Document: 23.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.10.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Das Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergege- ben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheits- bild haben wie Sie.

1. Was ist Leukase N Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Leukase N Salbebeachten?

3. Wie ist Leukase N Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Leukase N Salbeaufzubewahren?

Leukase N Salbe

Wirkstoff: Framycetinsulfat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Framycetinsulfat.

1 g Salbe enthält 20 mg Framycetinsulfat.

DiesonstigenBestandteilesindCalciumgluconat,Macrogol400und1500,gereinigtesWasser.

Leukase N Salbe ist in Packungen zu 15 g und 100 g Salbe er­hält­­lich.

1. Was ist Leukase N Salbe und wofür wird sie angewendet?

1.1 Leukase N Salbe wirkt lokal gegen bestimmte Bakterien (lokales Antibiotikum).

1.2 von: hergestellt von:

Dermapharm AG Luise-Ullrich-Straße 6 82031 Grünwald Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna

1.3 Leukase N Salbe wird angewendet

zur kleinflächigen antibiotischen Behandlung von bakteriell bedingten oberflächlichen Ent-

zündungen durch framycetin- oder neomycinempfindliche Keime.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Leukase N Salbe beachten?

2.1 Leukase N Salbe darf nicht angewendet werden

bei bestehender Überempfindlichkeit gegen Framycetin, Neomycin und andere Aminoglyko- sid-Antibiotika sowie einen der sonstigen Bestandteile. Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder bei einer Vorschädigung des Innenohres (Vestibular- oder Cochlearorgans) soll das Präparat ebenfalls nicht angewandt werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Leukase N Salbe ist erforderlich:

Bei Patienten mit Muskelschwäche aufgrund neuromuskulärer Störungen wie Myasthenia

gravis oder bei Patienten, die Medikamente mit muskelerschlaffender Wirkung (Muskelrela-

xantien) einnehmen, ist Leukase N Salbe wegen einer möglichen Verstärkung der Muskel-

schwäche bzw. der muskelerschlaffenden Wirkung nur mit Vorsicht anzuwenden.

Bitte Angaben unter 3. Wie ist Leukase N Salbe anzuwenden? beachten!

Kinder

Bei Frühgeborenen und in den ersten Lebenswochen sollte Leukase N Salbe wegen der

noch nicht ausgereiften Nierenfunktion möglichst nicht angewendet werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Leukase N Salbe ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Verabreichung anderer potentiell das Gehör oder die Nieren schädigenden Arzneimittel, z.B. anderer Aminoglykosid-Antibiotika, Cephalosporine, Amphotericin B, Ciclo- sporin, Methoxyfluran, Bumetanid, Furosemid oder Etacrynsäure ist wegen der Gefahr einer Gehör- oder Nierenschädigung (oto- oder nephrotoxischer Schäden) zu vermeiden.

Aminoglykosid-Antibiotika können die Wirkung muskelerschlaffender Medikamente (Muskel- relaxantien) um ein Vielfaches verstärken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zur gleichen Zeit andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben.

3. Wie ist Leukase N Salbe anzuwenden?

Wenden Sie Leukase N Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Anwendungsart

Anwendung auf der Haut

3.2 Fallsvom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

LeukaseNSalbewird 2mal täglich dünnaufgetragen.

Die Behandlungsdauer sollte möglichst kurzfristig sein, nicht länger als 1 bis 2 Wochen.

Hinweis:

Zur Vermeidung von Reinfektionen bei impetiginösen Prozessen, besonders im Gesicht,

wird empfohlen, Bettwäsche, Handtuch und Waschlappen wiederholt zu wechseln sowie

Kämme und Rasiergeräte zu desinfizieren.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Leukase N Salbe angewendet haben, als Sie sollten:

Eine Überdosierung ist bei Einhaltung der Dosierungsanleitung unwahrscheinlich. Spezielle Maßnahmen beiÜberdosierung,außerdemAbsetzen bzw. Entfernen des Medikaments,sind nicht erforderlich. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Behandlung eventuell auftre- tender Nebenwirkungen erfolgen.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Leukase N Salbe vergessen haben:

Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Leukase N Salbe abgebrochen wird:

Ihre Erkrankung könnte sich verschlechtern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kannLeukase N Salbe Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Häufig kann es zum Auftreten eines Hautausschlages sowie zu einer schweren allergischen Sofortreaktionkommen.Sehrhäufig bestehtgleichzeitig eineÜberempfindlichkeitgegen Neo-mycinundandere Aminoglykosid-Antibiotika (z.B.Gentamicin).

Niere/Zentrales Nervensystem/Sinnesorgane:

Die Resorptionsrate des in Leukase N Salbe enthaltenen Wirkstoffs Framycetin ist nach ört- licher (lokaler) Anwendung gering. Framycetin kann jedoch wie alle Aminoglykosid-Antibioti- ka in höherer Dosis die Funktion der Niere und des Gehörs (bis zur Taubheit) schädigen. Besonders gefährdet sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer soll deshalb nicht überschritten werden.

Blut:

Blutbildveränderungen (z.B. Eosinophilie) und Leberenzymwertveränderungen können häu- fig auftreten.

Sonstiges:

Blutdruckabfall, Pulsanstieg, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel traten häufig auf.

WennSie Nebenwirkungen an sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.2 Gegenmaßnahmen

Bitte informierenSie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese ggf. spezi- fisch behandeln kann.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Leukase N Salbe aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Nicht über 25 °C lagern.

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 3 Monate.

DasArzneimitteldarfnachAblauf des auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Stand der Information:

Februar 2006