Lipifug
Gebrauchsinformation:Information für den Anwender
Lipifug®
Wirkstoff: Phytosterol 76 g pro 100 g Granulat
Granulat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes,Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lipifug®und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipifug®beachten?
3. Wie ist Lipifug®einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lipifug®aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lipifug®und wofür wird es angewendet?
Lipifug ist ein Lipidsenker
Die Einnahme von Lipifug®hilft den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut zu senken. Sie müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt oder Apotheker sollte Ihnen nur dann Lipifug®geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät alleine nicht wirksam genug war.
Anwendungsgebiet
Zur unterstützenden Behandlung zu einer Diät zur Verringerung des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, wenn eine Diät oder andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen und ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipifug®beachten?
Lipifug®darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Phytosterol oder einem der sonstigen Bestandteile von Lipifug®sind.
- wenn Sie eine Abbaustörung von pflanzlichen Sterinen (Phytosterolämie) haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lipifug®einnehmen.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Lipifug nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher zutrafen.
Vor Einleitung der Behandlung mit Lipifug®sollte Ihr Arzt sich vergewissern, dass keine Erkrankungen vorliegen, die zu Ihren erhöhten Cholesterinwerten beitragen können. Dazu könnten zählen: unzureichend eingestellter Diabetes, unbehandelte Hypothyreose (niedriger Schilddrüsenhormonspiegel, der zur Zeit nicht behandelt wird), Eiweiß im Urin (nephrotisches Syndrom), veränderte Proteinspiegel im Blut (Dysproteinämie), obstruktive Lebererkrankung, andere Medikamente, die den Cholesterinwert erhöhen können, und starker Alkoholkonsum.
Lipifug®hat keinen Einfluss auf Serum HDL-Cholesterol, Triglyzeride und Apolipoproteine (weitere Parameter des Lipidstoffwechsels).
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lipifug®wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht ermittelt; daher wird die Anwendung von Lipifug®bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Einnahme von Lipifug®zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Eine gleichzeitige Einnahme von Ezetimib (Lipidsenker) hemmt die Aufnahme von Lipifug®. Inwieweit dies die Wirksamkeit von Lipifug®beeinflusst, ist bisher nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Lipifug®an Schwangeren vor. Ergebnisse aus Tierversuchen lassen nicht auf eine schädliche Wirkung auf die Schwangerschaft selbst oder das sich entwickelnde Kind schließen.
Eine Behandlung mit Lipifug®sollte während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Lipifug®in der Stillzeit vor. Sie sollten Lipifug®nicht ohne ärztlichen Rat während der Stillzeit einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Lipifug®einzunehmen?
Vor Beginn der Behandlung mit Lipifug®sollten Sie angewiesen werden, eine cholesterinsenkende Diät zu befolgen, und Sie sollten diese während der Behandlung fortsetzen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
1 gestrichener Dosierlöffel Granulat enthält ca. 2 g Phytosterol.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene
3-mal täglich ½ bis 1 Dosierlöffel Lipifug®Granulat (entsprechend 3-6 g Phytosterol) zu den Hauptmahlzeiten.
Initial kann eine Dosis von 3-mal täglich 1½ bis 2½ Dosierlöffel Lipifug®Granulat (entsprechend 9-15g Phytosterol) erforderlich sein.
Kinder und Jugendliche
Lipifug®wird nicht zur Verabreichung an Kinder und Jugendliche empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patienten noch nicht ermittelt wurden.
Art der Anwendung
Die Anwendung erfolgt 3-mal täglich.
Lipifug®muss zu den Hauptmahlzeiten eingenommen werden.
1 gestrichener Dossierlöffel enthält ca. 2 g Phytosterol.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Lipifug®ist in der Regel über einen längeren Zeitraum erforderlich. Bitte nehmen Sie Lipifug®regelmäßig und in der vom Arzt bestimmten Dauer ein.
Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Überwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmäßig zu kontrollieren, gleichzeitig soll auf mögliche Nebenwirkungen geachtet und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der medikamentösen Behandlung überprüft werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Lipifug®eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Lipifug®vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Fahren Sie mit dem normalem Behandlungsschema fort.
Wenn Sie die Einnahme von Lipifug®abbrechen
Ihr Cholesterin könnte wieder auf den Spiegel ansteigen, auf dem es war, bevor die Behandlung begann. Es werden keine sonstigen bestimmten Wirkungen erwartet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Lipifug®nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Magen-Darm-Trakt
Häufig: Völlegefühl, Blähungen, Durchfall oder Verstopfungen
Gegenmaßnahmen
Je nach Schweregrad der Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Lipifug®aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25ºC lagern!
Dose nach Gebrauch stets gut verschließen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Dose nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Öffnen der Dose ist der Inhalt 1 Monat haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lipifug®enthält
Der Wirkstoff ist:
1 Dose mit 80 g Granulat enthält: 61 g Phytosterol
1 gestrichener Dosierlöffel Lipifug®Granulat enthält ca. 2 g Phytosterol
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Tocopherolacetat 50%, Copovidon, Saccharin-Natrium, Vanillin
Wie Lipifug®aussieht und Inhalt der Packung
Dose mit Schraubverschluss
1 Dose mit 80 g Granulat
Der Packung ist ein Dosierlöffel beigefügt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Tel.: 07031/ 6204-0
Fax:07031/ 6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller
Lomapharm
Rudolf Lohmann GmbH KG
Langes Feld 5
31860 Emmerthal
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 03.01.2012
Zur Information unserer Patienten:
Ihr Therapeut hat Ihnen wegen einer bestehenden Fettstoffwechselstörung
(Hyperlipoproteinämie Typ IIa) Lipifug®Granulat verordnet. Fettstoffwechsel-
störungen sind Erkrankungen, die eine erhöhte Konzentration an Cholesterin im
Blut zur Folge haben. Lipifug®Granulat wirkt diesen Störungen entgegen.
Studien, welche die Wirkung von Lipifug®Granulat zur Vorbeugung der Komplikationen von Arteriosklerose belegen, liegen nicht vor.
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