Document: 29.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 29.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

LACRISIC^®Augentropfen

2 mg/ml

10 mg/ml

20 mg/ml

Hypromellose, Glycerol 85 %, Povidon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LACRISIC^®jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist LACRISIC^®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LACRISIC^®beachten?

3. Wie ist LACRISIC^®anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist LACRISIC^®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST LACRISIC^®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

LACRISIC^®ist eine künstliche Tränenflüssigkeit.

LACRISIC^®wird angewendetzur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges (Sicca- Syndrom: z.B. Morbus Sjögren, Keratitis sicca, Keratitis filiformis, Keratitis punctata, Keratokonjunktivitis sicca ) einschließlich der Symptome, die durch mangelnde Tränensekretion bzw. ungenügende Benetzungsfunktion verursacht werden (Brennen, Rötung, Schmerzen, Trockenheits- und Fremdkörpergefühl, Juckreiz, Schleim-, Sekret- und Schaumabsonderung, erschwerter Lidschlag).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LACRISIC^®BEACHTEN?

LACRISIC^®darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzalkoniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von LACRISIC^®sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LACRISIC^®ist erforderlich

• Verwenden Sie LACRISIC^® ausschließlich zum Eintropfen in Ihr(e) Auge(n).

• Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Augenreizungen, anhaltender Augenrötung oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder nach drei Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie für die weitere Behandlung Ihren Arzt konsultieren.

• Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LACRISIC^®".

• Bei Anwendung von LACRISIC^® mit anderen Arzneimitteln lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Bei Anwendung von LACRISIC^® mit anderen Arzneimitteln".

• Wenn Sie Hornhauterkrankungen oder Hornhautverletzungen hatten, können infolge des Phosphatgehaltes von LACRISIC^® Hornhautverkalkungen (-kalzifizierungen) auftreten. Wenden Sie daher LACRISIC^® nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an.

Bei Anwendung von LACRISIC^®mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung von LACRISIC^®während der Schwangerschaft und Stillzeit. Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach dem Eintropfen kann kurzfristig leichtes Verschwommensehen auftreten.

Wichtige Informationen zu bestimmten Bestandteilen von LACRISIC^®

Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind:

• Während des Tragens von Kontaktlinsen sollte LACRISIC^® nicht angewandt werden.

• Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

3. WIE IST LACRISIC^®ANZUWENDEN?

Wenden Sie LACRISIC^®immer entsprechend der Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung am Auge

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, tropfen Sie 4– 6 mal täglich 1 Tropfen LACRISIC^®in den Bindehautsack ein.

Nehmen Sie LACRISIC^®und legen Sie einen Spiegel bereit.

Waschen Sie Ihre Hände.

Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.

Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein.

Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.

Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.

Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen in den Bindehautsack.

Drücken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Das verhindert, dass LACRISIC^® in den übrigen Körper gelangt.

Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Verwenden Sie LACRISIC^®ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von LACRISIC^®und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.

Wie lange sollten Sie LACRISIC^®anwenden?

Bei der Behandlung des „trockenen Auges“, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von LACRISIC^®angewendet haben als Sie

sollten,

sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt oder zu erwarten.

Wenn Sie eine Anwendung von LACRISIC^® vergessen haben,

Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie LACRISIC^®auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von LACRISIC^® abbrechen

Sollten Sie die Anwendung von LACRISIC^® unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges zeigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann LACRISIC^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können folgende Reaktionen am Auge auftreten, deren Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten jedoch unbekannt ist:

Verschwommenes Sehen, Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen wie z.B. Schwellung der Augenlider, Fremdkörpergefühl im Auge, Rötung, Juckreiz, Schwellungen, Brennen.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegen LACRISIC^® ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.

LACRISIC^®enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Augenbrennen, Augenrötungen, Fremdkörpergefühl im Auge) hervorrufen und bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann. Bei erforderlicher Langzeitbehandlung sollten daher Augentropfen ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST LACRISIC^®AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis“ angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.

Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was LACRISIC^®enthält:

1 ml Augentropfen enthält folgende Wirkstoffe:

2 mg Hypromellose, 10 mg Glycerol 85%, 20 mg Povidon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Gereinigtes Wasser.

Wie LACRISIC^®aussieht und Inhalt der Packung

LACRISIC^®ist als Lösung in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Packung mit 10 ml Augentropfen und 3 x 10 ml Augentropfen.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller:

Alcon Cusi, S. A.

c/ Camil Fabra, 58 E-08320 El Masnou ( Barcelona )

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011

Eigenschaften

LACRISIC^®ergänzt bzw. ersetzt fehlende Tränenflüssigkeit, indem es auf der Augenoberfläche einen Gleit- und Schutzfilm bildet. Die mit dem trockenen Auge einhergehenden Beschwerden werden rasch beseitigt. Die besondere Zusammensetzung bewirkt eine längere Verweildauer der Tropfen am Auge sowie eine gute Verträglichkeit.