GEBRAUCHSINFORMATION

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Die Packungsbeilage beinhaltet :

1. Was ist KRAMIK^®und wofür wird es angewendet ?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von KRAMIK^®beachten ?

3. Wie ist KRAMIK^®einzunehmen ?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?

5. Wie ist KRAMIK^®aufzubewahren ?

KRAMIK^®, Wirkstoff : Simeticon

Das Fertigarzneimittel besteht aus blauen magensaftlöslichen Kapseln und aus roten magensaftresistenten Kapseln im Verhältnis (1:1).

Blaue magensaftlösliche Kapsel :

Arzneilich wirksame Bestandteile: Simeticon (45 mg)

Sonstige Bestandteile: medizinische Kohle (140 mg), Sorbitanoleate, Polysorbat 80

Kapselwand: Gelatine, Titan(IV)-oxid (E171), Indigocarmin (E132).

Rote magensaftresistente Kapsel :

Arzneilich wirksame Bestandteile: Simeticon (45 mg)

Sonstige Bestandteile: medizinische Kohle (140 mg), Sorbitanoleate, Polysorbat 80 Kapselwand: Gelatine, Titan(IV)-oxid (E171), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132)

Überzug: Cellacefat, Diethylphthalat.

Darreichungsform und Inhalt :

Kramik^®besteht aus einzelnen Dosisblistern mit je einer blauen (magensaftlöslichen) und einer roten (magensaftresistenten) Kapsel.

Kramik^®ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 24 Dosisblister mit je zwei Kapseln (N2), 48 Dosisblister mit je zwei Kapseln (N2) und 96 Dosisblister mit je zwei Kapseln (N3).

1. WAS IST KRAMIK^®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?

1.1 Stoff- und Indikationsgruppe:

Kramik^®ist ein Magen-Darm-Mittel aus der Gruppe der Antiflatulentia/Karminativa.

1.2 Pharmazeutisches Unternehmen:

Laboratoires GRIMBERG

19, rue Poliveau

F-75005 PARIS

FRANKREICH

Hersteller:

Laboratoires GRIMBERG

Z.A. des Boutries

Rue Vermont

F-78704 Conflans-Sainte-Honorine Cedex

FRANKREICH

1.3 Anwendungsgebiete :

Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Meteorismus, Völlegefühl.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KRAMIK^®BEACHTEN?

2.1 Kramik^®darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie auf den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen sonstigen Bestandteil von Kramik^®überempfindlich reagieren.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung :

a) Kinder

b) Ältere Menschen

c) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

d) Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

f) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Kramik^®

Keine.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Eine Stunde vor und nach dem Einnehmen der beiden Kapseln sollten keine anderen oralen Arzneimittel eingenommen werden, da die Resorption durch den Kohlegehalt der Kapseln beeinträchtig werden könnte.

Reden Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen möchten beziehungsweise vor kurzem bereits eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe beziehungsweise Präparate könnte durch gleichzeitige Behandlung mit Kramik^®beeinflusst werden.

2.4 Bei Einnahme von Kramik^®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Kramik^®hat keinen Zuckergehalt und kann daher auch von Diabetikern eingenommen werden.

3. WIE IST KRAMIK^®EINZUNEHMEN ?

Nehmen Sie Kramik^®genau nach ärztlicher Anweisung ein. Reden Sei mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung :

Orale Darreichungsform.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche und Erwachsene 3 Mal täglich, vor jeder Mahlzeit, je eine blaue und eine rote Kapsel (ein Dosisblister) ein.

Die beiden Kapseln werden in beliebiger Reihenfolge mit etwas Trinkwasser eingenommen und ohne zu kauen verschluckt.

Die Dauer der Anwendung ist unbegrenzt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kramik^®zu stark oder zu schwach ist.

3.2 Wenn Sie eine größere Menge von Kramik^®als Sie sollten eingenommen haben :

Vergiftungen nach Einnahme von Kramik^®in großen Mengen sind nicht bekannt. Unter der Einwirkung von Aktivkohle könnte jedoch der Blutspiegel bei allen Arzneimitteln sinken, die über den Darm und/oder die Leber ausgeschieden werden.

3.3 Wenn Sie die Einnahme von Kramik^®vergessen haben :

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Kramik^®abgebrochen wird:

Keine.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

4.1 Nebenwirkungen :

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei Kramik^®Nebenwirkungen auftreten:

Bei hoher Dosierung kann eine Dunkelfärbung des Stuhls durch die medizinische Kohle auftreten.

4.2 Gegenmaßnahmen:

Keine.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angeführt sind.

5. WIE IST KRAMIK^®AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

In der Originalverpackung aufbewahren.

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