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Lisinopril - 1a Pharma Plus 10mg/12,5mg Tabletten

Document: 15.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr. 57452.00.00; DE/H/1962/001

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Lisinopril - 1 A Pharma plus10 mg/12,5 mg Tabletten


Wirkstoffe: Lisinopril und Hydrochlorothiazid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Lisinopril - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus beachten?

3. Wie ist Lisinopril - 1 A Pharma plus einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lisinopril - 1 A Pharma plus aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Lisinopril - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet?

Lisinoprilgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, so genannte Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer), die den Blutdruck durch Weitung der Blutgefäße senken.


Hydrochlorothiazidgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, so genannte Diuretika („Entwässerungstabletten“), die den Blutdruck durch eine erhöhte Harnausscheidung senken.


Lisinopril - 1 A Pharma plus enthält eine Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid und wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet, wenn eine Behandlung mit Lisinopril allein keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.


Ihr Arzt kann Ihnen Lisinopril - 1 A Pharma plus auch anstelle zweier verschiedener Tabletten der gleichen Dosis Lisinopril und Hydrochlorothiazid verschreiben. Dieses Kombinationspräparat eignet sich nicht zur Therapieeinleitung.


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus beachten?

Lisinopril - 1 A Pharma plus darf nichteingenommen werden


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus Ihren Arzt


Lisinopril - 1 A Pharma plus wird in folgenden Fällen im Allgemeinen nicht empfohlen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen:


Siehe auch Abschnitt „Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Sportler sind und einen Dopingtest durchführen müssen, da Lisinopril - 1 A Pharma plus einen Wirkstoff enthält, der bei einem Dopingtest zu positiven Ergebnissen führen kann.


Ältere oder unterernährte Patienten sollten bei der Anwendung von Lisinopril - 1 A Pharma plus besonders vorsichtig sein.


Lisinopril - 1 A Pharma plus kann bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine geringere Wirksamkeit aufweisen.


Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern wird nicht empfohlen.


Während der Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus

Wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, informieren Sie umgehend Ihren Arzt:


Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Sie sollten LiseHEXAL comp nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen:


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Lisinopril - 1 A Pharma plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Lisinopril - 1 A Pharma plus in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Lisinopril - 1 A Pharma plus darf nicht mehr nach dem 3. Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Lisinopril - 1 A Pharma plus wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde von Schwindelgefühl und Müdigkeit bei Patienten berichtet, die Lisinopril - 1 A Pharma plus einnehmen. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bei sich beobachten, dürfen Sie weder Auto fahren noch Maschinen bedienen (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).


3. Wie ist Lisinopril - 1 A Pharma plus einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Erwachsene

Die übliche Dosis ist 1 Tablette pro Tag.

Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg Lisinopril und 25 mg Hydrochlorothiazid.


Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.


Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Dosisanpassungen erforderlich.


Nierenprobleme

Die Anwendung von Lisinopril - 1 A Pharma plus ist kontraindiziert, wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung aufweisen. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, sollte Ihnen Ihr Arzt die niedrigste mögliche Dosis verschreiben und Ihre Nierenfunktion überwachen.


Vorherige Behandlung mit Diuretika („Entwässerungstabletten“)

Wenn Sie von einem Diuretikum auf Lisinopril - 1 A Pharma plus umstellen, sollten Sie das Diuretikum bereits 2-3 Tage vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels absetzen.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tablette oder die halbe Tablette mit reichlich Wasser ein. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit ein.


Teilung der Tablette

Legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte und flache Oberfläche. Drücken Sie mit dem Finger auf die Mitte der Tablette und sie zerbricht in 2 Teile.



Wenn Sie eine größere Menge von Lisinopril - 1 A Pharma plus eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie (oder eine andere Person) mehrere Tabletten zur gleichen Zeit eingenommen haben, oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine Tablette eingenommen hat, holen Sie umgehend medizinischen Rat ein.


