Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lemocin® CX Gurgellösung

0,1 % Lösung zur Anwendung im Mund- und Rachenraum Wirkstoff: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Was in dieser Gebrauchsinformation steht

1.    Was ist Lemocin CX Gurgellösung und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung beachten?

3.    Wie ist Lemocin CX Gurgellösung anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Lemocin CX Gurgellösung aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LEMOCIN CX GURGELLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Lemocin CX Gurgellösung ist ein Mund- und Rachentherapeutikum und verhindert die Vermehrung von Keimen.

Anwendungsgebiete

Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum, z.B. bei Rachenschleimhautentzündung (Pharyngitis), Mundschleimhautentzündung (Stomatitis) und Aphthen. Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit. Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach zahnchirurgischen Eingriffen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEMOCIN CX GURGELLÖSUNG BEACHTEN?

Lemocin CX Gurgellösung ist alleine nicht ausreichend zur Behandlung von Erkrankungen, die durch schwerwiegende Bakterieninfektionen (Streptokokkeninfektionen) hervorgerufen werden. Streptokokkeninfektionen zeichnen sich in der Regel aus durch hohes Fieber und starke Schluckbeschwerden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, damit er/sie eine Behandlung mit einem Antibiotikum einleiten kann.

Lemocin CX Gurgellösung darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidinbis(D-gluconat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    Nicht anzuwenden bei schlecht durchblutetem Gewebe, bei offenen Wunden und Ulzerationen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lemocin CX Gurgellösung anwenden.

Bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurden (erosiv-desquamative Veränderungen), sollten Sie Lemocin CX Gurgellösung nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

In der Literatur wird der Wirkstoff von Lemocin CX Gurgellösung, Chlorhexidinbis(D-gluconat), als reizend beschrieben, daher sollte jeglicher Kontakt mit den Augen vermieden werden.

Falls die Lösung versehentlich ins Auge gelangt, sollte das offene Auge mindestens 10 Minuten mit klarem Wasser ausgespült werden.

Obwohl bisher keine Fälle bekannt geworden sind, sollte ebenfalls jeglicher Kontakt mit dem Mittelohr, der Hirnhaut und anderem Nervengewebe vermieden werden.

Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Lemocin CX Gurgellösung ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung an. Spülen Sie die Mundhöhle nach dem Zähneputzen und vor der Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung gründlich mit Wasser aus.

Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Lemocin CX Gurgellösung sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Lemocin CX Gurgellösung bei Schwangeren und Stillenden vor. Daher sollte Lemocin CX Gurgellösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Lemocin CX Gurgellösung enthält Alkohol

Lemocin CX Gurgellösung enthält 11,26 Vol.-% Alkohol.

3. WIE IST LEMOCIN CX GURGELLÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

3 x täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 15 ml Lösung (15-ml-Teilstrich am beigefügten Messbecher) je 1 Minute bei Entzündungen der Mundhöhle und des Rachenraumes spülen oder gurgeln. Nicht mit Wasser nachspülen. Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.

Lemocin CX Gurgellösung ist ausschließlich zum Spülen des Mundes oder zum Gurgeln bestimmt.

Art der Anwendung

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Lemocin CX Gurgellösung ist gebrauchsfertig und kann ohne vorherige Verdünnung verwendet werden.

Hinweis zur Verwendung des Messbechers:

Aus hygienischen Gründen sollte der Messbecher nur für dieses Arzneimittel und nur von einer Person verwendet werden. Messbecher vor und nach Gebrauch ausspülen und trocknen.

Dauer der Anwendung

Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, soll Lemocin CX Gurgellösung nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Längere Anwendung von Chlorhexidin sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt/Zahnarzt erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lemocin CX Gurgellösung angewendet haben, als Sie sollten, können Sie Lemocin CX Gurgellösung durch Spülen mit Wasser entfernen.

Nach versehentlichem Verschlucken von Chlorhexidin sind Vergiftungserscheinungen oder lokale Reizerscheinungen im Magen-Darm-Trakt nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung Lemocin CX Gurgellösung vergessen haben, setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt in der üblichen Dosierung fort.

Wenn Sie die Anwendung von Lemocin CX Gurgellösung abbrechen, sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Allergische Reaktionen, besonders bei entsprechend sensibilisierten Personen. Es können anaphylaktische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock auftreten. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Lemocin CX Gurgellösung nicht nochmals angewendet werden und es ist sofort ein Arzt um Rat zu fragen. Sehr selten: Angioödem (Schwellung von Haut und Schleimhaut, häufig im Kopfbereich), Urtikaria (Nesselsucht).

Erkrankungen des Verdauungstraktes

Selten: Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen - bei regelmäßigem Gebrauch. Verstärkte Zahnsteinbildung

Sehr selten: Reversible Abschuppungen der Mundschleimhaut (desquamative Veränderungen). Speicheldrüsenschwellungen. Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut.

Nicht bekannt: Bei oraler Anwendung können reversible Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen und Zungenpapillen (Haarzunge) auftreten. Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne und der Zunge kommen. Wundheilungsstörungen sind möglich. Es können außerdem auftreten: Taubheitsgefühl der Zunge, Zungenbrennen, Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: Reizungen der Haut (Hautirritationen).

Die genannten Nebenwirkungen bilden sich in der Regel nach Absetzen von Lemocin CX Gurgellösung kurzfristig wieder zurück.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Es wurden keine Untersuchungen bei Kindern durchgeführt. Man geht jedoch davon aus, dass Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen denen von Erwachsenen gleichen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LEMOCIN CX GURGELLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Öffnung der Flasche ist Lemocin CX Gurgellösung noch 8 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lemocin CX Gurgellösung enthält

Der Wirkstoff ist: Chlorhexidinbis(D-gluconat).

100 ml Lösung enthalten 102 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser; Sorbitol-Lösung 70 %; Ethanol 96 %; Polysorbat 60; Pfefferminzöl; Farbstoff E 120; Natriumcitrat; Thymol; Eucalyptusöl.

Wie Lemocin CX Gurgellösung aussieht und Inhalt der Packung

Lemocin CX Gurgellösung ist eine klare, rosa Lösung.

Originalpackung mit 200 ml Lösung zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Diesem Arzneimittel ist ein Messbecher (Medizinprodukt CE 1250) der Fa. Novartis Consumer Health SA, Nyon (Schweiz) beigefügt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

El 81366 München

□ Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 7877-0

Telefax (089) 7877-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013

Wissenswertes für Patienten:

Entstehung einer Mund- und Rachenentzündung:

Der Mund- und Rachenraum ist beim gesunden Menschen von verschiedenen Mikroorganismen besiedelt, die in Harmonie miteinander leben.

Bei geschwächter Abwehrlage des Körpers oder bei massivem Eindringen von krankheitserregenden Keimen (Viren, Bakterien oder Pilzen), z. B. in Erkältungszeiten, kann dieses Gleichgewicht der Mund- und Rachenflora gestört werden. Wenn sich die Krankheitskeime in der Schleimhaut ansiedeln und vermehren, kann es zu einer Infektion kommen.

932 493 / A58-1