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Leka 500

Document: 14.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



LEKA 500

Wirkstoff: 628 mg D-Glucosaminsulfat 2 NaCl entsprechend 500 mg D-Glucosaminsulfat; Tabletten



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LEKA 500 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist LEKA 500 und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von LEKA 500 beachten?

Wie ist LEKA 500 einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist LEKA 500 aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist LEKA 500 und wofür wird es angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

LEKA 500 ist ein Antirheumatikum.



Anwendungsgebiet

Zur Minderung von Schmerz und Verbesserung der Funktion bei leichter bis mittelschwerer Kniegelenksarthrose (Gonarthrose).



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LEKA 500 beachten?

LEKA 500 darf nicht eingenommen werden,
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LEKA 500 ist erforderlich

Bei Diabetikern können unter Therapie mit Glucosaminsulfat Schwankungen des Blutzuckerspiegels nicht ausgeschlossen werden. Eine besonders sorgfältige Kontrolle wird daher empfohlen



Bei Einnahme von LEKA 500 mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Tetrazyklinen kann es zu einer Erhöhung des Tetrazyklin-Serum­spiegels kommen. Die Resorption von Penicillin V und Chloramphenicol kann verringert werden. Aufgrund von experimentellen Daten kann es zu einer Resistenzentwicklung gegenüber Hemmstoffen der Topoisomerase II kommen. Von einer gleichzeitigen Therapie ist daher abzuraten.



Bei Einnahme von LEKA 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.




Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da ausreichende Daten zum Risiko bei Schwangerschaft und Stillzeit fehlen, darf D-Glucosamin während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommenwerden.





Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es gibt keine Hinweise dafür, dass im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt eine Beeinträchtigung stattfindet.





3. Wie ist LEKA 500 einzunehmen?

Nehmen Sie LEKA500 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 x täglich ½ – 1 Tablette LEKA 500.



Art der Anwendung

Die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.



Dauer der Anwendung

Nehmen Sie LEKA 500nach der Anweisung des Arztes ein.





Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LEKA 500 zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge LEKA 500 eingenommen haben, als Sie sollten

Erkenntnisse zu Symptomen und Behandlung von Überdosierungen liegen nicht vor. Sollten Sie jedoch Symptome an sich feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.



Wenn Sie die Einnahme von LEKA 500 vergessen haben

Nehmen Sie LEKA 500wie vorher zu den gewohnten Zeiten weiter und denken Sie zukünftig an die regelmäßige Einnahme.



Wenn Sie die Einnahme von LEKA 500 abbrechen

Bei vorzeitiger Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte LEKA 500 möglichst regelmäßig eingenommen werden.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann LEKA 500Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie LEKA 500 nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.



Unter oraler Gabe von D-Glucosaminsulfat wurde ein Fall von Blutplättchenmangel (Thrombozytopenie) beobachtet.

Selten kann es zum Auftreten von gastrointestinalen Effekten in Form von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Sodbrennen und epigastrischen Schmerzen kommen.

In Einzelfällen wurden Sehstörungen und/oder Haarausfall, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlafstörungen beschrieben. In einzelnen Fällen kann es auch zum Auftreten von Hautreaktionen in Form von Pruritus und Erythem kommen.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist LEKA 500 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Das Verfalldatum ist auf dieser Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!






Aufbewahrungsbedingungen:

Tabletten in Glasflaschen:

Es sind keine besonderen Lagerbedingungen zu beachten.


Tabletten in Durchdrückpackung:

Nicht über 25°C lagern.




6. WEITERE Informationen

Was LEKA 500 enthält:

Der Wirkstoff ist: D-Glucosaminsulfat 2 NaCl.

1 Tablette mit Bruchrille enthält:

628 mg D-Glucosaminsulfat 2 NaCl, entsprechend 500 mg D-Glucosaminsulfat



Die sonstigen Bestandteile sind:

Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Povidon 25, Talkum, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid



Wie LEKA 500aussieht und Inhalt der Packung:

60 Tabletten (N2) (Glasflaschen)

120 Tabletten (N3) (Glasflaschen)

20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten(N3) (Durchdrückpackungen)

Anstaltspackungen mit 500, 1000, 5000 und 10 000 Tabletten



Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tel.: 07031/6204-0

Fax: 07031/6204-31

info@woerwagpharma.de



Hersteller

Artesan Pharma

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 12. Dezember 2006.

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