Lactulose Neda 66,3 g / 100 ml

Sirup

Wirkstoff: Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lactulose Neda jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Lactulose Neda ist ein Abführmittel sowie ein Leber- und Darmtherapeutikum

Anwendungsgebiet:

Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Encephalopathie (d.h. Störungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose).

Lactulose Neda darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lactulose oder einen der sonstigen Bestandteile von Lactulose Neda sind.

Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber können Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. Darmverschluss (Ileus) oder Entzündungen im Magen-Darm-Bereich sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie Lactulose Neda nicht einneh­men und unverzüglich ärztlichen Rat suchen.

Auch bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverlust) sollte Lactulose Neda nicht eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose Neda ist erforderlich:

Leiden Sie bereits längere Zeit unter Verstopfungsbeschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit Lactulose Neda von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische Störungen bzw. Beeinträchtigungen des Stuhlganges können Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein!

Kinder:

Da bei Säuglingen und Kleinkindern eine vererbte Fructose-Unverträglichkeit möglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese Lactulose Neda erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten.

Bei Einnahme von Lactulose Neda mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Lactulose Neda kann den Kaliumverlust durch andere, gleichzeitig eingenommene Arzneimittel verstärken. Dazu gehören bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrinden-Hormone (Kortikosteroide) und das gegen Pilze eingesetzte Amphotericin B.

Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden (z.B. Digitoxin) erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schädliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose Neda kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen er­forderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose Neda:

Dieses Arzneimittel enthält Fructose, Galactose und Lactose. Bitte nehmen Sie Lactulose Neda erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

100 ml Lactulose Neda enthalten max. 0,7 g Fructose, max. 10,4 g Galactose, max. 7,0 g Lactose (eine Quelle für 3,7 g Glucose sowie 3,7 g Galactose) und max. 7,0 g Epilactose (eine Quelle für 3,7 g Galactose) sowie max. 2,8 g Tagatose entsprechend 2,3 Broteinheiten (BE).

Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Lactulose Neda kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Nehmen Sie Lactulose Neda immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bedenken Sie auch, dass es nach Einnahme der angegebenen Dosen von Lactulose Neda einer geraumen, oft von Patient zu Patient unterschiedlichen Zeit bedarf, bis sich die erwünschte Wirkung zeigt. So kann die abführende Wirkung von Lactulose Neda bereits nach 2 - 10 Stunden eintreten, es können aber auch 1 - 2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, besonders bei noch ungenügender Dosierung.

Lactulose Neda muss je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die hier angegebenen Dosierungen können nur der Orientierung dienen und müssen ggf. verändert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.

Die Abmessung des Sirups erfolgt mittels beigefügtem Messbecher.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1. Bei Verstopfung:

Erwachsene:

1- bis 2-mal täglich 7,5-15 ml Lactulose Neda (entsprechend 5 - 10 g Lactulose)

Kinder:

1- bis 2-mal täglich 4,5 - 9,0 ml Lactulose Neda (entsprechend 3 - 6 g Lactulose).

Gerade zu Beginn der Behandlung einer Verstopfung sind häufig größere Dosen Lactulose Neda erforderlich. Im Allgemeinen kann diese etwas höhere An­fangsdosis nach 3 bis 4 Tagen vermindert werden.

2. Bei portokavaler Encephalopathie, d.h. bei Beeinträchtigung der Hirnfunktion im Rahmen einer Lebererkrankung:

Erwachsene: Zu Beginn der Behandlung einer portokavalen Encephalopathie sollten Er­wachsene 3- bis 4-mal täglich 7,5 - 15 ml Lactulose Neda (entsprechend 5 - 10 g Lactulose) einnehmen.

Anschließend sollte die Dosis langsam und vorsichtig auf 3- bis 4-mal täglich 30 - 45 ml Lactulose Neda (entsprechend 20 - 30 g Lactulose) gesteigert werden. Das Ziel sollte dabei die Entleerung von zwei bis drei weichen Stühlen pro Tag sein.

Für die Anwendung bei Kindern sind keine Angaben vorhanden.

