Lisino S
GEBRAUCHSINFORMATION
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lisino® S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Lisino® S und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisino® S beachten?
Wie ist Lisino® S einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Lisino® S aufzubewahren?
Lisino® S
Wirkstoff: Loratadin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Loratadin.
1 Lisino® S Tablette enthält 10 mg Loratadin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke
Lisino® S ist in Packungen mit 7 Tabletten erhältlich.
1. Was ist Lisino® S und wofür wird es angewendet?
Lisino® S gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden sind, angewendet.
von:
essex pharma GmbH
Thomas-Dehler-Straße 27
D - 81737 München
Deutschland
Telefon: 089/62731-0
Telefax: 089/62731-499
info@essex-pharma.de
hergestellt von:
SP Labo N.V.
Industriepark 30
B - 2220 Heist-op-den-Berg
Belgien
Telefon: 0032/15/25-8711
Telefax: 0032/15/25-8880
Lisino® S wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) eingesetzt.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lisino® S beachten?
2.1. Lisino® S darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Lisino® S sind
2.2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lisino® S ist erforderlich
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
- falls Sie planen, einen Hauttest durchführen zu lassen. Die Anwendung von
Lisino® S sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Lisino® S sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
a) Kinder
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lisino® S bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
b) Schwangerschaft
In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschädigende Wirkung von
Loratadin festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der
Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Deshalb wird von einer Anwendung von
Lisino® S in der Schwangerschaft abgeraten.
c) Stillzeit
Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird von einer Anwendung in der
Stillzeit abgeraten.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei manchen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit
kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Lisino® S
abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Lisino® S
Lisino® S enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Sie aufgeklärt hat, dass Sie eine
Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten haben, sollten Sie dieses Arzneimittel
daher erst nach Rücksprache mit ihm einnehmen.
Hinweis für Diabetiker: Der Gehalt an Kohlenhydraten entspricht weniger als
0,01 BE.
2.3. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung alkoholischer Getränke wird durch die Einnahme von Lisino® S nicht verstärkt.
In den durchgeführten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen beschrieben.
3. Wie ist Lisino® S einzunehmen?
Nehmen Sie Lisino® S immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1. Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
1-mal täglich 1 Tablette Lisino® S (entsprechend 10 mg Loratadin).
Kinder von 2 bis 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:
1-mal täglich 1 Tablette Lisino® S (entsprechend 10 mg Loratadin)..
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lisino® S bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung:
Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette Lisino® S (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lisino® S zu stark oder zu schwach ist.
3.3. Wenn Sie eine größere Menge von Lisino® S eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben.
Sollten Sie zu viele Tabletten Lisino® S eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Fall einer Überdosierung ist unverzüglich eine an den Beschwerden ausgerichtete und unterstützende Behandlung einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen. In Wasser gelöste Aktivkohle kann verabreicht werden. Eine Magenspülung kann erwogen werden. Loratadin wird nicht durch eine Blutwäsche (Hämodialyse) entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfalltherapie muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben.
3.4. Wenn Sie die Einnahme von Lisino® S vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Danach fahren Sie wie empfohlen fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Lisino® S Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
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Sehr
häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr
selten: |
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Nebenwirkungen
Immunsystem:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie)
Nervensystem:
Häufig: Nervosität
Sehr selten: Schwindel
Herz/Kreislauf:
Sehr selten: beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen bzw. Herzrasen (Palpitation)
Gastrointestinaltrakt:
Sehr selten: Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
Leber- und Gallenwege:
Sehr selten: Leberfunktionsstörung
Haut und Unterhautzellgewebe:
Sehr selten: Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)
Allgemeine Störungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Schlaflosigkeit; Appetitsteigerung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für solche, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5. Wie IST Lisino® S aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30°C lagern.
Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens von Lisino® S Tabletten bemerken.
Stand der Information
August 2004