Gebrauchsinformation: Information für Anwender

LATANOPROST/TIMOLOL TUBILUX PHARMA 5 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen Latanoprost / Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma beachten?

3.    Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma und wofür wird es angewendet?

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.

Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandinanaloga.

Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker.

Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vom Auge in den Blutkreislauf erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion des Kammerwassers verlangsamt.

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an “Grünem Star” (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt werden kann. In der Regel verschreibt Ihnen Ihr Arzt Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma beachten?

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Latanoprost oder Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma sind

-    wenn Sie Atemwegsprobleme wie z. B. Asthma, eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine ernste Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Atemnot und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) haben oder früher einmal hatten

-    wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben

-    wenn Sie schwanger sind (oder versuchen, schwanger zu werden)

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf:

•    koronare Herzkrankheit (mit Beschwerden wie z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich, Atemnot oder Erstickungsgefühl), Herzschwäche (Herzinsuffizienz), niedriger Blutdruck (Hypotonie)

•    Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag (Bradykardie)

•    Probleme mit der Durchblutung (wie z. B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)

•    Diabetes, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden (Symptome) eines niedrigen Blutzuckerspiegels überdecken kann

•    Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Symptome überdecken kann

•    wenn bei Ihnen eine Augenoperation, egal welcher Art, (einschließlich einer Operation des Grauen Stars) ansteht oder Sie bereits in der Vergangenheit am Auge operiert wurden

•    wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen oder verschwommen sehen)

•    wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben

•    wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma trotzdem anwenden, müssen aber die Hinweise für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3. beachten

•    wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal Angina) leiden

•    wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise einer Behandlung im Krankenhaus bedürfen

•    wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. waren, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Vor einer Operation müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anwenden, da Timolol die Wirkung von einigen Narkose-Arzneimitteln verändern kann.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Dies gilt auch für andere Augentropfen zur Glaukombehandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herzmedikamente oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen/anwenden oder einnehmen/anwenden wollen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Arzneimittelgruppen einnehmen/anwenden:

•    Prostaglandine, Prostaglandinanaloga oder Prostaglandinderivate

•    Epinephrin (Adrenalin)

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Calciumkanalblocker, Guanethidin, Betablocker

•    Antiarrhythmika (Arzneimittel, die den Herzrhythmus normalisieren)

•    Digitalisglykoside (die bei Herzinsuffizienz angewendet werden)

•    Parasympathomimetika (z. B. zur Behandlung von Bluthochdruck)

•    Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten und bestimmten Formen der Malaria)

Antidepressiva mit der Bezeichnung Fluoxetin und Paroxetin

Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie dürfen Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält die Behandlung für erforderlich. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.

Sie dürfen Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma nicht anwenden, wenn Sie stillen, da Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma in die Muttermilch übergehen kann. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie während der Stillzeit irgendwelche Arzneimittel anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anwenden kann es sein, dass Sie für kurze Zeit verschwommen sehen. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie keine Fahrzeuge, Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wieder normal sehen.

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Konservierungsmittel kann Reizungen am Auge hervorrufen oder die Augenoberfläche schädigen. Benzalkoniumchlorid kann von Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie daher den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Bitte beachten Sie die Hinweise für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3.

3. Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das/die betroffene/n Auge/n.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen,

Verwenden Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma nicht häufiger als einmal täglich. Kontaktlinsenträger

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma entfernen. Nach der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie 15 Minuten warten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Hinweise für die Anwendung

Waschen Sie sich vor der Anwendung von Augentropfen immer die Hände.

Wenden Sie Ihre Augentropfen wie folgt an:

1.    Entfernen Sie die Schutzkappe.

2.    Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.

3.    Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten bis sich eine kleine Tasche bildet (siehe Abbildung 1).

4.    Drücken Sie auf die umgedrehte Tropfflasche bis ein Tropfen in Ihr Auge fällt.

5.    Halten Sie das betroffene Auge geschlossen und drücken Sie währenddessen 2 Minuten mit dem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (siehe Abbildung 2). Dies hilft dabei, die Aufnahme von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma in den Körper zu verhindern.