Art der Anwendung:

Messen Sie bitte die für Sie erforderliche Dosis Lactulose Neda mit beigefügtem Messbecher ab. Anschließend wird diese Menge Lactulose Neda mit Wasser oder mit warmen Getränken, z.B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, Müsli oder Brei eingerührt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen.

Die Einnahme von Lactulose kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Ist zur erfolgreichen Behandlung einer Verstopfung eine einmalige Dosis Lactulose Neda ausreichend, so hat sich eine Einnahme morgens nach dem Frühstück als besonders verträglich erwiesen.

Hinweis zur Verwendung des Messbechers:Aus hygienischen Gründen sollte der Messbecher nur für dieses Arzneimittel und nur von einer Person verwendet werden. Den Messbecher vor und nach Gebrauch ausspülen und trocknen.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krank­heitsbildes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lactulose Neda zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Lactulose Neda eingenommen haben, als Sie sollten:

Wurde Lactulose Neda in zu großen Mengen eingenommen, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Verluste an Wasser und Elektrolyten (vor allem von Kalium und Natrium) auftreten, die gegebenenfalls durch eine medikamentöse Therapie ausgeglichen werden müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei einer Überdosierung zu solchen Beschwerden gekommen ist. Dieser wird dann auch über eventuell einzuleitende Behandlungsmaßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Neda vergessen haben:

Auch bei richtiger Einnahme der empfohlenen Dosis Lactulose Neda kann es einige Zeit dauern, bis sich die gewünschte Wirkung einstellt (siehe auch "3. WIE IST LACTULOSE NEDA EINZUNEHMEN?").

Sollten Sie zu wenig eingenommen haben, so kann sich die Zeit bis zum Wir­kungseintritt verlängern; der Behandlungserfolg kann dann aber auch ganz aus­bleiben.

Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis Lactulose Neda vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbstständig die Dosis zu erhöhen! In Zweifelsfällen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat!

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Neda abbrechen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Lactulose Neda oder beenden Sie die Ein­nahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behand­lung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Lactulose Neda Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei Beginn der Behandlung mit Lactulose Neda treten bei mittlerer Dosierung sehr häufig leichte Bauchschmerzen und Blähungen auf.

Unter hoher Dosierung sind auch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall mit Störungen im Elektrolythaushalt (vermehrte Ausscheidung von Natrium und Kalium) möglich.

Bei langfristiger Einnahme von Lactulose Neda in einer Dosierung, die zu anhaltend dünnen Stühlen führt, muss mit den üblichen, durch Abführmittel bedingten Störungen im Bereich des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie deren Folgewirkungen gerechnet werden.

In seltenen Fällen ist in der Behandlung der portokovalen Encephalopathie über
einen erhöhten Natrium-Gehalt des Blutserums (Hypernatriämie) berichtet worden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern! Flasche fest verschlossen halten.

Die Wirkung des Präparates wird durch eine bei längerer Lagerung mög­licherweise eintretende Verfärbung nicht beeinträchtigt.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Auch nach Anbruch der Packung ist Lactulose Neda bei sachgerechter Lagerung und Aufbewahrung maximal bis zu dem aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

Was Lactulose Neda enthält:

Der Wirkstoff ist: Lactulose

100 ml Sirup enthalten 66,3 g Lactulose.

Die sonstigen Bestandteile sind:Gereinigtes Wasser; Mandarinen-Aroma.

Hinweis:

Enthält herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose.

Wie Lactulose Neda aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, farblose bis leicht gelbliche, dickflüssige Lösung.

Lactulose Neda ist in folgenden Packungsgrößen verfügbar:

200 ml Sirup

500 ml Sirup

1000 ml Sirup

Klinikpackung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

TRUW Arzneimittel GmbH

Königstraße 12

33330 Gütersloh

Deutschland-NRW

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.

Hinweis: Diesem Arzneimittel ist ein Messbecher (Medizinprodukt, CE 0044) der Firma Hugo Meding GmbH, Kruppstrasse 8, 58553 Halver, beigefügt.

920 118 / A 54-0