Document: 04.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

LAMISIL DermGel

1 % Gel

Terbinafin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mussLAMISIL DermGel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist LAMISIL DermGelund wofür wird es angewendet?

LAMISILDermGelist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum)

Anwendungsgebiet

Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten.

Pity­riasis (Tinea) versicolor (Kleienpilzflechte).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LAMISIL DermGel beachten?

LAMISIL DermGel darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von LAMISIL DermGel ist er­forderlich

Patienten mit Hautverletzungen (Läsionen), die deutlich entzündet sind oder sich an empfindlichen Stellen des Körpers, z. B. im Ge­sicht befinden, sollten LAMISILDermGel vorsichtig anwenden, da Alkohol irritierend wirken kann.

LAMISILDermGel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann eine Reizung der Augen verursachen. Bei versehentlichem Augenkontakt mit LAMISILDermGel sollten Sie die Augen un­ter fließendem Wasser gründlich auswaschen.

Kinder

Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von LAMISILDermGel bei Kindern nicht empfohlen.

Bei Anwendung von LAMISIL DermGel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen von LAMISILDermGel mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da die klinische Erfahrung mit Terbinafin bei Schwangeren sehr beschränkt ist, soll LAMISILDermGel während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indi­kation an­gewandt werden.

Terbinafin geht in die Muttermilch über. Deshalb sollten stillende Mütter LAMISILDermGel nicht anwenden.

Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

LAMISILDermGel hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LAMISILDermGel

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist LAMISIL DermGelanzuwenden?

Wenden Sie LAMISILDermGel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene:

LAMISILDermGel wird bei allen Anwendungsgebieten einmal täglich angewendet. Vor der Anwendung von LAMISILDermGel sind die erkrankten Hautstellen gründlich zu reinigen und abzutrocknen.

Zur Anwendung auf der Haut.

Das Gel sollte auf die zu behan­delnde(n) Stelle(n) und die umgebenden Hautpartien leicht eingerieben werden. Im Falle von Infektio­nen im Bereich von aufeinander liegenden Hautbereichen (unter den Brüsten, in den Finger- oder Zehen­zwischen­räumen, in der Ge­säßfalte und im Bereich der Leisten) sollte der behandelte Bereich mit Gaze abgedeckt werden, besonders in der Nacht.

Vor der ersten Anwendung ist die Membranversiegelung der Tube mit dem in der Schraubkappe enthaltenen Dorn durchzustechen.

Dauer und Häufigkeit der Behandlung:

Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis interdigitalis): einmal täglich für 1 Woche

Pilzinfektion des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris) : einmal täglich für 1 Woche

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): einmal täglich für 1 Woche

Ältere Patienten

Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung er­forderlich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vonLAMISILDermGel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge LAMISIL DermGel angewendet haben, als Sie sollten

Fälle einer Überdosierung von LAMISILDermGel sind bei äußerlicher Anwendung nicht bekannt geworden. Sollte allerdings LAMISILDermGelversehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer Überdosierung mit LAMISILTablet­tenauftreten können (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerz in der Oberbauch­gegend und Schwindel). Wenden Sie sich in diesem Fall un­verzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von LAMISIL DermGelvergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung (siehe Punkt 3.) beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung vom LAMISIL DermGel abbrechen

Die Symptome der Erkrankung klingen gewöhnlich innerhalb einiger Tage ab. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behand­lung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann LAMISILDermGel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsan­ga­ben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Rötung, Jucken oder Brennen können am Auftragungsort auftreten; die Be­handlung muss deswegen jedoch selten abgebrochen werden. Diese harmlosen Symptome müssen von allergischen Reaktionen (wie z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Blasenbildung, Nesselausschlag) unterschieden werden, die zwar sehr selten auftreten, aber den Abbruch der Behandlung erforderlich machen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen be­merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist LAMISIL DermGelaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist LAMISILDermGel16 Wochen haltbar.

6. Weitere Informationen

Was LAMISIL DermGelenthält

DerWirkstoff ist Terbinafin.

1 g Gel enthält 10 mg Terbinafin (1 % w/w).

Diesonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Isopropylmyristat; Poly­sorbat 20; Carbomer; Sorbitanlaurat; Benzylalkohol; Natriumhydroxid; Butylhydroxytoluol (E 321) (0,2 mg/g).

Wie LAMISIL DermGelaussieht und Inhalt der Packung

LAMISILDermGel ist ein weißes bis eierschalenfarbenes glänzendes Gel zur An­wendung auf der Haut.

LAMISILDermGel ist in Packungen zu 15 g Gel/N1 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008

Weitere Darreichungsformen

LAMISIL Creme Packungen zu 15 g Creme/N1 und 30 g Creme/N2

LAMISIL Once Packung zu 4 g Lösung/N1

LAMISIL Spray Packungen zu 15 ml Lösung/N1 und 30 ml Lösung/N1

PATIENTENINFORMATION

MIT WELCHEN MASSNAHMEN KANN MAN DIE BEHANDLUNG UNTERSTÜTZEN?

• Waschen Sie die erkrankten Hautstellen täglich. Trocknen Sie danach die Füße sorgfältig ab. Einmalhandtücher eignen sich hierfür hervorragend.

• Wechseln Sie täglich Ihre Handtücher, Waschlappen und Strümpfe/Socken. Waschen Sie alle Wäschestücke, die mit dem infizierten Hautbereich in Be­rührung kommen, bei mindestens 60 C.

• Kratzen Sie nicht! Dadurch kann sich die befallene Stelle vergrößern oder entzünden, und der Pilz kann auf andere Körperstellen (z. B. die Hände) über­tragen werden.

WIE KANN MAN SICH VOR FUSSPILZ SCHÜTZEN?

• Tragen Sie Badeschlappen an Orten, wo viele Menschen barfuß laufen.

• Trocknen Sie Ihre Füße und Zehenzwischenräume nach dem Duschen gut ab.

• Lüften Sie Ihre Schuhe (besonders Ihre feuchten Sportschuhe) regelmäßig, damit sie trocknen können.

• Bevorzugen Sie natürliche Materialien. Tragen Sie Baumwollsocken.

• Verwenden Sie hautschonende, pH-neutrale Seifen und Kosmetika, damit auch bei häufigem Waschen der natürliche Schutzmantel der Haut nicht angegriffen wird.

• Tragen Sie gut sitzendes, bequemes Schuhwerk, in dem sich möglichst wenig Wärme staut. Druck- und Schürfstellen von schlecht passenden Schuhen können dem Fußpilz Tür und Tor öffnen.

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