zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit Folge von Wasser- und Elektrolytverlusten sowie eventuell starke Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Bei starker Überdosierung, die Beschwerden verursachen, ist das Arzneimittel nicht mehr anzuwenden und der verordnete Arzt zu befragen. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z.B. Zuführung von Flüssigkeit und Salzen) gegebenenfalls erforderlich sind.

Bei lang dauerndem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch) kann es zu Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes kommen. Auftretende Durchfälle können insbesondere zu Kaliumverlusten führen. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside), Arzneimitteln, welche die Harnausscheidung steigern (Diuretika), oder von Cortison und cortisonähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroiden).

Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Koloquinthen-Essenz Bombastus, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosieranleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Bedeutsame Nebenwirkungen sind bei der vorgeschriebenen Dosis nicht zu erwarten.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich können krampfartige Beschwerden auftreten, insbesondere bei Patienten mit einer Reizdarmerkrankung.

Beim Auftreten entsprechender Anzeichen verringern Sie bitte die Einnahmemenge oder beenden die Anwendung von Koloquinthen-Essenz Bombastus.

Nebenwirkungen sind am Geringsten wenn stets die kleinste wirksame Menge des Arzneimittels für die kürzest notwendige Zeit eingenommen wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalpackung gut verschlossen aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Koloquinthen-Essenz Bombastus innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

6. Weitere Informationen

Was dieses Arzneimittel enthält

Koloquinthen-Essenz Bombastus ist als Flüssigkeit erhältlich, die folgenden Angaben beziehen sich auf 100 g (= 105,7 ml).

Der Wirkstoff ist: Auszug aus Koloquinthenfrüchten (1:10-13) Auszugsmittel Ethanol 42 % V/V 25 g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tinktur aus Quittenfrüchten (1:5), Auszugsmittel Ethanol 96 % V/V, Tinktur aus Salbeiblättern (1:5), Auszugsmittel Wasser, Ethanol, gereinigtes Wasser.

Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung

Packung mit 100 ml Flüssigkeit in Braunglasflasche mit Dosierbecher.

Sonstige Hinweise

Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält Naturstoffe, die je nach Ernte, Standort und Witterung in Aussehen und Geschmack geringfügigen Schwankungen unterliegen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit. Auch treten mitunter Nachtrübungen auf, wodurch die Wirksamkeit jedoch ebenfalls nicht beeinträchtigt wird.

Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller

Bombastus-Werke AG

Wilsdruffer Straße 170

D-01705 Freital

Tel.: 0351-65803-0, Fax: 0351-65803-99

E-Mail: info@bombastus-werke.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

12/2006.

Grüner Punkt