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• 01.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 1
• 09.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lacrigel C

1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lacrigel^®C jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lacrigel^®C und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lacrigel^®C beachten?

3.Wie ist Lacrigel^®C anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lacrigel^®C aufzubewahren?

6. Weitere Angaben

1. Was ist Lacrigel^®Cund wofür wird es angewendet?

Lacrigel^®C ist ein Tränenersatzmittel.

Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Lacrigel^®Cbeachten?

Lacrigel^®C darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung).

Aufgrund des hier vorhandenen Konservierungsmittels sollte keine Langzeit- bzw. Dauertherapie erfolgen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lacrigel^®C ist erforderlich:

Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Lacrigel^®C herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Bei der Anwendung von Lacrigel^®C mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis:

Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Lacrigel^®C kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Lacrigel^®C stets als Letztes angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Mit Lacrigel^®C sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie ist Lacrigel^®Canzuwenden?

Wenden Sie Lacrigel^®C immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!

Art der Anwendung:

Zur Anwendung am Auge.

Dosierung:

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und ca.
30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Lacrigel^®C angewendet haben als Sie sollten

Es sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.

Wenn Sie eine Anwendung von Lacrigel^®C vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern führen Sie die Behandlung wie vorgesehen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Lacrigel^®C abbrechen

müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges zeigen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Lacrigel^®C Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Augenerkrankungen

Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen z.B. Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Bindehautrötung, Bindehaut-und Lidschwellung, Juckreiz

Immunsystem

Überempfindlichkeitsreaktionen

In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen.

Lacrigel^®C enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann.

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Patienten, die besonders empfindlich auf das Konservierungsmittel reagieren, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Lacrigel^®Caufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Sie finden das Verfalldatum auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Das Augengel darf nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

6. Weitere Informationen

Was Lacrigel^®C enthält

Als WirkstoffCarbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) in einer Konzentration von 2 mg/g Augengel

Sonstige Bestandteile sind Cetrimid; Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.

Wie Lacrigel^®C aussieht und Inhalt der Packung

Lacrigel^®C ist ein klares, farbloses Augengel.

Packung mit 10 g oder 3 x 10 g* Augengel; Klinikpackung mit 10 x 10 g* Augengel

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* Für diese Packungsgrößen werden separate Packungsbeilagen ausgefertigt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5070

Telefax: 030-33093-305

E-Mail: service@drwinzer.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.

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Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 57627.00.00

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: z. B. nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit oder hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse bei der Entstehung des Trockenen Auges eine Rolle.

Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl und Lichtempfindlichkeit.

Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt oder Apotheker hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden künstliche Tränenflüssigkeit empfohlen. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates, sollten Sie die nachstehenden allgemeinen Tipps befolgen:

• Lüften Sie mehrmals täglich gründlich.

• Trinken Sie ausreichend (mind. 2 Liter täglich).

• Halten Sie sich häufig an frischer Luft auf.

• Richten Sie Gebläse, bspw. im Auto, nicht auf die Augen.

• Legen Sie Pausen bei der Bildschirmarbeit ein.

Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.

Eigenschaften von Lacrigel^®C

Lacrigel^®C ist tropffähig und somit leicht und bequem anzuwenden, wenn Sie die Tropfanleitung beachten. Es bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und -dauer und hält Horn- und Bindehaut lange feucht, so dass bei schweren Fällen nur relativ wenige Anwendungen(3- bis 5-mal pro Tag) zur Linderung der Beschwerden und Besserung des Zustandes ausreichen.

Sie können es, je nach Bedarf, auch häufiger anwenden.

Viskosität von Lacrigel^®C

Die Angabe der Viskosität von 40.000-60.000 mPa s im Abschnitt 6. (Weitere Informationen)erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und ist lediglich eine Kenngröße für das Carbomer.

Durch die Herstellung Lacrigel^®C und den Zusatz von Hilfsstoffen wird eine Viskosität von ca. 1000 mPa s erreicht.

Tropfanleitung

Neigen Sie den Kopf bitte nach hinten. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Flasche senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und tropfen Sie einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack.

Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.

Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Dr. Winzer Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

Dr. Winzer Pharma

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A N F O R D E R U N G S C O U P O N Fax: 030 – 330 93 – 305

Liebe Patientin, lieber Patient,

mit diesem Anforderungscoupon können Sie sich gern kostenlos unsere mehrsprachigePatientenbroschüre zum Thema „Trockenes Auge “ bestellen.

Darin enthalten sind Informationen und Tipps in deutscher, englischer, italienischer, türkischer, arabischerund russischerSprache.

Senden Sie uns einfach Ihre Adresse per Post, Fax oder E-Mail oder rufen Sie an und Sie erhalten umgehend Ihre Broschüre.

Dr.Winzer Pharma Service „Trockenes Auge“ Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin Tel.: 030 – 330 93 – 5070 Fax: 030 – 330 93 – 305 E-Mail: service@drwinzer.de

Bitte senden Sie die Broschüre an folgende Adresse: