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Kytta-Sedativum Für Den Tag

Document: 24.09.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change


GEBRAUCHSINFORMATION


Liebe Patientin, lieber Patient!


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß Passiflora 425 mg K&P jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Passiflora 425 mg K&P und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Passiflora 425 mg K&P beachten?

3. Wie ist Passiflora 425 mg K&P einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Passiflora 425 mg K&P aufzubewahren?

6. Weitere Angaben.


Passiflora 425 mg K&P

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt


1 überzogene Tablette Passiflora 425 mg K&P enthält:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 : 1),

Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose Natrium, Magnesiumsteart, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Glucosesirup (Trockensubstanz), Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisen(III)hydroxid-oxid E 172


Packungen mit 30, 60 und 100 überzogene Tabletten


Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Kolkmann & Partner GmbH

Würzburger Str. 3

26121 Oldenburg

Tel.: 0441 / 98344-0

Fax: 0441 / 98344-20


Hersteller:

Wiewelhove GmbH

Gildestr. 39

49477 Ibbenbüren



1. WAS ISTPassiflora 425 mg K&P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Passiflora 425 mg K&P ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Passiflora 425 mg K&P wird angewendet bei zeitweiligen nervösen Unruhezuständen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Passiflora 425 mg K&PBEACHTEN?


Wann dürfen Sie Passiflora 425 mg K&P nicht anwenden?

Passiflora 425 mg K&P darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Passiflora 425 mg K&P Diese Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Passiflora 425 mg K&P daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Passiflora 425 mg K&P sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.


Wechselwirkungen


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Passiflora 425 mg K&P?

Da bislang keine Erkenntnisse über die zeitnahe und gleichzeitige Einnahme von Passionsblumenkraut und Alkohol vorliegen, ist der Genuß von Alkohol und alkoholischen Getränken während einer Behandlung mit Passiflora 425 mg K&P nicht empfohlen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. WIE IST PASSIFLORA 425 MG K&P EINZUNEHMEN?


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Wieviel und wie oft sollten Sie Passiflora 425 mg K&P anwenden?

Nehmen Sie Passiflora 425 mg K&P immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-3 mal täglich eine überzogene Tablette Passiflora 425 mg K&P einnehmen.


Wie und wann sollten Sie Passiflora 425 mg K&P anwenden?

Passiflora 425 mg K&P sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Passiflora 425 mg K&P anwenden?

Die Anwendungsdauer von Passiflora 425 mg K&P ist nicht prinzipiell begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Anwendungsfehler und Überdosis


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Passiflora 425 mg K&P angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben?

Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Passiflora 425 mg K&P auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Passiflora 425 mg K&P Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:
1 oder weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Sehr selten Nesselausschlag als Zeichen einer allergischen Vaskulitis. Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt ind ein Arzt aufgesucht werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. WIE IST PASSIFLORA 425 MG K&P AUFZUBEWAHREN?


Passiflora 425 mg K&P ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 30°C aufbewahren!


6. WEITERE ANGABEN


Stand der Information

[...]



Passiflora 425 mg K&P (Passiflora 425 mg coated tablets)

Module 1.3.5

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