Eine Überdosis kann zu niedrigem Blutdruck, Kreislauf-Schock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation (schnelle Atmung, Übelkeit und Erbrechen), extrem schnellem oder langsamem Herzschlag, Palpitationen (ein Gefühl von übermäßig schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag), Angst und Husten führen. Nehmen Sie diese Packungsbeilage, die restlichen Tabletten und die Packung zum Krankenhaus oder Arzt mit, damit das medizinische Fachpersonal weiß, welche Tabletten Sie eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus abbrechen

Bei der Behandlung von Bluthochdruck handelt es sich um eine Langzeitbehandlung und eine Unterbrechung der Behandlung sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden. Die Unterbrechung bzw. das Absetzen der Behandlung kann zu einem erhöhten Blutdruck führen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn bei Ihnen die folgende Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Einnahme von Lisinopril - 1 A Pharma plus ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

schwere allergische Reaktion, so genanntes Angioödem (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen der Extremitäten, im Gesicht, im Bereich der Lippen, des Mundes oder Rachens, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können)

Es handelt sich hierbei um eine schwerwiegende und selteneNebenwirkung. Es kann sein, dass Sie dringend ärztliche Hilfe benötigen oder ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen.

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Augenweiss)

Es handelt sich hierbei um eine potentiell schwerwiegende, aber sehr selteneNebenwirkung, die auf eine Entzündung der Leber hinweist. Es kann sein, dass Sie dringend ärztliche Hilfe benötigen oder ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen.


Lisinopril - 1 A Pharma plus führt häufigzu niedrigem Blutdruck, der mit Benommenheit und Schwächegefühl einhergehen kann. Bei einigen Patienten kann dies nach der 1. Dosis oder bei einer Dosiserhöhung auftreten. Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.


Lisinopril - 1 A Pharma plus kann zu einer verringerten Zahl weißer Blutkörperchen führen, was eine verminderte Infektionsabwehr verursachen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen, wie Fieber und eine schwerwiegende Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands, oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen entwickeln, wie Schmerzen im Hals/Rachen/Mund oder Harnwegsprobleme, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Eine Blutuntersuchung wird durchgeführt, um einen möglichen Rückgang der Zahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) abzuklären. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden.


Es wurde bei der Anwendung von Lisinopril - 1 A Pharma plus und anderen ACE-Hemmern von einem trockenen Husten berichtet, der über längere Zeit anhalten kann; hierbei kann es sich jedoch auch um ein Symptom einer Erkrankung der oberen Atemwege handeln. Wenn dieses Symptom bei Ihnen auftritt, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden.


Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:


Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)


Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)


Selten(kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)


Sehr selten(kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)


* Sehr selten wurde davon berichtet, dass bei einzelnen Patienten die unerwünschte Entwicklung einer Hepatitis zum Leberversagen fortschritt. Patienten, die eine Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid erhalten und bei denen es zu einer Gelbsucht oder zu einem deutlichen Anstieg der Leberenzymwerte kommt, sollten die Lisinopril-Hydrochlorothiazid-Kombination absetzen und angemessen ärztlich nachbeobachtet werden.


** Es wurde von einem Symptomenkomplex berichtet, der eines oder mehrere der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Gelenkentzündungen (Arthritis), erhöhte Zahl an Antikörpern (ANA), erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Hautausschlag und Anstieg der Zahl weißer Blutkörperchen (Eosinophilie und Leukozytose), Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Hautreaktionen.


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie ist Lisinopril - 1 A Pharma plus aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lisinopril - 1 A Pharma plus 10 mg/12,5 mgenthält

Die Wirkstoffesind Lisinopril und Hydrochlorotiazid.


1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril als Lisinopril-Dihydrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.


Die sonstigen Bestandteilesind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Croscarmellose-Natrium, Mannitol (Ph.Eur.), Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid (E 172)


Wie Lisinopril - 1 A Pharma plus 10 mg/12,5 mgaussieht und Inhalt der Packung

Lisinopril - 1 A Pharma plus 10 mg/12,5 mg ist eine rosafarbene, runde und bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.


Lisinopril - 1 A Pharma plus 10 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 30, 50, 56, 98 und 100 Tabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Lisinopril+HCT „1A Pharma“ semi – Tabletten


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.

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