Linola H N

0,4 g Prednisolon pro 100 g Creme

Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Linola H N und wofür wird es angewendet?

Linola H N ist eine entzündungshemmende Creme zur Anwendung auf der Haut.

Linola H N wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen bei denen schwach wirksame Glucocorticosteroide angezeigt sind.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Linola H N beachten?

Linola H N darf nicht angewendet werden,

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Linola H N (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).

• bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.

• spezifischen Hauterkrankungen (Tuberkulose, Lues) und entzündlichen Impfreaktionen.

• Pilzerkrankungen (Mykosen) und bakteriellen Hautinfektionen.

• rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung), Akne und Rosacea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln).

• am Augenlid.

• während des ersten Drittels der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linola H N ist erforderlich

• da die Haut im Gesichtsbereich besonders empfindlich ist. Linola H N sollte deshalb im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden.

• bei bakteriell infizierten Hauterkrankungen und/oder bei Pilzbefall. In diesen Fällen darf Linola H N nur in Kombination mit anderen Medikamenten angewandt werden, die sich speziell gegen diese Erkrankungen richten.

• bei gleichzeitiger Anwendung von Linola H N und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen). Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Anwendung bei Kindern oder älteren Personen

Bei Kindern sollte die Anwendung kleinflächiger und kurzfristiger als bei Erwachsenen erfolgen.

Bei älteren Personen sind keine besonderen Anpassungen erforderlich, da bei Anwendung von Linola H N keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Bei Anwendung von Linola H N mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Linola H N nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Linola H N nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Während der Stillzeit ist zu beachten, dass der in Linola H N enthaltene Wirkstoff in die Muttermilch übertritt. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Linola H N ANZUWENDEN?

Wenden Sie Linola H N immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Linola H N ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Linola H N zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich angewendet. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Dabei sollte eine großflächige Anwendung (d. h. auf mehr als 20 % der Körperoberfläche) von Linola H N vermieden werden. Bei Kindern sollte die Anwendung hingegen nur kleinflächig (d. h. auf weniger als 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.

Eine längerfristige (länger als 4 Wochen) Anwendung von Linola H N sollte vermieden werden. Dies gilt auch für eine länger als 1 Woche andauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körper­oberfläche.
Die Anwendung von Linola H N bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungs­zeitraum bei geringst möglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Daher sollte Linola H N bei Kindern nur kurzfristig (kürzer als 2 Wochen) angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Linola H N angewendet haben als Sie sollten

Bei großflächiger Anwendung, bei Schädigung der Hautbarriere oder unter luftdicht abschließenden Verbänden (z. B. Pflaster, Windel) kann Prednisolon in ausreichender Menge in den Körper aufgenommen werden und entsprechende Nebenwirkungen verursachen.

Wenn Sie die Anwendung von Linola H N vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge von Linola H N an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wie­der auf.

Wenn Sie die Anwendung von Linola H N abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Linola H N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Prednisolon, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Linola H N nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Sehr selten(weniger als 1 Behandelter von 10.000) können durch den Wirkstoff Prednisolon oder durch die sonstigen Bestandteile von Linola H N allergische Hautreaktionen auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Außerdem sind kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) möglich.

Bei länger dauernder Anwendung (über 3-4 Wochen) oder großflächiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden oder in Hautfalten, sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet, wie irreversible Hautatrophien (Hautverdünnungen), Teleangiektasien (Gefäßerweiterungen), Striae (Dehnungsstreifen), Steroidakne, rosaceaartige Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund), Änderungen der Hautpigmentierung und Hypertrichose (vermehrte Behaarung) nicht auszuschließen.

Die Anwendung von Linola H N auf Wunden kann die Wundheilung stören.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Linola H N aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Tube angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch:12 Monate.

6. WEITERE Informationen

Was Linola H N enthält:

Der Wirkstoff ist Prednisolon.
100 g Creme (Typ Ö/W-Emulsion) enthalten 0,4 g Prednisolon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Decyloleat, ungesättigte Fettsäuren (C₁₈), Glycerolmonostearat, Macrogolstearylether (2) (Ph.Eur.), -Octadecyl--hydroxypoly(oxyethylen)-21, Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) (E 570), gebleichtes Wachs, gereinigtes Wasser.

Wie Linola H N aussieht und Inhalt der Packung:

Linola H N ist eine gleichmäßig weiße Creme in Aluminiumtuben.

Die Packungen enthalten 10, 15, 25, 50, 100 und 250 g Cremezur Anwendung auf der Haut.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.

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