Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lefax

Kautabletten mit 42 mg Simeticon

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Lefax und wofür wird es angewendet?

Lefax ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.

Lefax wird angewendet:

• bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich.

• bei funktionellen Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie Völlegefühl, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Blähungen, Aufstoßen, Meteorismus (Darmkollern, Abgang von Darmgasen).

• bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.

• zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lefax beachten?

Lefax darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Simeticon, Pfefferminzöl oder einem anderen der sonstigen Bestandteile von Lefax sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lefax ist erforderlich:

Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Lefax während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Lefax

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Lefax daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zucker­unverträglichkeit leiden.

1 Kautablette enthält 0,3 g Glucose und 0,25 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,05 Brotein­heiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Lefax kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

3. Wie ist Lefax einzunehmen?

Nehmen Sie Lefax immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen beträgt die empfohlene Dosierung 3mal täg­lich 2 Kautabletten (252 mg Simeticon) am Tag vor der Untersuchung und 2 Kautabletten (84 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Kautabletten zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schla­fengehen ein. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Sie können Lefax, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir­kung von Lefax zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge Lefax eingenommen haben als Sie sollten?

Vergiftungen durch Lefax sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen Lefax werden problemlos vertragen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Lefax vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Was sind mögliche Auswirkungen, wenn Sie die Behandlung mit Lefax abbrechen?

Die Beschwerden können wieder auftreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Lefax sind bisher nicht bekannt geworden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken.

5. Wie ist Lefax aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister bzw. Umkarton angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.

6. Weitere informationen

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Simeticon.

1 Kautablette enthält 42mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind: D-Glucose, Sucrose, Glycerolmonostearat, Fenchelöl, Pfefferminzöl, Kümmelöl.

Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette enthält 0,05 Broteinheiten (BE).

Darreichungsform und Inhalt:

Lefax ist in Aluminium/PVC-Blister-Packungen mit 20, 50 oder 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen

Hersteller:

AMAREG GmbH, Donaustaufer Straße 378, 93055 Regensburg

Stand der Information: Dezember 2008

Lefax, / D5b Dezember 2008