Drucksachennummer

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

Wirkstoff: Hydrocortison 0,5g/100g

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison.

100 g Creme enthalten als arzneilich wirksamen Bestandteil 0,5 g Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.)[pflanzlich], Citronensäure (E 330), Dimeticon (350), Glycerolmonostearat, Natriumcitrat-Dihydrat (E 331), Natriumedetat (Ph.Eur.), Macrogol-20-glycerolmonostearat, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.

Linola Hydro 0,5 % ist in Packungen mit 15 g und 50 g Creme zur Anwendung auf der Haut erhältlich.

1. WAS IST LINOLA HYDRO 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Linola Hydro 0,5 % ist eine entzündungshemmende Creme.

von: Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel • Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld • Telefon: 0521/880805; Telefax: 0521/8808334
Internet: www.wolff-arzneimittel.de; E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Linola Hydro 0,5 % wird angewendet zur Behandlung von Hauterkrankungen mit geringer Ausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Linola Hydro 0,5 %BEACHTEN?

Linola Hydro 0,5 % darf nicht angewendet werden bei

• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Linola Hydro 0,5 %,

• spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, Lues),

• virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken,

• Hautreaktionen nach Impfungen,

• rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung), Rosazea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln),

• Pilzinfektionen und bakteriellen Hautinfektionen.

Linola Hydro 0,5 % darf nicht angewendet werden unter Okklusivbedingungen (unter Pflastern, Windeln etc.) sowie in den Körperfalten.

Die Haut ist im Gesichtsbereich besonders empfindlich. Linola Hydro 0,5 % sollte im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Die Anwendung von Linola Hydro 0,5 % am Augenlid ist generell zu vermeiden.

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Linola Hydro 0,5 % nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linola Hydro 0,5 % ist in folgenden Fällen erforderlich

Kinder

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Anweisung mit Linola Hydro 0,5 % behandelt werden.

Bei Kindern sollte die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 14 Tage erfolgen.

Ältere Menschen

Besondere Anpassungen bei älteren Menschen sind nicht erforderlich, da bei Anwendung von Linola Hydro 0,5 % bisher nicht beobachtet worden ist, dass Nebenwirkungen vermehrt oder verstärkt aufgetreten sind.

Schwangerschaft

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Linola Hydro 0,5 % nicht verwendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Linola Hydro 0,5 % nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit

Der in Linola Hydro 0,5 % enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Linola Hydro 0,5 %

Cetylstearylalkohol und Propylenglycol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Linola Hydro 0,5 % im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es aufgrund des in Linola Hydro 0,5 % enthaltenen Vaselins zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

3. WIE IST Linola Hydro 0,5 % ANZUWENDEN?

Wenden Sie Linola Hydro 0,5 % immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Linola Hydro 0,5 % ist eine Creme, die zur Anwendung auf der Haut bestimmt ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden die erkrankten Hautstellen 1-2 mal täglich mit Linola Hydro 0,5 % eingerieben, wobei Linola Hydro 0,5 % wie alle topischen Kortikosteroide in einer dünnenSchicht aufzutragen ist. Die Anwendung erfolgt je nach Bedarf morgens und/oder abends. Bei Kindern genügt meist eine Anwendung pro Tag. Bei ekzem­artigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der Besserung nicht sofort beendet werden, sondern noch eine Zeitlang weiter durchgeführt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Hierbei genügt meist die einmalige Anwendung pro Tag.

Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein, d.h. pro Tag einmal die Anwendung von Linola Hydro 0,5 % und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe.

Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Linola Hydro 0,5 % und einer wirkstofffreien Creme/Salbe.

Art und Dauer der Anwendung

Linola Hydro 0,5 %wird mit den Fingern dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und dann leicht verrieben.

Eine lang dauernde (länger als 4 Wochen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung von Linola Hydro 0,5 % ist zu vermeiden.

Bei Kindern sollte die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 14 Tage und kleinflächig (weniger als 10 % der Körperoberfläche) erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Linola Hydro 0,5 % angewendet haben, als Sie sollten:

Im Allgemeinen wird Linola Hydro 0,5 % auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.

Wenn Sie die Anwendung von Linola Hydro 0,5 % vergessen haben:

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge von Linola Hydro 0,5 % an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Linola Hydro 0,5 % abgebrochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Linola Hydro 0,5 % Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:1 oder weniger von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Sehr selten kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem) auftreten. Außerdem sind kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) möglich.

Sehr selten sind bei lang dauernder Anwendung folgende örtliche Nebenwirkungen möglich: Hautatrophien (Hautverdünnungen), Änderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose (vermehrte Behaarung), Teleangiektasien (bleibende Erweiterung kleiner Hautgefäße), Striae (Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern) und Pustelbildung (Steroidakne). Die Anwendung von Linola Hydro 0,5 % auf Wunden kann die Wundheilung stören.

Bei langfristiger (mehr als 4 Wochen) oder großflächiger Anwendung (über 20 % der Körperfläche) sowie unter Okklusivverbänden ist auf eine mögliche Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und entsprechende Nebenwirkungen zu achten.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen

Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. WIE IST Linola Hydro 0,5 %AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Tubenfalz angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Dauer der Haltbarkeit: im ungeöffneten Behältnis 4 Jahre.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

Linola Hydro 0,5 % nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information

September 2004

Logo – Dr. Wolff Arzneimittel

Druckdatum