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Lisino S

Document: 28.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lisino S, 10 mg Tabletten Loratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten    Sie diese    später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen    oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Lisino S und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisino S beachten?

3.    Wie ist Lisino S einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Lisino S aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lisino S und wofür wird es angewendet?

Der vollständige Name Ihres Arzneimittels ist Lisino S, 10 mg Tabletten.

Was Lisino S ist

Lisino S Tabletten enthalten als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der „Antihistaminika“ gehört.

Wie Lisino S wirkt

Lisino S hilft, Ihre allergischen Symptome zu lindern, indem die Wirkung des Stoffes gehemmt wird, der „Histamin“ genannt wird und der in Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie auf etwas allergisch reagieren.

Wann Lisino S angewendet werden sollte

Lisino S lindert die Symptome bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) wie Niesen, laufende oder juckende Nase und brennende oder juckende Augen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg.

Lisino S kann ebenfalls angewendet werden zur Linderung der Symptome bei Urtikaria (Nesselsucht) wie Juckreiz, Hautrötung sowie Anzahl und Größe der Quaddeln.

Die Wirkung von Lisino S hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf fortzusetzen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisino S beachten?

Lisino S darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lisino S einnehmen, wenn

-    Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden

-    Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Lisino S mindestens 2 Tage nicht vor einem dieser Tests ein, da es die Testergebnisse beeinflussen könnte.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lisino S einnehmen.

Kinder

Geben Sie Lisino S keinen Kindern, die jünger als 2 Jahre sind oder die zwischen 2 und 12 Jahren sind und weniger als 30 kg wiegen. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Einnahme von Lisino S zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Lisino S zusammen mit Alkohol

Die Wirkung von alkoholischen Getränken wird durch die Einnahme von Lisino S nicht verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Lisino S nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Nehmen Sie Lisino S nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Lisino S zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Lisino S enthält Lactose

Lisino S enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Lisino S daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Lisino S einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wieviel Sie einnehmen müssen:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren erfolgt die Dosierung gewichtsabhängig:

Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:

Geben Sie hier kein Lisino S. Für Kinder von 2 bis 12 Jahren und die weniger als 30 kg wiegen stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.

Lisino S wird nicht für Kinder unter 2 Jahren empfohlen.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberschädigung:

Erwachsene und Kinder die mehr als 30 kg wiegen:

Nehmen Sie jeden zweiten Tag einmal täglich eine Tablette mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung, ein. Sie sollten jedoch Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal fragen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Lisino S eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Lisino S eingenommen haben, als sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie Kopfschmerzen, einen beschleunigten Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.

Wenn Sie die Einnahme von Lisino S vergessen haben

•    Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies feststellen und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück.

•    Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsen und Kindern über 12 Jahre zählen:

•    Schläfrigkeit

•    Kopfschmerzen

•    Appetitsteigerung

•    Schlafschwierigkeiten.

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen:

•    Kopfschmerzen

•    Nervosität

•    Müdigkeit.

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000 Behandelten) wurden auch nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

•    schwere Überempfindlichkeitsreaktion

•    Schwindelgefühl

•    beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag

•    Nausea (Übelkeit)

•    Mundtrockenheit

•    Magenverstimmung

•    Leberfunktionsstörung

•    Haarausfall

•    Ausschlag

•    Müdigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lisino S aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren örtlichen Entsorgungsbetrieb, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

6.


Was Lisino S enthält

Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Wie Lisino S aussieht und Inhalt der Packung

Tablette.

Weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, die auf einer Seite mit einem Glaskolben in einer Schüssel,

einer Kerbe und "10" geprägt ist, auf der anderen Seite unbedruckt ist.

mit einem Glaskolben in einer Schüssel, einer Kerbe und der Zahl "10" auf einer Seite.

Lisino S ist in Packungen mit 7 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MSD SHARP & DOHME GMBH

Lindenplatz 1 85540 Haar

Postanschrift:

Postfach 1202 85530 Haar

Tel.: 0800/673 673 673 Fax: 0800/673 673 329 E-Mail: e-mail@msd.de

Hersteller

Schering-Plough Labo NV Industriepark, 30 B - 2220 Heist-op-den-Berg Belgien

Schering-Plough

Rue Louis Pasteur, 2

F - 14200 Herouville Saint Clair

France

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Dänemark, Finnland, Island, Irland, Norwegen, Schweden: Clarityn Belgien, Luxemburg: Claritine Italien: Clarityn

Frankreich, Griechenland, Spanien: Clarityne

Deutschland: Lisino S

Niederlande: Claritine

Portugal: Claritine, Alertrin

Vereinigtes Königreich: Clarityn (Allergy)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.