Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma 66,7 g/100 ml Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lactulose unterwegs - 1 A Pharma jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LACTULOSE UNTERWEGS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma enthält ein Laxans (Abführmittel) namens Lactulose. Sie zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihrem Körper aufgenommen.

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma wird zur Behandlung der Symptome von Verstopfung angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE UNTERWEGS - 1 A PHARMA BEACHTEN?

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen

- einen Bestandteil von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma sind

- wenn Sie unter

- Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werden kann)

- akuter entzündlicher Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), Obstruktionen in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung), Perforationen oder Risiko von Perforationen im Magen-Darm-Trakt oder unter Bauchschmerzen ungeklärter Ursache leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma ist erforderlich

Wenn Sie am gastrokardialen Syndrom (Roemheld-Syndrom) leiden, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt vor der Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma.

Wenn Sie nach der Anwendung an Symptomen wie Meteorismus oder einem Gefühl des Aufgeblähtseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2-3 weichen Stühlen pro Tag führen) oder Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen.

Wenn Sie ein älterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelmäßig untersuchen.

Bitte verwenden Sie Lactulose unterwegs - 1 A Pharma nicht länger als zwei Wochen ohne ärztlichen Rat.

Kinder bis 6 Jahre

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma sollte Kleinkindern und Neugeborenen normalerweise nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann.

Der Arzt kann in besonderen Fällen einem Kind, Kleinkind oder Neugeborenen Lactulose unterwegs - 1 A Pharma verschreiben. Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma kann kleine Mengen von Zuckern enthalten. Wenn Ihnen der Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckern haben, dann sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen.

Sie sollten während der Behandlung mit Laxanzien ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ungefähr 2 Liter/Tag, entsprechend 6-8 Gläsern).

Bei Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich dabei um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B) herbeigeführten Kaliumverlust erhöhen. Die gleichzeitige Einnahme von Lactulose und Herzglykosiden (z.B. Digoxin) kann die Wirkung der Glykoside, durch die Abnahme von Kalium im Blut, verstärken.

Bei höheren Dosen kommt es zu einem Absinken des pH-Werts im Dickdarm. Daher kann es zur Inaktivierung von Arzneimitteln kommen, die pH-abhängig im Dickdarm freigesetzt werden (z. B. 5-ASA).

Bei Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine Einschränkungen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose Hemopharm

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma kann Milchzucker (Lactose), Galactose oder Epilactose enthalten.

Siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma ist erforderlich“.

15 ml Lactulose enthalten 42,7 KJ (10,2 Kcal) = 0,21 Broteinheiten (BE).

3. WIE IST LACTULOSE UNTERWEGS - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Lactulose unterwegs - 1 A Pharma immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur selben Zeit ein. Die Dosis kann einmal täglich gegeben werden, beispielsweise zum Frühstück, oder aufgeteilt auf zwei bis drei Dosen pro Tag verabreicht werden.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie können Lactulose unterwegs - 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen unverdünnt oder in Flüssigkeit verdünnt einnehmen.

Während der Behandlung mit Laxanzien sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen (ca. 2 l /Tag; dies entspricht 6-8 Gläsern).

Zur genauen Dosierung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis 6 Jahre, sollte beachtet werden, dass die Dosierempfehlungen mit Lactulose nicht eingehalten werden können und dafür andere zugelassene Arzneimittel zur Verfügung stehen.

Verstopfung:

	Anfangsdosis		Erhaltdosis
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre	15-45 ml täglich	1-3 Beutel, entsprechend 10-30 g Lactulose	15-30 ml täglich	1-2 Beutel, entsprechend 10-20 g Lactulose
Kinder (7-14 Jahre)	15 ml täglich	1 Beutel, entsprechend 10 g Lactulose	15 ml täglich	1 Beutel, entsprechend 10 g Lactulose

Danach kann die Dosis individuell reduziert werden.

Die tägliche Dosis sollte in einer Portion zum Frühstück eingenommen werden. Es kann 2-3 Tage dauern, bis sich die gewünschte Wirkung einstellt, da Lactulose erst im Dickdarm abgebaut wird.

Kinder:

Bitte verabreichen Sie Lactulose unterwegs - 1 A Pharma nicht an Kinder ohne sich vorher bezüglich Verschreibung und sorgfältiger Überwachung an Ihren Arzt gewendet zu haben.

Bei älteren Patienten sowie Patienten mit Nieren oder Leberinsuffizienz liegen keine speziellen Dosierempfehlungen vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosis kann es zu Durchfall und Bauchschmerzen kommen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Lactulose unterwegs - 1 A Pharma genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma vergessen haben, ist das kein Problem. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose unterwegs - 1 A Pharma abbrechen

Die gewünschte Wirkung des Arzneimittels kann dann nicht erzielt werden..

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lactulose unterwegs - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:

sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

häufig: betrifft 1 – 10 Behandelte von 100

gelegentlich: betrifft 1 – 10 Behandelte von 1.000

selten: betrifft 1 – 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen sind bei Lactulose unterwegs - 1 A Pharma bekannt:

Sehr häufig:

- Blähungen, insbesondere während der ersten Behandlungstage. Üblicherweise gibt sich dies nach einigen Tagen

- Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Bauchschmerzen kommen.

Häufig:

- Übelkeit

- Erbrechen

- Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Durchfall kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST LACTULOSE UNTERWEGS - 1 A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 ºC lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Lactulose unterwegs - 1 A Pharma nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Teilweise gebrauchte Beutel müssen entsorgt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Lactulose unterwegs - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Lactulose (als Lactulose-Sirup)

Ein Beutel (15 ml) Lactulose unterwegs - 1 A Pharma enthält 10 g Lactulose.

Es sind keine sonstigen Bestandteile vorhanden.

Wie Lactulose unterwegs - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Lactulose unterwegs - 1 A Pharma ist eine klare, farblose bis schwach bräunlich gelbe, viskose Lösung und steht in Packungen zu 10 und 20 Beuteln zur Verfügung.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich: Laevolac 10g/15ml - Lösung zum Einnehmen

Tschechische Republik: Laktulosa Sandoz 667 mg/ml

Estland: Franirose

Irland: Laevolac 3.35g/5ml Oral Solution

Lettland: Franirose 10 g/15 ml šķīdums iekšķīgai lietošanaii

Litauen: Franirose 10 g/15 ml geriamasis tirpalas

Deutschland: Lactulose unterwegs - 1 A Pharma 66,7 g/100 ml Lösung zum Einnehmen

Niederlande: Laevolac 10g/15ml - stroop

Norwegen: Lactulose Fresenius Kabi

Rumänien: Sirulax 10 g/15 ml solutie orala in plicuri

Spanien: Lactulosa Sandoz 10g solución oral en sobres EFG

Schweden: Lactulose Fresenius 10g oral lösning, dospåse

Großbritannien: Laevolac 10g/15ml - Oral solution

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2013.