Abb. 2

Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze weder das Auge noch andere Gegenstände berührt.

Sofort nach Gebrauch den Verschluss wieder auf die Flasche setzen und zuschrauben.

Wenn Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma zusammen mit anderen Augentropfen anwenden

Zwischen der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma und anderen Augentropfen sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt haben, kann dies zu einer leichten Reizung des Auges führen und Ihre Augen können tränen und rot werden. Dies geht vorüber, aber fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls Sie beunruhigt sind.

Wenn Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma verschlucken

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma versehentlich geschluckt haben. Wenn Sie eine größere Menge Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma verschluckt haben, kann es sein, dass Sie Übelkeit verspüren, Magenschmerzen haben, sich müde fühlen, Hitze-und Schwindelgefühl empfinden und zu schwitzen beginnen.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma vergessen haben Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Fragen Sie bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über irgendetwas nicht sicher sind.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Normalerweise können Sie die Anwendung der Tropfen fortsetzen, es sei denn, die Beschwerden sind schwerwiegend. Wenn Sie beunruhigt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Brechen Sie die Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma bekannt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Langsame Veränderung Ihrer Augenfarbe durch Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. Bei gemischtfarbigen Augen (blau-braun, grau-braun, gelb-braun oder grün-braun) tritt diese Veränderung eher auf als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen). Es kann Jahre dauern, bis sich eine Veränderung der Augenfarbe entwickelt. Es kann sich um eine bleibende Farbveränderung handeln, die auffälliger ist, wenn Sie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma nur an einem Auge anwenden. Es scheint keine Probleme im Zusammenhang mit der Veränderung der Augenfarbe zu geben. Die Veränderung der Augenfarbe schreitet nicht weiter fort, wenn die Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma beendet wird.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Augenreizung (Brennen, Gefühl von Sand im Auge, Jucken, Stechen, Fremdkörpergefühl im Auge) und Augenschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Kopfschmerzen

•    Augenrötung, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), verschwommenes Sehen, wässrige Augen, Augenlidentzündung, Reizung oder Schädigung der Augenoberfläche

•    Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus).

Andere Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden zwar nicht mit Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma selbst,

aber mit den in Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthaltenen Wirkstoffen (Latanoprost und

Timolol) beobachtet und können daher bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Latanoprost beobachtet:

Infektionen und parasitäre Erkrankungen:

•    Entwicklung einer viralen Augeninfektion, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde.

Erkrankungen des Immunsystems:

•    Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung und Rötung der Haut und Hautausschlag).

Psychiatrische Erkrankungen:

•    Depression, Gedächtnisverlust, Abnahme der Libido, Schlaflosigkeit, Albträume.

Erkrankungen des Nervensystems:

•    Schwindel, Hautkribbeln oder Taubheitsgefühl, Durchblutungsstörungen des Gehirns, Verschlechterung der Symptome einer (bereits bestehenden) Muskelschwäche (Myasthenia gravis), plötzliche Ohnmacht oder das Gefühl ohnmächtig zu werden (Synkope).

Augenerkrankungen:

•    Veränderungen der Wimpern oder der Flaumhaare um das Auge (erhöhte Anzahl, Länge, Dicke und dunklere Färbung), falsch herausgewachsene Wimpern, Schwellung um das Auge, Schwellung der Regenbogenhaut (farbiger Teil des Auges, Iritis/Uveitis), Netzhautschwellung (Makulaödem), Entzündung/Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), trockene Augen, mit Flüssigkeit gefüllte Zysten im farbigen Teil des Auges (Iriszyste), Lichtempfindlichkeit (Photophobie), tiefliegend erscheinendes Auge (Vertiefung der Lidfalte).

Erkrankungen des Ohres:

•    Pfeifen/Klingeln in den Ohren (Tinnitus).

Herzerkrankungen:

•    Verschlechterung einer Angina pectoris, Herzklopfen (Palpitationen).

