^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80224.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtabletten

Wirkstoff : Levofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LEVOFLOXACIN SANOVEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Levofloxacin Sanovel ist ein Antibiotikum, das Levofloxacin enthält. Dieses Arzneimittel wirkt durch Abtötung der Bakterien, die in Ihrem Körper Infektionen verursachen.

Levofloxacin Sanovel wird angewendet zur Behandlung von Infektionen der:

• Nasennebenhöhlen

• Bronchien bei Menschen mit lange bestehenden Atemwegserkrankungen oder der Lunge (Lungenentzündung)

• Harnwege einschließlich der Nieren oder Harnblase

• Vorsteherdrüse (Prostata) bei lange bestehender Infektion

• Haut und des darunter liegenden Gewebes einschließlich der Muskeln. Dieses Gewebe wird auch als 'Weichteilgewebe' bezeichnet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOFLOXACIN SANOVEL BEACHTEN?

Levofloxacin Sanovel darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levofloxacin, andere Chinolon- Antibiotika wie Moxifloxacin, Ciprofloxacin oder Ofloxacin oder einen der sonstigen Bestandteile von Levofloxacin Sanovel sind (siehe Liste in Abschnitt 6)

• wenn Sie jemals eine Epilepsie hatten

• wenn Sie jemals in Zusammenhang mit einer Behandlung mit einem 'Chinolon-Antibiotikum' Sehnenbeschwerden hatten (z. B. eine Sehnenscheidenentzündung). Eine Sehne ist ein Strang, der Ihre Muskeln mit den Knochen verbindet.

• von Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

• wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein

• wenn Sie stillen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Sanovel mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levofloxacin Sanovel ist erforderlich,

• wenn Sie 65 Jahre oder älter sind

• wenn Sie Kortikosteroide anwenden, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden (siehe folgenden Abschnitt "Bei Einnahme von Levofloxacin Sanovel mit anderen Arzneimitteln")

• wenn Sie Diabetiker sind

Halten Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sie Folgendes haben oder jemals hatten:

• einen Anfall (epileptischen Anfall)

• eine Hirnschädigung infolge eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung

• eine Nierenerkrankung

• einen 'Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel' (Mangel eines Enzyms, das für die Bildung der roten Blutkörperchen erforderlich ist). In diesem Fall ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels die Wahrscheinlichkeit für schwerwiegende Veränderungen Ihres Blutes erhöht.

• eine psychische Erkrankung

• eine Herzerkrankung

• eine Lebererkrankung

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Levofloxacin Sanovel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einschließlich pflanzlicher Präparate handelt. Dies ist wichtig, weil Levofloxacin Sanovel die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Auch können einige Arzneimittel die Wirkung von Levofloxacin Sanovel beeinflussen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese Arzneimittel bei gleichzeitiger Einnahme mit Levofloxacin Sanovel das Risiko erhöhen können, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten:

• Kortikosteroide, manchmal auch als Steroide bezeichnet – werden bei Entzündungen eingesetzt. Die Gefahr einer Entzündung und/oder eines Risses Ihrer Sehnen (Gewebe, das Muskel und Knochen verbindet) kann dadurch erhöht sein.

• Warfarin – wird zur Blutverdünnung verwendet. Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen kann erhöht sein. Ihr Arzt muss möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnen kann.

• Theophyllin – wird bei Atembeschwerden eingesetzt. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Levofloxacin Sanovel ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass bei Ihnen ein Anfall (epileptischer Anfall) auftritt.

• Nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs) – werden bei Schmerzen und Entzündung angewendet, wie zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Fenbufen, Ketoprofen und Indometacin. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Levofloxacin Sanovel ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass bei Ihnen ein Anfall (epileptischer Anfall) auftritt.

• Ciclosporin – wird nach Organtransplantationen angewendet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Levofloxacin Sanovel ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten.

• Arzneimittel, von denen eine Beeinflussung des Herzschlags bekannt ist. Hierzu gehören Arzneimittel, die bei Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie Chinidin und Amiodaron), bei Depression (trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin und Imipramin) und bei bakteriellen Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) eingesetzt werden.

• Probenecid – wird zur Behandlung der Gicht (einer Form der Gelenkentzündung) angewendet. Wenn Sie dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Levofloxacin Sanovel einnehmen, ist besondere Vorsicht geboten. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.

• Cimetidin – wird bei Magengeschwüren und Sodbrennen angewendet. Wenn Sie dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Levofloxacin Sanovel einnehmen, ist besondere Vorsicht geboten. Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis verringern.

