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Liposic

Document: 10.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.




Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation




Liposic®

1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer



Tränenersatzmittel bei Trockenem Auge


Anwendungsgebiete

Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion. Symptomatische Behandlung des
”Trockenen Auges”.


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Liposic nicht anwenden ?


Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Liposic nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Mit Liposic sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen eine Anwendung von Liposic in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitetund nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärzlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Liposic herausgenommen und frühestens 15 Min. nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Liposic oder können in ihrer Wirkung durch Liposic beeinflusst werden ?


Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis: Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Liposic kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Liposic stets als Letztes angewendet werden.



Warnhinweise

Keine


Dosierung, Art, Häufigkeitund Dauer der Anwendung


Wie viel und wie oft sollten Sie Liposic anwenden?

Die Therapie des „Trockenen Auges“ erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3 - bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.





Wie lange sollten Sie Liposic anwenden?

Liposic ist zur Dauertherapie geeignet.

Bei der Behandlung des ”Trockenen Auges”, die in der Regel als Langzeit- und Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.



Überdosierung, unterlassene Anwendung, Gefahr unerwünschter Folgen des Absetzens

Keine bekannt, bzw. keine Maßnahmen erforderlich.

Hinweis:

Bei Fragen zur Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Liposic auftreten?


In Einzelfällen kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen.

Liposic enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und die Hornhaut schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung der chronischen Keratoconjunktivitis sicca sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Tubenfalz).

Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.


Zusammensetzung

Wirkstoff:

1 g Augengel enthält 2,0 mg Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s).


Sonstige Bestandteile:

Cetrimid; Sorbitol (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriumhydroxid; Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit Tuben à 10 g bzw. 3 x 10 g Augengel



Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

alternativ:

Bausch & LombGmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030-33093-0

Telefax: 030-33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com



Stand der Information

Mai 2006




Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 30650.00.00






Eigenschaften

Liposic ist tropffähig und somit leicht und bequem anzuwenden, wenn Sie die

Tropfanleitung beachten. Liposic bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und -dauer und hält Horn- und Bindehaut lange feucht, so dass bei schweren Fällen nur relativ wenige Anwendungen (4- bis 5-mal pro Tag) zur Linderung der Beschwerden und Besserung des Zustandes ausreichen.

Es kann, je nach Bedarf, auch häufiger angewendet werden.



Bitte beachten!

Hinweis:

Die Angabe der Viskosität in der Position 'Wirkstoff ': (siehe oben , im Abschnitt Zusammensetzung) erfolgt gemäß einer gesetzlichen Anforderung und gilt lediglich für den Wirkstoff (=Carbomer) dieses Arzneimittels. Die Viskosität des Fertigarzneimittels Liposic beträgt ca. 5000 mPa s.



Tropfanleitung


Kopf nach hinten neigen. Mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten ziehen. Mit der anderen Hand die Tube senkrecht über das Auge halten (ohne das Auge zu berühren) und einen Tropfen in den heruntergezogenen Bindehautsack eintropfen. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gut verteilen kann.


Gele von Dr. Mann Pharma haben eine Verschlusskappe, die zugleich als Standfuß geeignet ist.




Liebe Patientin, lieber Patient,


Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.


Was ist das Trockene Auge?

Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.


Was können Sie tun?

Ihr Augenarzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden Künstliche Tränen empfohlen. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:





Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.


Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei:
Dr. Mann Pharma, Stichwort ”Trockenes Auge Liposic”, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin.





(Logo Dr. Mann Pharma) ww.mannpharma.de

(Logo Bausch & Lomb)




(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)



LIPOSIC /Präp.-Nr. 174D0/ Zul.-Nr. 30650.00.00/

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