Document: 23.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Das Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergege- ben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krank- heitsbild haben wie Sie.

1. Was ist Leukase N Puder und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Leukase N Puderbeachten?

3. Wie ist Leukase N Puder anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Leukase N Puderaufzubewahren?

Leukase N Puder

Wirkstoff: Framycetinsulfat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Framycetinsulfat.

1 g Pulver enthält 20 mg Framycetinsulfat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid

LeukaseNPuderistinPackungenzu5gund50gPulverzurAnwendungaufderHauter­hält­­lich.

1. Was ist Leukase N Puder und wofür wird er angewendet?

1.1 Leukase N Puder wirkt lokal gegen bestimmte Bakterien (lokales Antibiotikum).

1.2 von: hergestellt von:

Dermapharm AG Luise-Ullrich-Straße 6 82031 Grünwald Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna

1.3 Leukase N Puder wird angewendet

zur kleinflächigen antibiotischen Behandlung von bakteriell bedingten oberflächlichen Ent-

zündungen durch framycetin- oder neomycinempfindliche Keime.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Leukase N Puder beachten?

2.1 Leukase N Puder darf nicht angewendet werden

bei bestehender Überempfindlichkeit gegen Framycetin, Neomycin und andere Aminoglyko- sid-Antibiotika sowie einen der sonstigen Bestandteile. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer Vorschädigung des Innenohres (Vestibular- oder Cochlearorgans) soll das Präparat ebenfalls nicht angewandt werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Leukase N Puder ist erforderlich:

Bei Patienten mit Muskelschwäche aufgrund neuromuskulärer Störungen wie Myasthenia

gravis oder bei Patienten, die Medikamente mit muskelerschlaffender Wirkung (Muskelrela-

xantien) einnehmen, ist Leukase N Puder wegen einer möglichen Verstärkung der Muskel-

schwäche bzw. der muskelerschlaffenden Wirkung nur mit Vorsicht anzuwenden.

Bitte Angaben unter 3. Wie ist Leukase N Puder anzuwenden? beachten!

Kinder

Bei Frühgeborenen und in den ersten Lebenswochen sollte Leukase N Puder wegen der

noch nicht ausgereiften Nierenfunktion möglichst nicht angewendet werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Leukase N Puder ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Verabreichung anderer potentiell das Gehör oder die Nieren schädigenden Arzneimittel, z.B. anderer Aminoglykosid-Antibiotika, Cephalosporine, Amphotericin B, Ciclo- sporin, Methoxyfluran, Bumetanid, Furosemid oder Etacrynsäure ist wegen der Gefahr einer Gehör- oder Nierenschädigung (oto- oder nephrotoxischer Schäden) zu vermeiden.

Aminoglykosid-Antibiotika können die Wirkung muskelerschlaffender Medikamente (Muskel- relaxantien) um ein Vielfaches verstärken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zur gleichen Zeit andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden oder bis vor kurzem eingenommen/angewendet haben.

3. Wie ist Leukase N Puder anzuwenden?

Wenden Sie Leukase N Puder immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Anwendungsart

Zur Anwendung auf der Haut

3.2 Fallsvom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

LeukaseNPuderwird 2mal täglich dünnaufgestreut.

Die Behandlungsdauer sollte möglichst kurzfristig sein, nicht länger als 1 - 2 Wochen.

Hinweis:

Zur Vermeidung von Reinfektionen bei impetiginösen Prozessen, besonders im Gesicht, wird

empfohlen, Bettwäsche, Handtuch und Waschlappen wiederholt zu wechseln sowie Kämme

und Rasiergeräte zu desinfizieren.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Leukase N Puder angewendet haben, als Sie sollten:

Eine Überdosierung ist bei Einhaltung der Dosierungsanleitung unwahrscheinlich. Spezielle Maßnahmen beiÜberdosierung,außerdemAbsetzen bzw. Entfernen des Medikaments,sind nicht erforderlich. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Behandlung eventuell auftre- tender Nebenwirkungen erfolgen.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Leukase N Puder vergessen haben:

Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Leukase N Puder abgebrochen wird:

Ihre Erkrankung könnte sich verschlechtern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannLeukase N Puder Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Häufig kann es zum Auftreten eines Hautausschlages sowie zu einer schweren allergischen Sofortreaktionkommen.Sehrhäufig bestehtgleichzeitig eineÜberempfindlichkeitgegen Neo-mycinundandere Aminoglykosid-Antibiotika (z.B.Gentamicin).

Niere/Zentrales Nervensystem/Sinnesorgane:

Die Resorptionsrate des in Leukase N Puder enthaltenen Wirkstoffs Framycetin ist nach ört- licher (lokaler) Anwendung gering. Framycetin kann jedoch wie alle Aminoglykosid-Antibioti- ka in höherer Dosis die Funktion der Niere und des Gehörs (bis zur Taubheit) schädigen. Besonders gefährdet sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer soll deshalb nicht überschritten werden.

Blut:

Blutbildveränderungen (z.B. Eosinophilie) und Leberenzymwertveränderungen können häu- fig auftreten.

Sonstiges:

Blutdruckabfall, Pulsanstieg, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel traten häufig auf.

WennSie Nebenwirkungen an sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bitte informierenSie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese ggf. spezi- fisch behandeln kann.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Leukase N Puder aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Dose beträgt 3 Monate.

DasArzneimitteldarfnachAblauf des auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Stand der Information:

Februar 2006