Nehmen Sie Levofloxacin Sanovel nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln ein, da diese die Wirkung von Levofloxacin Sanovel beeinträchtigen können:

Harnuntersuchungen zum Nachweis von Opiaten

Bei Personen, die Levofloxacin Sanovel einnehmen, können Harnuntersuchungen zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als 'Opiate' bezeichnet werden, zu 'falsch-positiven' Ergebnisse führen. Wenn bei Ihnen eine Harnuntersuchung vorgesehen ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Levofloxacin Sanovel einnehmen.

Bei Einnahme von Levofloxacin Sanovel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein:

• wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein

• wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittels kann es bei Ihnen zu Nebenwirkungen kommen, wie Benommenhait, Schläfrigkeit, Schwindel oder Sehstörungen. Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Sollte dies der Fall sein, dürfen Sie nicht Auto fahren oderTätigkeiten ausüben, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern.

3. WIE IST LEVOFLOXACIN SANOVEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Levofloxacin Sanovel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

• Dieses Arzneimittel wird eingenommen.

• Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.

• Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten oder jederzeit zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht

Halten Sie sich von direkter Sonneneinstrahlung fern, so lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:

• Verwenden Sie eine Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor.

• Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Ihre Arme und Beine bedeckt.

• Meiden Sie Solarien.

Wenn Sie bereits Eisentabletten, Antazida oder Sucralfat einnehmen

Dosierung

• Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Levofloxacin Sanovel Sie einnehmen müssen.

• Die Dosis richtet sich nach der Art Ihrer Infektion und danach, wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet.

• Die Dauer der Behandlung hängt davon ab, wie schwerwiegend Ihre Infektion ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ihrem Arzneimittel zu schwach oder zu stark ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und ältere Menschen

Infektionen der Nasennebenhöhlen

• Zwei Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtabletten einmal täglich

• oder eine Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette einmal täglich

Infektionen der Bronchien bei länger bestehenden Atemwegserkrankungen

• Eine oder zwei Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtabletten einmal täglich

• oder ½ oder eine Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette einmal täglich

Lungenentzündung

• Zwei Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtabletten ein- oder zweimal täglich

• oder eine Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette ein- oder zweimal täglich

Infektionen der Harnwege einschließlich der Nieren oder Harnblase

• Eine Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtablette einmal täglich

• oder ½ Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette einmal täglich

Infektionen der Prostata

• Zwei Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtabletten einmal täglich

• oder eine Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette einmal täglich

Infektionen der Haut und des darunter liegenden Gewebes einschließlich der Muskeln

• Eine oder zwei Levofloxacin Sanovel 250 mg Filmtabletten ein- oder zweimal täglich

• oder ½ oder eine Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette ein- oder zweimal täglich

Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt muss Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase nicht gegeben werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Levofloxacin Sanovel eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder nehmen Sie sofort andere ärztliche Hilfe in Anspruch. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Es können folgende Wirkungen eintreten: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel, Bewusstseinstrübung und Herzbeschwerden, die zu unregelmäßigem Herzschlag und Übelkeit führen.

Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Sanovel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Falls es schon fast wieder Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Ihre nächste Dosis wie üblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Levofloxacin Sanovel abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Sanovel nicht ab, nur weil Sie sich wieder besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit den Filmtabletten so durchführen, wie Ihr Arzt sie Ihnen verordnet hat. Wenn Sie die Einnahme der Filmtabletten zu früh abbrechen, kann die Infektion erneut auftreten, Ihr Zustand kann sich verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Levofloxacin Sanovel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht oder mäßig und klingen oft nach kurzer Zeit wieder ab.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Sanoval ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgende Nebenwirkung bemerken:

Sehr selten

Brechen Sie die Einnahme von Levofloxacin Sanovel ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:

Selten

• Wässriger Durchfall, der Blut enthalten kann, möglicherweise mit Magenkrämpfen und Fieber. Dies können Zeichen einer schweren Darmerkrankung sein.

• Schmerzen und Entzündungen der Sehnen. Die Achillessehne ist am häufigsten betroffen und in einigen Fällen kann die Sehne reißen.

