Lagosa Kapseln
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Lagosa® Kapseln
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, entsprechend 86,5 mg Silymarin (HPLC) Hartkapseln
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Lagosa® Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Lagosa® Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lagosa® Kapseln beachten?
3. Wie sind Lagosa® Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Lagosa® Kapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND LAGOSA® KAPSELN UND WORFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Lagosa® Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirhrose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAGOSA® KAPSELN BEACHTEN?
Lagosa® Kapseln dürfen nicht eingenommen werden
Sie dürfen Lagosa® Kapseln nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und / oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lagosa® Kapseln ist erforderlich
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lagosa® Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei Einnahme von Lagosa® Kapseln mit anderen Arzneimitteln
In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen, die zu einer Abschwächung der Wirksamkeit führen können, mit folgenden Mitteln festgestellt:
■ Metronidazol und Indinavir
Bei Einnahme von Lagosa® Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine Wechselwirkung durch die Beeinflussung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems der Leber nicht ausgeschlossen werden kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Lagosa® Kapseln in der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Lagosa® Kapseln sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Lagosa® Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Lagosa® Kapseln sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lagosa® Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lagosa® Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND LAGOSA® KAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Lagosa® Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Hartkapsel Lagosa® Kapseln (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend etwa 260 mg Silymarin) ein.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln können unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise ein Glas Wasser) wie oben angegeben eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Lagosa® Kapseln die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie eine größere Menge Lagosa® Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Lagosa® Kapseln verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel können Lagosa® Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle | |
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Lagosa® Kapseln auftreten?
Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, informieren Sie Ihren Arzt damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sind Lagosa® Kapseln abzusetzen.
5. WIE SIND LAGOSA® KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25°C aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Lagosa® Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist:
136 - 160 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1), entsprechend 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC)
Auszugsmittel: Aceton
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Gelatine.
Wie Lagosa® Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Originalpackungen mit 20 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straße 7 7034 Böblingen
Tel.: 07031/6204-0
Fax.: 07031/6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.de
Hersteller
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstraße 1 84529 Tittmoning
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.
4