Document: 17.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.06.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.06.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lefax Pump-Liquid

Suspension mit 41,2 mg/ml Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lefax Pump-Liquid jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lefax Pump-Liquidund wofür wird es angewendet?

Lefax Pump-Liquidist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.

Lefax Pump-Liquidwird angewendet:

• bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch.

• zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik).

• bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.

• zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

• als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit Tensiden (Flüssigseifen).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lefax Pump-Liquidbeachten?

Lefax Pump-Liquiddarf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simeticon oder einem der sonstigen Bestandteile von Lefax Pump-Liquidsind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax Pump-Liquidist erforderlich:

Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Lefax Pump-Liquidwährend der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Lefax Pump-Liquid

Lefax Pump-Liquid enthält Sorbinsäure, die bei entsprechender Überempfindlichkeit Hautreizungen verursachen kann.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

3. Wie ist Lefax Pump-Liquideinzunehmen?

Nehmen Sie Lefax Pump-Liquidimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis
Säuglinge	1-2 Pumpstöße (entspricht 0,5–1 ml Suspension mit 20,6–41,2 mg Simeticon)
Kinder 1 – 6 Jahre	2 Pumpstöße (entspricht 1 ml Suspension mit 41,2 mg Simeticon)
Kinder ab 7 Jahre, Jugendliche und Erwachsene	2 - 4 Pumpstöße (entspricht 1-2 ml Suspension mit 41,2-82,4 mg Simeticon)

Nehmen Sie die Einzeldosis 3-5 mal täglich. Säuglinge erhalten Lefax Pump-Liquid jeweils zu den Milchmahlzeiten.

Die empfohlene Dosierung beträgt 3mal täglich 4-6 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 6-9 ml Suspension mit 247,2–370,8 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 4-6 Pumpstöße Lefax Pump-Liquid (entspricht 2-3 ml Suspension mit 82,4–123,6 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages.

Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8-16 Pumpstöße (entspricht 164,8 – 329,6 mg Simeticon) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung gegeben.

Je nach Schwere der Vergiftung erhalten Erwachsene 1-2 Esslöffel (10 – 20 ml Suspension) Lefax Pump-Liquid (entsprechend 412 – 824 mg Simeticon).

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Suspension zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein.

Lefax Pump-Liquid, das besonders bei Säuglingen und Flaschenkindern, älteren Menschen und Zahnprothesenträgern angezeigt ist, mischt sich problemlos mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch.

Bei Säuglingen kann die Suspension direkt in das Fläschchen gegeben werden. Stillende Mütter können dem Säugling Lefax Pump-Liquid vor dem Stillen, zum Beispiel mit einem Teelöffel, verabreichen.

Wichtig ist, darauf zu achten, dass Lefax Pump-Liquid vor Gebrauch kräftig geschüttelt wird!

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.

Sie können Lefax Pump-Liquid, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lefax Pump-Liquidzu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge Lefax Pump-Liquideingenommen haben als Sie sollten?

Vergiftungen durch Lefax Pump-Liquidsind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen Lefax Pump-Liquidwerden problemlos vertragen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Lefax Pump-Liquidvergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Was sind mögliche Auswirkungen, wenn Sie die Behandlung mit Lefax Pump-Liquidabbrechen?

Die Beschwerden können wieder auftreten.

Hinweise zur Handhabung der Dosierpumpe:

Die Flasche lässt sich nicht vollständig leeren. Eine geringe Menge bleibt in der Flasche zurück. Der Inhalt ist jedoch so bemessen, dass trotz des Verlustes bei der Inbetriebnahme und der verbleibenden Restmenge der deklarierte Inhalt zur Verfügung steht.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Lefax Pump-Liquidsind bisher nicht bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken.

5. Wie ist Lefax Pump-Liquidaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett bzw. Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach erstmaligem Öffnen der Flasche ist Lefax Pump-Liquid 3 Monate haltbar!

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Simeticon.

1 ml Suspension (2 Pumpstöße) enthält 41,2 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbinsäure (E 200), Kaliumsorbat (E 202), Macrogol 6000, Magnesiumaluminiumsilikat, Hyetellose, Natriumcyclamat, Poly(oxyethylen)-25-glyceroltrioleat, Bananen-Aroma, Citronensäure, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Lefax Pump-Liquidist in Braunglasflaschen mit Schraubdeckel (PE) und beigefügter Dosierpumpe mit 50 oder 100 ml Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen

Hersteller:

AMAREG GmbH, Donaustaufer Straße 378, 93055 Regensburg

Stand der Information:April 2007

_____________________________________________________________________________

Ergänzende Informationen

Wie wirkt Lefax^®Pump-Liquid?

Lefax Pump-Liquid enthält den Wirkstoff Simeticon. Er wirkt nur innerhalb des Magen-Darm-Traktes und lässt die schaumartigen Blasen sofort zerfallen. So können die Gase auf natürlichem Wege abgeleitet werden. Der Wirkstoff wird dabei nicht vom Körper aufgenommen und verlässt den Körper unverändert. Daher ist er sehr gut verträglich, so dass er zum längeren Gebrauch geeignet und auch in der Schwangerschaft anwendbar ist. Auch für Kinder, Kleinkinder und Säuglinge ist die Einnahme von Lefax Pump-Liquid bei entsprechenden Beschwerden zu empfehlen.

Anwendung von Lefax Pump-Liquid beim Säugling

Geben Sie Ihrem Kind vor dem Stillen einen Pumpstoß Lefax Pump-Liquid mit einem Löffel in die Wangentasche. Wiederholen Sie die Gabe, wenn Sie die Brust zwischendurch wechseln. Flaschenbabys bekommen ein bis zwei Pumpstöße Lefax Pump-Liquid direkt in die fertig zubereitete Milch oder Nahrung.

Tipps bei Säuglingskoliken

• Wärme und Bauchmassage können Bauchweh mildern. Hier bieten sich Wärmflaschen oder Kirsch- bzw. Dinkelkornkissen an. Aber Vorsicht, es darf nicht zu heiß sein! Legen Sie Wärmflasche oder Kissen auf den Bauch Ihres Kindes und massieren dann die Körperpartie in kreisenden Bewegungen mit leichtem Druck.

• Leichte gymnastische Übungen können helfen. Legen Sie Ihr Kind rücklings ohne Windel auf die Wickelunterlage. Drücken Sie die angewinkelten Beine Ihres Kindes leicht gegen seinen Bauch. Verharren Sie etwa dreißig Sekunden in dieser Stellung. Anschließend strecken Sie die Beine Ihres Kindes wieder langsam. Diese Übung können Sie mehrere Male wiederholen. Durch diese Übungen können sich Verspannungen im Bauch lösen und Gase entweichen.

www.lefax.de Bayer