• Krampfanfälle

Sehr selten

Weitere Nebenwirkungen

• Schwere Hautausschläge, möglicherweise mit Blasenbildung oder Abschälen der Haut im Bereich von Lippen, Augen, Mund, Nase und Genitalien

• Appetitlosigkeit, Gelbfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch. Dies können Zeichen einer Lebererkrankung sein.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert, informieren Sie bitte Ihren Arzt:

Häufig

• Übelkeit und Durchfall

• Anstieg gewisser Leberwerte im Blut (wird an den Ergebnissen bestimmter Blutuntersuchungen erkannt)

Gelegentlich

• Juckreiz und Hautausschlag

• Appetitlosigkeit, Magenverstimmung oder Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen oder Schmerzen in der Magengegend, Blähungen oder Verstopfung

• Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, Schlafstörungen oder Nervosität

• Möglicherweise ungewöhnliche Ergebnisse von Blutuntersuchungen aufgrund von Leber- oder Nierenerkrankungen

• Änderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen (wird an den Ergebnissen bestimmter Blutuntersuchungen erkannt)

• Allgemeine Schwäche

• Mögliche Zunahme der Zahl anderer Bakterien oder Pilze, die eventuell behandelt werden muss

Selten

• Kribbelgefühl in Händen und Füßen (Parästhesien) oder Zittern

• Gestresstes Gefühl (Angst), Depression, psychische Störungen, Gefühl der Unruhe (Agitation) oder Verwirrtheitsgefühl

• Ungewöhnlich schneller Herzschlag oder niedriger Blutdruck

• Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen

• Neigung zu Blutergüssen und Blutungen infolge einer Verringerung der Zahl der Blutplättchen

• Niedrige Zahl weißer Blutkörperchen (wird als Neutropenie bezeichnet)

• Atembeschwerden oder pfeifende Atmung (Bronchospasmus)

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

• Starker Juckreiz oder Nesselausschlag (wird als Urtikaria bezeichnet)

Sehr selten

• Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegen Sonne und ultraviolettes Licht

• Senkung des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie). Dies ist für Diabetiker von Bedeutung.

• Hör- oder Sehstörungen oder Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns

• Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen)

• Änderung der Ansichten und Gedanken (psychotische Reaktionen) mit der Möglichkeit von Selbstmordgedanken oder selbstmörderischen Handlungen

• Kreislaufversagen (anaphylaktoider Schock)

• Muskelschwäche. Dies ist für Menschen mit Myasthenia gravis, einer seltenen Erkrankung des Nervensystems, von Bedeutung.

• Leberentzündung

• Nierenfunktionsstörungen und gelegentlich Nierenversagen, das Folge einer allergischen Reaktion der Nieren (der so genannten interstitiellen Nephritis) sein kann

• Fieber, Halsschmerzen und ein allgemeines, anhaltendes Gefühl des Unwohlseins. Dies ist möglicherweise auf eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen zurückzuführen.

• Fieber und allergische Reaktionen der Lunge

Weitere Nebenwirkungen

• Abnahme der roten Blutkörperchen (Anämie). Aufgrund einer Schädigung der roten Blutkörperchen und einer Verringerung der Zahl aller Arten der Blutzellen kann die Haut blass oder gelb aussehen.

• Überschießende Immunreaktion (Überempfindlichkeit)

• Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)

• Schmerzen, einschließlich Rücken-, Brust- und Gliederschmerzen

• Bewegungs- und Gehstörungen

• Porphyrie-Anfälle bei Patienten, die bereits an einer Porphyrie leiden (eine sehr seltene Stoffwechselkrankheit)

• Entzündung der Gefäße, die das Blut im Körper transportieren (Blutgefäße) infolge einer allergischen Reaktion

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST LEVOFLOXACIN SANOVEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Levofloxacin Sanovel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach 'Verwendbar bis:' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Blisterpackungen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Levofloxacin Sanovel enthält

Der Wirkstoff ist: Levofloxacin

Jede Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Crospovidon Typ A, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.)

Filmüberzug: Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid, Eisenoxid(III)-hydroxid-oxid x H₂O, Eisen(III)-oxid

Wie Levofloxacin Sanovel aussieht und Inhalt der Packung

Levofloxacin Sanovel sind Filmtabletten zum Einnehmen.

Die Filmtabletten sind länglich, blass-gelborangefarben und haben eine Bruchkerbe.

Die Filmtabletten sind in Packungen mit 1, 3, 5, 7, 8, 10, 50, 100, 200 und 500 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanovel Holding B.V.

Kruisdonk 66

6222, PH Maastricht

Niederlande

Tel.: +31-(0)43 – 365 3067

Fax: +31-(0)43 – 365 3069

E-Mail: info@sanovel.eu

Hersteller

Sanovel GmbH

Wall 39

42103 Wuppertal

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmtabletten

Niederlande: Levofloxacin Sanovel 500 mg Filmomhulde tabletten

Frankreich: Levofloxacin Sanovel 500 mg Comprimés pelliculés

Spanien: Levofloxacino Sanovel 500 mg Comprimidos recubiertos

Bulgarien: Levofloxacin Sanovel 500 mg филмирани таблетки

Polen: Levofloxacin Sanovel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]