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Linola

Document: 15.04.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

DR-AUGUSTWOLFF

Linola-DE

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1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

05/02/2015

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Linola®

0,5 g ungesättigte Fettsäuren (C18:2-Fettsäuren) pro 100 g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Linola und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola beachten?

3.    Wie ist Linola anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Linola aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Linola und wofür wird es angewendet?

Linola wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter Formen von akuten und subakuten Kontaktekzemen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola beachten?

Linola darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen ungesättigte Fettsäuren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Linola anwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Linola im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte für die Dauer der Anwendung von Linola kommen.

Anwendung von Linola zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Linola kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Linola nicht im Brustbereich anwenden, damit der Säugling keine Cremebestandteile mit der Muttermilch aufnimmt.

3. Wie ist Linola anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Linola ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.

Tragen Sie Linola mehrmals täglich gleichmäßig auf die Haut auf. Im Allgemeinen ist eine zweimal tägliche Anwendung ausreichend.

Wenden Sie Linola bis zur Besserung des Hautzustandes bzw. entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes an.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Wenn Sie eine größere Menge von Linola angewendet haben, als Sie sollten

Es ist unproblematisch, wenn zu viel Creme aufgetragen wird. Wischen Sie den Überschuss einfach ab.

Wenn Sie die Anwendung von Linola vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Linola abbrechen

Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

-    Überempfindlichkeitsreaktionen (allergisches Kontaktekzem), möglicherweise auch verzögert,

-    kurzzeitige Hautreizung (z. B. Brennen, Rötung).

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Linola aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Linola enthält

-    Der Wirkstoff ist: ungesättigte Fettsäuren (C18:2-Fettsäuren). 100 g Creme enthalten 0,5 g ungesättigte Fettsäuren (C18:2-Fettsäuren).

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 980, Decyloleat, Glycerolmonostearat, Macrogol-3-cetylstearylether (Ph.Eur.), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), Trometamol, gebleichtes Wachs, gereinigtes Wasser.

Wie Linola aussieht und Inhalt der Packung

Linola ist eine gleichmäßig weiße, dünnflüssige, leicht zu verstreichende Creme in einer Aluminiumtube.

Linola ist in Packungen mit 50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g und 2 x 250 g Creme erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld

Tel.: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

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