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Lacrigel C

Document: 09.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.







Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich mit Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation



Vidisic®Fluid

2 mg Carbomer pro Gramm Augengel


Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge


Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung des Trockenen Auges.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Vidisic®Fluid nicht anwenden ?

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung) darf Vidisic®Fluid nicht angewendet werden.

Aufgrund des hier vorhandenen Konservierungsmittels sollte keine Langzeit- bzw. Dauertherapie erfolgen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Mit Vidisic®Fluid sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und sollte nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.




Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Vidisic®Fluid herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Patienten, die besonders empfindlich auf das Konservierungsmittel reagieren, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen.



Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vidisic®Fluid oder können in ihrer Wirkung durch Vidisic®Fluid beeinflusst werden ?

Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis:

Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Vidisic®Fluid kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Vidisic®Fluid stets als Letztes angewendet werden.


Warnhinweise

Keine


Dosierung, Art, Häufigkeit und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und ca.
30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.


Überdosierung, unterlassene Anwendung, Gefahr unerwünschter Folgen des Absetzens

Keine bekannt, bzw. keine Maßnahmen erforderlich.

Hinweis:

Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vidisic®Fluid auftreten?

In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen.

Vidisic®Fluid enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann.





Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.

Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett.

Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.



Zusammensetzung

Wirkstoff:

1 g Augengel enthält Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) 2,0 mg.

Sonstige Bestandteile:

Cetrimid; Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.



Darreichungsform und Inhalt

Packungen mit 10 g und 3 x 10 g Augengel

Klinikpackung mit 10 x 10 g Augengel




Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

und

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com




Hersteller

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com



Stand der Information

August 2006



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 57627.00.00



(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

(Logo Dr. Mann)

(Logo Bausch & Lomb)




Eigenschaften

Vidisic®Fluid ist tropffähig und somit leicht und bequem anzuwenden, wenn Sie die Tropfanleitung beachten. Es bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und -dauer und hält Horn- und Bindehaut lange feucht, so dass bei schweren Fällen nur relativ wenige Anwendungen (3- bis 5-mal pro Tag) zur Linderung der Beschwerden und Besserung des Zustandes ausreichen.

Es kann, je nach Bedarf, auch häufiger angewendet werden.



Bitte beachten!

Hinweis:

Die Angabe der Viskosität in der Position 'Wirkstoff ': (siehe oben , im Abschnitt Zusammensetzung) erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und gilt lediglich für den Wirkstoff (=Carbomer) dieses Arzneimittels. Die Viskosität des Fertigarzneimittels Vidisic Fluid beträgt ca. 900 mPa s.




Tropfanleitung

Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Tropfflasche senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilt.






Liebe Patientin, lieber Patient,


Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: z. B. nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.


Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000 mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.


Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden Künstliche Tränen verordnet. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:



Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.



Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von
Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.



Vidisic Fluid_291D1_GI / Zul.-Nr. 57627.00.00

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