Lamisil Dermgel

Document: 24.09.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

LAMISIL DermGel

1 % Gel Terbinafin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. gebau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation oder nach den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist LAMISIL DermGel und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LAMISIL DermGel beachten?

3. Wie ist LAMISIL DermGel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist LAMISIL DermGel aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LAMISIL DermGel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

LAMISIL DermGel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.

Anwendungsgebiet

- Pilzinfektion der Füße, (tinea pedis interdigitalis)

- Pilzinfektion im Leistenbereich (tinea cruris)

- Pilzinfektion des Körpers (Ringelflechte = tinea corporis)

- Kleienpilzflechte der Haut (pityriasis versicolor).

Wenn Sie die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher kennen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LAMISIL DermGel anwenden.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL DermGel BEACHTEN?

LAMISIL DermGel darf nicht angewendet werden

- wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie LAMISIL DermGel nicht an.

Warnhiniwese und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Lamisil Dermgel anwenden.

- Lamisil DermGel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nciht im Mund angewedent oder verschluckt werden.

- Vermeiden Sie den Kontakt des Gelsmit dem Gesicht, den Augen oder auf geschädigter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Sollte das Gel versenentlich in die Augen gelangen, sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten LAMISIL DermGel nicht anwenden.

Anwendung von LAMISIL DermGel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wenden Sie während der Behandlung mit LAMISIL DermGel keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat..

LAMISIL DermGel sollte während der Schwangerschaft nur nach ärztlicher Rücksprache angewendet werden.

Stillende Mütter sollten LAMISIL DermGel nicht anwenden.

Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LAMISIL DermGel hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

LAMISIL DermGel enthält Butylhydroxytoluol (E 321), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.

3. WIE IST LAMISIL DermGel ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genauwie in deiser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es wird empfohlen , das Gel eine Woche lang einmal täglich an den betroffenen Hautstellen anzuwenden.

Gebrauchsanweisung

Erwachsene

- Reinigen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen und waschen Sie Ihre Hände.

- Schrauben Sie die Schraubkappe der Tube ab. Vor der ersten Anwendung ist die Membranversiegelung der Tube mit dem in der Schraubkappe enthaltenen Dorn durchzustechen.

- Drücken Sie die Tube leicht und tragen Sie eine dünne Gelschicht auf die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen auf.

- Reiben Sie das Gel sanft in die Haut ein.

- Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.

- Waschen Sie nach der Anwendung des Gels Ihre Hände, andernfalls kann die Infektion auf andere Stellen der Haut oder andere Menschen übergreifen.

Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie den behandelten Bereich mit einem Gazestreifen abdecken, besonders nachts. Wenn Sie dies tun, verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie das Gel auftragen, einen frischen, sauberen Gazestreifen.

Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Lamisil DermGel

Wenden Sie Lamisil DermGel auf den zu behandelten Bereich wie folgt an

• Pilzinfektion der Füße (tinea pedis interdigitalis) einmal täglich für eine Woche

• Pilzinfektion des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris) einmal täglich für eine Woche

• Kleienpilzflechte der Haut (pityriasis versicolor) einmal täglich für eine Woche

Ihre Haut sollte sich in wenigen Tagen bessern, es kann aber bis zu 4 Wochen dauern, bis

sie vollständig geheilt ist.

Wenn Sie innerhalb von 2 Wochen nach der Anwendung von LAMISIL DermGel keine Anzeichen der Besserung bemerken, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Werfen Sie Gelreste 16 Wochen nach dem ersten Öffnen weg.

Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung unterstützen?

Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.

Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schützen.

Wenn Sie die Anwendung von LAMISIL DermGel vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung des Gels vergessen haben, tragen Sie es so bald wie möglich erneut auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Sollte es Ihnen erst zum zeitpunkt der nächsten Behandlung auffallen, verwenden Sie die übliche Menge und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Anwendung zu ersetzen.

Wenden Sie das Gel wie angegeben an, weil bei ausgelassenen Anwendungen die gefahr einer erneuten Infektion besteht.

Was ist zu tun, wenn Lamisil DermGel versehentlich hinuntergeschluckt wird?

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt ist entsprechend zu berücksichtigen.

Was ist zu tun, wenn das Produkt versehentlich in Ihre Augen gelangt?

Spülen Sie Ihre Augen sorgfältig unter fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieser Produktes haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:

Sehr selten: Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

manche Menschen reagieren allergisch auf LAMISIL DermGel, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht führen kann. Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht abschätzbar).

Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Gel ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet

Häufig	Hautabschuppung und Jucken an der Applikationsstelle
Gelegentlich	Hautverletzung, Schorf, Hautveränderungen, Veränderungen der Pigmentierung, Rötung, Brennen, Schmerzen und Reizung der Applikationsstelle
Selten	Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung des Zustands Wenn LAMISIL DermGel versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.
Nicht bekannt	Hautausschlag

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST LAMISIL DermGel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube hinter „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Werfen Sie Gelreste16 Wochen nach dem ersten Öffnen weg.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder dHaushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was LAMISIL DermGel enthält

Der Wirkstoff ist Terbinafin.

1 g LAMISIL DermGel enthält 10 mg Terbinafin (1 % w/w).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Isopropylmyristat; Polysorbat 20; Carbomer; Sorbitanlaurat; Benzylalkohol; Natriumhydroxid; Butylhydroxytoluol (E 321).

Wie LAMISIL DermGel aussieht und Inhalt der Packung

LAMISIL DermGel ist ein weißes bis eierschalenfarbenes glänzendes Gel zur Anwendung auf der Haut.

LAMISIL DermGel ist in Packungen zu 5 g, 15 g oder 30 g in Aluminiumtuben mit Schraubkappe erhältlich.

Es werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH H 81366 München □ Zielstattstraße 40, 81379 München Telefon (089) 78 77-0 Telefax (089) 78 77-444 Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.

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