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• 24.06.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Liposic^®EDO^®

2 mg Carbomer pro g Augengel

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Liposic^®EDO^®jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Liposic^®EDO^® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Liposic^®EDO^® beachten?

3. Wie ist Liposic^®EDO^® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Liposic^®EDO^® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist liposic^®EDO^®und wofür wird es angewendet?

Liposic^®EDO^® ist ein Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge.

Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion undzur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von liposic^® EDO^®beachten?

Liposic^®EDO^®dürfen Sie nicht anwenden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonLiposic^®EDO^®ist erforderlich

Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern

jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen

bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Liposic^®EDO^®herausgenommen und

frühestens 15 Min. nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Bei der Anwendung von Liposic EDO^®mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine speziellenWechselwirkungen bekannt.

Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlungmit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen und Liposic^®EDO^®stets als Letztes angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden

bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Mit Liposic^®EDO^®sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitetund nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie ist liposic EDOanzuwenden?

Wenden Sie Liposic^®EDO^®immer gemäß der Anweisung dieser Packungsbeilage an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3 - bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Dauer der Anwendung

Liposic^®EDO^®ist zur Dauertherapie geeignet.

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Liposic^®EDO^®angewendet haben als Sie sollten

Es sind keinespezifischen Überdosierungsreaktionenbekannt bzw. keine Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie eine Anwendung von Liposic^®EDO^®vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Liposic^®EDO^®auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Liposic^®EDO^®abbrechen

Sie müssen dann damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome

eines Trockenen Auges zeigen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Liposic^®EDO^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen, z.B. Brennen der Augen.

Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist liposic^® EDO^®aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Liposic^®EDO^®(Ein-Dosis-Ophtiole) enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete
Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen deshalbnicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

Aufbewahrungsbedingungen

Bitte nicht über 25 °C lagern!

Zwecks Lichtschutz sind die Ein-Dosis-Ophtiolen in der Faltschachtel aufzubewahren!

6. Weitere Informationen

Was Liposic^®EDO^®enthält:

Wirkstoff:

1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s).

Sonstige Bestandteile:

Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.

Wie Liposic EDO^®aussieht und der Inhalt der Packung

Weißes, trübes Augengel

Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augengel

Packung mit 10 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augengel (nur als Ärztemuster).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & LombGmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: auge@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

März 2009

Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 40613.00.00

Bitte beachten!

Eigenschaften

Liposic^®EDO^®ist tropffähig und somit leicht und bequem anzuwenden, wenn Sie die Tropfanleitung beachten. Liposic^®EDO^®bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und -dauer und hält Horn- und Bindehaut lange feucht, so dass bei schweren Fällen nur relativ wenige Applikationen (3- bis 5-mal pro Tag) zur Linderung der Beschwerden und Besserung des Zustandes ausreichen.

Es kann, je nach Bedarf, auch häufiger angewendet werden.

Die Angabe der Viskosität in der Position 'Wirkstoff ': (siehe oben, im Abschnitt Zusammensetzung) erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und gilt lediglich für den Wirkstoff (=Carbomer) dieses Arzneimittels. Die Viskosität des Fertigarzneimittels Liposic^®EDO^®beträgt ca. 900 mPa s.

Tropfanleitung

Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Ein-Dosis-Ophtiole senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen.Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her,damit sich das Gel gut verteilen kann.

Die richtige Handhabung von Ein-Dosis-Ophtiolen

Abb. 1:

Trennen Sie eine Ein-Dosis-Ophtiole vom Riegel ab und fassen Sie diese an der Etikettseite an.

Abb. 2:

Bitte schlagen Sie die Ein-Dosis-Ophtiole einige Male mit der Hand nach unten aus (wie ein Fieberthermometer). Danach sollte sich die gesamte Gel-Menge im Hals der Ein-Dosis-Ophtiole befinden.

Abb. 3:

Drehen Sie die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole ab.

Abb. 4:

Halten Sie die Ein-Dosis-Ophtiole zum Eintropfen senkrecht über das Auge.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.

Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die

Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.

Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt oder Apothekerhat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden künstliche Tränen empfohlen.Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:

• mehrmals täglich gründlich lüften

• ausreichend trinken (mind. 2 Liter täglich)

• häufiger Aufenthalt an frischer Luft

• Gebläse nicht auf die Augen richten

• Pausen bei der Bildschirmarbeit einlegen

Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.

Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Dr. Mann Pharma, Stichwort „Liposic-Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.

Übrigens: Zur umweltfreundlichen Verpackung dieses Augenarzneimittels wurden von

Dr. Mann Pharma nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.) www.mannpharma .de

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Tel.: 030 / 330 93 – 278

Fax.: 030 / 330 93 – 350

e-mail: auge@bausch.com

Dr. Mann Pharma
Stichwort: “Liposic –Trockenes Auge”

Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin