GEBRAUCHSINFORMATION

Leukocell® 2 Injektionssuspension für Katzen

1.    NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber

Deutschland:

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin

Hersteller

Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 B 1348 Louvain-la-Neuve Belgien

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Leukocell® 2 Injektionssuspension für Katzen

3.    WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil

Inaktiviertes FeLV (Felines Leukose-Virus); Stamm Kawakami-Theilen, 2589-10000 ng gp-70-Leukoseantigen, fOcMA*

* Tumorzellen -Antigen

Wirtssystem: Katzen-Lymphoblastoid-Zelllinie FL-74

Adjuvanzien:

Alhydrogel 2 % 50 pl Quil A 25 pg

Konservierungsstoff:

Thiomersal max. 115 pg

4.    ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Leukose und Katzenleukämie (FeLV) assoziierte Krankheiten (wie persistente Virämie und andere).

Die Immunität tritt ca. 3 Wochen nach abgeschlossener Grundimmunisierung ein.

Die Dauer des Impfschutzes ist nicht geklärt (s. Dosierung für jede Zieltierart, Art und Dauer der Anwendung).

5.    GEGENANZEIGEN

Kranke, FeLV-positive sowie mit Endo- und Ektoparasiten befallene Katzen. Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates.

6.    NEBENWIRKUNGEN

Vereinzelt sind Schmerzreaktionen, Hyperthermie und - insbesondere bei Wiederholungsimpfungen bis zu 24 Stunden später - Depression, Erbrechen, Durchfall und Inappetenz beobachtet worden.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist ggf. eine symptomatische Therapie angezeigt. Im Falle einer systemischen anaphylaktischen Reaktion ist Adrenalin oder ein gleichwertiges Mittel zu verabreichen.

In sehr seltenen Fällen können nach der Impfung Schwellungen oder Knoten an der Injektionsstelle auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.    ZIELTIERART

Katzen ab einem Alter von 9 Wochen

8.    DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die empfohlene Dosis ist unabhängig von Alter, Größe und Rasse 1 ml.

Die Verabreichung erfolgt subkutan in die seitliche Bauchwand.

Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.

Keine chemisch sterilisierten Nadeln oder Spritzen verwenden, da diese die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen können.

Grundimmunisierung:

2 Impfungen im Abstand von 3 - 4 Wochen:

1.    Impfung ab einem Alter von 9 Wochen

2.    Impfung ab einem Alter von 12 Wochen

Wiederholungsimpfung:

Jährliche Wiederholungsimpfungen werden empfohlen (siehe 4.).

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine

10.    Wartezeit

Nicht zutreffend

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

Der Impfstoff muss sofort verwendet und darf nicht aufbewahrt werden.

Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen!

Nur FeLV-negative Katzen impfen!

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Katzen sind durch subkutane Injektion an der seitlichen Bauchwand zu impfen. Sollte sich an der Injektionsstelle ein Knötchen bilden, das länger als 4 Wochen bestehen bleibt, wird eine chirurgische Exzision empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist der Injektionsbereich unmittelbar mit Wasser zu reinigen. Sollten Symptome auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Die gleichzeitige Verabreichung von Hyperimmunseren oder Immunsuppressiva innerhalb 4 Wochen vor und nach der Impfung kann die Antikörperbildung und somit den Impfschutz beeinträchtigen.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Die unter Abschnitt 6 genannten Nebenwirkungen treten verstärkt auf. Eine Lymphopenie ist möglich. Die Behandlung erfolgt wie unter Abschnitt 6. beschrieben.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen

13.    BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Oktober 2010

15.    WEITERE ANGABEN

10 x 1 Impfdosis 25 x 1 Impfdosis

in Glasflaschen Typ I mit Chlorbutylkautschukstopfen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

In Deutschland:

Verschreibungspflichtig Zul.-Nr.: 115a/89

In Österreich:

Rezept- und apothekenpflichtig. Z.-Nr.: 8-20001

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