Atemwegserkrankungen:

•    Asthma, Verschlimmerung von bestehendem Asthma, Kurzatmigkeit.

Hauterkrankungen:

•    Dunkelfärbung der Haut um die Augen.

Muskel- und Skeletterkrankungen:

•    Gelenk- und Muskelschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen:

•    Schmerzen im Brustbereich.

Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet werden, wird auch Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma in das Blut aufgenommen. Dadurch können ähnliche Nebenwirkungen auftreten, wie sie bei systemisch angewendeten Betablockern beobachtet werden. Nebenwirkungen nach lokaler Anwendung am Auge sind jedoch geringer als bei Arzneimitteln, die z. B. geschluckt oder gespritzt werden. Die aufgeführten Nebenwirkungen schließen Reaktionen mit ein, die in der Klasse der Betablocker bei der Behandlung von Augenerkrankungen beobachtet wurden:

•    Allergische Reaktionen einschließlich Anschwellen der Haut können im Gesicht und an den Gliedmaßen auftreten und die Atemwege einengen und zu Schluck- und Atembeschwerden führen, Nesselsucht (Angioödem) oder juckender Hautausschlag, lokalisierter oder genereller Hautausschlag, Juckreiz, plötzliche schwere lebensbedrohliche allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen).

•    Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

•    Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Depressionen, Albträume, Gedächtnisverlust.

•    Ohnmacht, Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, Zunahme der Anzeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), Schwindel, ungewohnte Empfindungen wie Nadelstiche, Kopfschmerzen.

•    Anzeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen, Jucken, Tränen, Rötung), Entzündung des Augenlids, Entzündung der Hornhaut des Auges, verschwommenes Sehen und Ablösung der blutgefäßreichen Schicht unter der Netzhaut (Aderhaut) nach filtrierenden Operationen, was zu Sehstörungen führen kann, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut des Auges, trockene Augen, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), halb geschlossenes Auge durch Herabhängen des oberen Augenlids, Doppeltsehen.

•    Langsamer Herzschlag, Schmerzen im Brustbereich, Herzklopfen (Palpitationen), Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen), Veränderungen im Rhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags, dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Anschwellen von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen), eine Art Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, Herzversagen.

•    Niedriger Blutdruck, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße.

•    Verengung der Atemwege in der Lunge (hauptsächlich bei Patienten mit Vorerkrankungen), Atembeschwerden, Husten.

•    Geschmacksstörungen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen.

•    Haarausfall, silbrig-weißer Hautausschlag (psoriasiformer Hautausschlag) oder Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Hautausschlag.

•    Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Aktivitäten entstanden sind.

•    Störung der Sexualfunktion, Abnahme der Libido.

•    Muskelschmerzen/Müdigkeit.

In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach Verwendbar bis/Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die ungeöffnete Flasche im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Nach dem Öffnen muss die Flasche nicht mehr im Kühlschrank aufbewahrt werden, sie sollte jedoch nicht über 25 °C gelagert werden. Nach dem Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwenden. Bewahren Sie die Flasche nach der Anwendung von Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthält

-    Der Wirkstoffe sind Latanoprost und Timololmaleat. Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg Timololmaleat (entsprechend 5 mg Timolol).

-    Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat, Salzsäurelösung (zur Einstellung des pH-Wertes auf 6,0), Natriumhydroxid-Lösung (zur Einstellung des pH-Wertes auf 6,0), Wasser für Injektionszwecke.

Siehe Abschnitt 2 “Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma enthält Benzalkoniumchlroid” für weitere Informationen.

Wie Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma ist eine klare, farblose Lösung in einer Tropfflasche aus LDPE mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen und einer Schutzkappe aus LDPE.

Packungsgrößen:

1 Flasche mit 2,5 ml 3 Flaschen mit jeweils 2,5 ml 6 Flaschen mit jeweils 2,5 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (RM)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DEUTSCHLAND

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen VEREINIGTES KÖNIGREICH

Latanoprost+Timolol 50 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution SCHWEDEN

Latanoprost/Timolol Tubilux Pharma

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

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